- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03588065
Zdravotní výchova pro fyzioterapii u fotbalistů
ÚVOD. Výchova ke zdraví založená na intervencích s novými informačními a komunikačními technologiemi.
OBJEKTIVNÍ. Porovnat účinnost edukační fyzioterapeutické intervence u fotbalistů v režimu tváří v tvář (konference) oproti intervenci zprostředkované ICT na riziko zdravotního poranění pomocí Funkční pohybové obrazovky [FMS].
MATERIÁLY A METODY. Byla provedena randomizovaná klinická studie (RCT). Populaci tvořilo 100 účastníků rozdělených do dvou skupin (ICT n = 50) a (Konference n = 50), s průměrným věkem konference 18,2 oproti 18,3 let. respektive ICT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze náboru: V této fázi byli kontaktováni sportovci, aby jim vysvětlili cíle studie a intervence; ti, kteří souhlasili s účastí, vyplnili dotazník k ověření kritérií pro zařazení a vyloučení, později ti, kteří kritéria splnili, dali písemný informovaný souhlas. Tato fáze proběhla za týden v klubu sportovních oddílů Úvodní fáze hodnocení: V této fázi byl vyplněn kontaktní formulář a obecná charakteristika populace a vstupní vyhodnocení znalostí o sportovních úrazech u všech účastníků soutěže. vyšetřování. Stejně tak byli účastníci náhodně přiřazeni ke každé ze dvou intervencí. Pro náhodné přiřazení byl použit program Excel 2010®, kde byla do vzorkovacího rámce přiřazena náhodná čísla.
Fáze intervence: Vzdělávací intervence ve zdraví byla vyvinuta z fyzioterapie v každé ze skupin (konferenční nebo zprostředkovaná ICT) podle alokační skupiny, jak je vysvětleno níže.
Závěrečná evaluační fáze: Závěrečné vyhodnocení znalostí o prevenci úrazů ve fotbale bylo provedeno u obou skupin šetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 057
- Equidad Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci starší 18 let patřící do sportovního klubu La Equidad.
- Sportovci s předchozím sportovním věkem nad tři roky. Sportovci, kteří složili přijímací zkoušku do interdisciplinárního týmu předchozí nebo počáteční fyzické kondice sportovního klubu La Equidad.
- Bydlí v Bogotě nebo obcích Cundinamarca.
Kritéria vyloučení:
- Změny vnímání nebo chování, které brání výchovným intervencím.
- Jiné komorbidity hlášené uživatelem nebo v klinické historii sportu, které omezují intervenci (Příklad: ztráta sluchu, kyfóza, deficit paměti nebo kognitivní pozornosti, zrakové omezení).
- Uživatelé, kteří nemají školení ve vzdělávacích počítačových dovednostech.
- Nemít počítač s připojením k internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: navštěvovat vzdělávání pro TICS
Vzdělávací aktivity byly zaměřeny na fotbalisty patřící do Equidadu, Bogotá-Kolumbie.
Byla použita počítačová média v dosahu fotbalistů, aplikovaná u profesionálů v oblasti pohybových aktivit v metodice slepého studia s využitím nových tendencí informačních a komunikačních technologií (ICT) ve výchově ke zdraví.
Vyšetřovatelé počítali s radami skupinového manažera znalostí tajemníka městské části Bogotá.
Ve vzdělávací intervenci bylo řešeno sedm aspektů, které byly rozděleny do čtyř týdenních modulů po dobu celkem čtyř měsíců
|
Hodnocení rizika sportovního zranění bylo získáno ze skóre v testovací sadě Functional Movement Screen. Funkční pohybová obrazovka (FMS) je baterie testů, která umožňuje integrální posouzení rizika zranění, vyhodnocení základních vzorců pohybu a motorické kontroly prostřednictvím provedení sedmi testů, ve kterých se kombinace síly odráží sval, flexibilita, rozsah pohybu, koordinace, rovnováha a propriocepce
Vzdělávací aktivity byly zaměřeny na fotbalisty patřící do Equidadu, Bogotá-Kolumbie.
Byla použita počítačová média v dosahu fotbalistů, aplikovaná u profesionálů v oblasti pohybových aktivit v metodice slepého studia s využitím nových tendencí informačních a komunikačních technologií (ICT) ve výchově ke zdraví.
Vyšetřovatelé počítali s radami skupinového manažera znalostí tajemníka městské části Bogotá.
