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Utilizzo di tutti i contatti del sistema sanitario per offrire la pianificazione familiare postpartum (PPFP) in Etiopia

16 luglio 2018 aggiornato da: Jhpiego

Utilizzo di tutti i contatti del sistema sanitario per offrire la pianificazione familiare postpartum (PPFP) alle donne incinte e alle donne entro dodici mesi dopo il parto in Etiopia

Questo studio sta indagando se l'uso della pianificazione familiare postpartum (PPFP) aumenta se i messaggi su PPFP e, se lo si desidera, i servizi PPFP sono integrati nel maggior numero possibile di contatti tra donne/coppie e il sistema sanitario durante la gravidanza e il primo anno dopo la nascita. I contatti del sistema sanitario possono essere presso le strutture sanitarie (comprese le visite prenatali, travaglio e parto, postnatali e per l'immunizzazione dei bambini) o, con l'Health Extension Program dell'Etiopia, presso le famiglie o le postazioni sanitarie della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca sull'implementazione ha utilizzato un progetto di metodo misto quasi sperimentale con due bracci. Per lo studio sono stati selezionati due distretti nella zona di Arsi nella regione di Oromia in Etiopia (Hitosa e Lode Hitosa). In ogni distretto, un'unità di assistenza sanitaria primaria (PHCU) - un centro sanitario pubblico e le sue postazioni sanitarie satellite - è stata assegnata in modo casuale al braccio di intervento e una al braccio di confronto.

La consulenza, i servizi e la documentazione PPFP sono stati rafforzati attraverso la formazione e la supervisione presso i centri sanitari sia nelle PHCU di intervento che di confronto, in linea con le politiche e le linee guida del governo dell'Etiopia. Solo il braccio di intervento ha ricevuto l'intervento basato sulla comunità. L'intervento basato sulla comunità ha comportato la formazione di Health Extension Workers (HEW) che gestiscono i posti sanitari, effettuano visite domiciliari e supportano i volontari sotto l'Esercito per lo sviluppo del governo. Gli HEW sono stati formati su PPFP con un aggiornamento sull'inserimento dell'impianto. L'invenzione della comunità prevedeva anche la fornitura di strumenti a HEW e volontari per aiutarli a tenere traccia delle preferenze PPFP delle donne e del rischio di gravidanza.

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Valutare l'effetto dell'integrazione sistematica dei messaggi PPFP nei contatti con il sistema sanitario sull'assorbimento di PPFP fino a 12 mesi dopo il parto utilizzando un'analisi "dose-risposta" basata sul numero di contatti
  2. Stimare l'effetto aggiunto dell'intervento basato sulla comunità confrontando l'assorbimento di PPFP fino a 12 mesi dopo il parto nei siti di intervento e di confronto
  3. Esplorare l'accettabilità e la fattibilità del monitoraggio della PPFP e della revisione dei dati presso i centri sanitari, gli HEW e i volontari utilizzando processi di registrazione e revisione per tenere traccia del processo decisionale delle donne e dell'uso di contraccettivi dalla gravidanza fino a 12 mesi dopo il parto
  4. Esplora i fattori che influenzano l'adozione di PPFP da parte di donne/coppie durante i primi 12 mesi dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

776

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
    • Oromia
      • Hitosa, Oromia, Etiopia
        • Boru PHCU
      • Hitosa, Oromia, Etiopia
        • Sibu PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Etiopia
        • Aleko PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Etiopia
        • Huruta PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Etiopia
        • Ligaba PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Etiopia
        • Lode Jimata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne

    • Incinta al momento dell'iscrizione
    • Disposto a dare il consenso informato

  2. Interviste ai fornitori

    • Fornitori che forniscono messaggi o servizi PPFP nell'area di studio
    • Disposto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Donne

    • Non incinta al momento dell'iscrizione
    • Vivere fuori dall'area studio

  2. Interviste ai fornitori

    • Non lavorare nell'assistenza prenatale, travaglio e parto, postnatale o immunizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I centri sanitari forniscono consulenza e servizi PPFP, implementando l'attuale politica e standard di cura del governo dell'Etiopia (inclusi screening ancora sperimentali e rinvii all'interno della struttura di donne che portano bambini per l'immunizzazione). Inoltre, i centri sanitari conducono revisioni dei dati di consulenza PPFP, rinvii all'interno della struttura e dati sull'assorbimento. A livello di comunità, gli HEW forniscono consulenza e servizi PPFP durante il continuum di cura, i volontari (Development Army) promuovono il PPFP e gli HEW ei volontari monitorano la scelta e l'adozione del metodo PPFP.
Comportamentale: I centri sanitari forniscono consulenza e servizi PPFP
Fornitori formati sulle capacità di consulenza PPFP e sulla tecnica di inserimento per l'inserimento di dispositivi intrauterini (IUD) subito dopo la nascita con un aggiornamento sulle tecniche di inserimento per IUD e impianti. La formazione comprendeva anche come utilizzare gli strumenti per documentare i servizi PPFP ei referral. La supervisione di follow-up ha garantito la padronanza e la conservazione delle abilità.
Comportamentale: Gli HEW forniscono consulenza e servizi PPFP
HEW formati nella consulenza PPFP con un aggiornamento sulle abilità di inserimento dell'impianto. La formazione comprendeva anche come utilizzare gli strumenti per documentare i servizi PPFP, la scelta del metodo e il rischio di gravidanza ad ogni contatto durante la gravidanza e fino a 12 mesi dopo il parto. La supervisione del follow-up ha garantito il miglioramento e il mantenimento delle competenze.
Comportamentale: I volontari (Development Army) promuovono il PPFP
Gli HEW orientano i volontari sulla promozione del PPFP e su come utilizzare uno strumento grafico per ricordare alle donne di accedere ai servizi ANC, immunizzazione e PPFP e per documentare le preferenze del metodo delle donne e il rischio di gravidanza ad ogni contatto durante la gravidanza e fino a 12 mesi dopo la nascita.
Comportamentale: I centri sanitari conducono revisioni dei dati
Il personale del centro sanitario documenta la consulenza, la fornitura e le segnalazioni PPFP nei registri e utilizza un dashboard della struttura per visualizzare e tenere traccia dei dati PPFP aggregati.
Comportamentale: HEW e volontari tengono traccia del PPFP
HEW e volontari monitorano la consulenza PPFP, la scelta del metodo, la ricezione dei metodi e il rischio di gravidanza a partire dalla gravidanza fino a 12 mesi dopo il parto. HEW e volontari si incontrano e rivedono i dati.
Comparatore attivo: Confronto
I centri sanitari forniscono consulenza e servizi PPFP, implementando l'attuale politica e standard di cura del governo dell'Etiopia (inclusi screening ancora sperimentali e rinvii all'interno della struttura di donne che portano bambini per l'immunizzazione). I centri sanitari conducono revisioni dei dati.
Comportamentale: I centri sanitari forniscono consulenza e servizi PPFP
Fornitori formati sulle capacità di consulenza PPFP e sulla tecnica di inserimento per l'inserimento di dispositivi intrauterini (IUD) subito dopo la nascita con un aggiornamento sulle tecniche di inserimento per IUD e impianti. La formazione comprendeva anche come utilizzare gli strumenti per documentare i servizi PPFP ei referral. La supervisione di follow-up ha garantito la padronanza e la conservazione delle abilità.
Comportamentale: I centri sanitari conducono revisioni dei dati
Il personale del centro sanitario documenta la consulenza, la fornitura e le segnalazioni PPFP nei registri e utilizza un dashboard della struttura per visualizzare e tenere traccia dei dati PPFP aggregati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento di PPFP
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la nascita
Proporzione di donne dopo il parto intervistate che hanno utilizzato un moderno metodo di pianificazione familiare entro 12 mesi dal parto
12 mesi dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta del metodo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la nascita
Proporzione di donne dopo il parto intervistate che hanno scelto un metodo prima del parto
12 mesi dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jhpiego

Collaboratori

United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00007143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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