Ve vzdělávací intervenci bylo řešeno sedm aspektů, které byly rozděleny do čtyř týdenních modulů po dobu celkem čtyř měsíců
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zúčastnit vzdělávání na konferenci
Popis intervenční části KONFERENCE zahrnuje osobní setkání zaměřená na čtyři výše uvedené aspekty ICT. Za tímto účelem byly zohledněny teoretické prvky studovaných pojmů: pohyb lidského těla, fáze zahřívání, posturální hygiena, sportovní hygiena, výživa a oblečení. Osobní setkání se zaměřila na čtyři výše uvedené aspekty ICT. Za tímto účelem byly zohledněny teoretické prvky studovaných pojmů: pohyb lidského těla, fáze zahřívání, posturální hygiena, sportovní hygiena, výživa a oblečení. |
Hodnocení rizika sportovního zranění bylo získáno ze skóre v testovací sadě Functional Movement Screen. Funkční pohybová obrazovka (FMS) je baterie testů, která umožňuje integrální posouzení rizika zranění, vyhodnocení základních vzorců pohybu a motorické kontroly prostřednictvím provedení sedmi testů, ve kterých se kombinace síly odráží sval, flexibilita, rozsah pohybu, koordinace, rovnováha a propriocepce
Vzdělávací intervence tváří v tvář (konference) sestávala ze čtyř vzdělávacích sezení, která byla rozdělena do čtyř týdnů během období sportovního přechodu týmu Equity do 20 let.
Během těchto sezení se s hráči konaly workshopy (konference) podle metodiky tváří v tvář.
Všechny tyto aktivity byly sladěny s multidisciplinárním týmem fotbalového týmu Equity a byly prováděny výzkumným pracovníkem z University of La Sabana, fyzioterapeutem, který se zabýval potřebami prevence úrazů pohybového aparátu ve fotbale.
|
|
SHAM_COMPARATOR: zúčastnit se FMS
Test FMS byl aplikován ve dvou okamžicích u tří nevidomých hodnotitelů fyzioterapeutů se specializací na léčebnou pohybovou aktivitu a mistra v oboru Pohybová aktivita a sport, se zkušenostmi více než 5 let v oblasti hodnocení sportovní kondice a klinickými zkušenostmi ve sportu nad 6 let ve sportovních klubech v kraji.
|
Hodnocení rizika sportovního zranění bylo získáno ze skóre v testovací sadě Functional Movement Screen. Funkční pohybová obrazovka (FMS) je baterie testů, která umožňuje integrální posouzení rizika zranění, vyhodnocení základních vzorců pohybu a motorické kontroly prostřednictvím provedení sedmi testů, ve kterých se kombinace síly odráží sval, flexibilita, rozsah pohybu, koordinace, rovnováha a propriocepce |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DOTAZNÍK SEBEVĚDOMÍ O SPORTOVNÍCH ZRANĚNÍCH
Časové okno: 4 měsíce
|
Bylo stanoveno celkem 17 otázek rozdělených do sedmi kategorií znalostí o prevenci úrazů, které by měly být řešeny v plánu výchovy ke zdraví z Fyzioterapie.
Skóre bylo vypočítáno následovně: každá správně zodpovězená otázka s možností ANO a NE měla bod, sestavil se součet správných otázek a vydělil se počtem otázek.
Pomocí pravidla tří bylo toto skóre převedeno na stupnici od 0 do 100.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FMS
Časové okno: 4 měsíce
|
Skóre sedmi pohybových vzorů.
Pokud je sportovec schopen provádět pohyby bez jakékoli kompenzace, obdrží skóre 3. Pokud sportovec provádí pohyb s jednou nebo více kompenzacemi nebo s obtížemi získat skóre 2. Pokud sportovec není schopen reprodukovat požadovanou pohyb, získat skóre 1.
Pokud během provádění testu sportovec pociťuje bolest, obdrží skóre nula a měl by být odeslán ke specialistovi.
Maximální skóre pro součet všech pohybů je 21.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JORGE MORENO COLLAZOS, PHD, universidad cardenal herrera
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TERAPIA MANUAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FMS
-
International Hellenic UniversityNábor
-
vghtpe userNeznámý
-
CochlearDokončenoSluchové postižení, SenzoroneurálníSpojené státy, Belgie
-
Ohio State UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborOrální leukoplakie | Orální dysplazieSpojené státy
-
University of TaubateFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníkuEgypt
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Federal University of Minas GeraisDokončenoParadentóza | Parodontální onemocnění | Zápach z úst
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...DokončenoSvalová síla | Sportovní zranění | Svalová kontrakceKrocan