- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03588065
Educazione sanitaria per la fisioterapia nei calciatori
INTRODUZIONE. Educazione sanitaria basata su interventi con le nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione.
OBBIETTIVO. Confrontare l'efficacia di un intervento di fisioterapia educativa nei calciatori, in modalità faccia a faccia (conferenza) rispetto a un intervento mediato dalle TIC, sul rischio di lesioni mediche con il Functional Movement Screen [FMS].
MATERIALE E METODI. È stato condotto uno studio clinico randomizzato (RCT). La popolazione era composta da 100 partecipanti divisi in due gruppi (ICT n = 50) e (Conferenza n = 50), con un'età media di 18,2 anni contro i 18,3 di una conferenza. e TIC rispettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase di reclutamento: In questa fase gli atleti sono stati contattati per illustrare gli obiettivi dello studio e gli interventi; coloro che hanno accettato di partecipare hanno compilato il questionario per verificare i criteri di inclusione ed esclusione, successivamente coloro che hanno soddisfatto i criteri hanno dato il consenso informato scritto. Questa fase si è svolta in una settimana nel club della squadra sportiva Fase di valutazione iniziale: in questa fase sono stati compilati il modulo di contatto e le caratteristiche generali della popolazione ed è stata effettuata la valutazione iniziale delle conoscenze sugli infortuni sportivi in tutti i partecipanti del indagine. Allo stesso modo, i partecipanti sono stati assegnati a ciascuno dei due interventi in modo casuale. Per l'assegnazione casuale è stato utilizzato il programma Excel 2010®, in cui sono stati assegnati numeri casuali al frame di campionamento.
Fase di intervento: L'intervento educativo in salute è stato sviluppato dalla fisioterapia in ciascuno dei gruppi (conferenza o mediata dalle TIC) secondo il gruppo di assegnazione come spiegato di seguito.
Fase di valutazione finale: la valutazione finale delle conoscenze sulla prevenzione degli infortuni nel calcio è stata fatta a entrambi i gruppi dell'indagine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 057
- Equidad Sport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di età superiore ai 18 anni appartenenti alla società sportiva La Equidad.
- Atleti con un'età sportiva precedente superiore a tre anni. Atleti che hanno sostenuto l'esame di ammissione alla squadra interdisciplinare della condizione fisica precedente o iniziale della società sportiva La Equidad.
- Residente a Bogotá o comuni di Cundinamarca.
Criteri di esclusione:
- Alterazioni della percezione o del comportamento che ostacolano gli interventi educativi.
- Altre comorbilità segnalate dall'utente o nella storia clinica dello sport che limitano l'intervento (Esempio: perdita dell'udito, cifosi, deficit di memoria o attenzione cognitiva, limitazione visiva).
- Utenti che non hanno una formazione in competenze informatiche didattiche.
- Non avere un computer con connessione internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: frequentare l'istruzione per i TIC
Le attività educative sono state rivolte ai calciatori appartenenti a Equidad, Bogotá-Colombia.
Sono stati utilizzati supporti computerizzati alla portata dei calciatori, applicati con professionisti delle scienze dell'attività fisica secondo la metodologia dello studio alla cieca, utilizzando le nuove tendenze delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) nell'educazione sanitaria.
Gli inquirenti si sono avvalsi della consulenza del responsabile del gruppo di conoscenza del segretario del distretto della città di Bogotá.
Nell'intervento educativo sono stati affrontati sette aspetti, distribuiti in quattro moduli settimanali per un totale di quattro mesi
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La valutazione del rischio di infortunio sportivo è stata ottenuta dal punteggio nella suite di test Functional Movement Screen. Il Functional Movement Screen (FMS) è una batteria di test che permette la valutazione integrale del rischio di infortunio, valutando i pattern di base del movimento e del controllo motorio attraverso l'esecuzione di sette test in cui si riflette la combinazione di forza muscolare, flessibilità, gamma di mobilità, coordinazione, equilibrio e propriocezione
Le attività educative sono state rivolte ai calciatori appartenenti a Equidad, Bogotá-Colombia.
Sono stati utilizzati supporti computerizzati alla portata dei calciatori, applicati con professionisti delle scienze dell'attività fisica secondo la metodologia dello studio alla cieca, utilizzando le nuove tendenze delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) nell'educazione sanitaria.
Gli inquirenti si sono avvalsi della consulenza del responsabile del gruppo di conoscenza del segretario del distretto della città di Bogotá.
Nell'intervento educativo sono stati affrontati sette aspetti, distribuiti in quattro moduli settimanali per un totale di quattro mesi
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ACTIVE_COMPARATORE: frequentare l'istruzione per la conferenza
La descrizione del braccio di intervento THE CONFERENCE include sessioni faccia a faccia incentrate sui quattro aspetti sopra menzionati per le TIC. A tal fine sono stati presi in considerazione gli elementi teorici dei concetti oggetto di studio: movimento del corpo umano, fasi di riscaldamento, igiene posturale, igiene sportiva, alimentazione e abbigliamento. Le sessioni faccia a faccia si sono concentrate sui quattro aspetti sopra menzionati per le TIC. A tal fine sono stati presi in considerazione gli elementi teorici dei concetti oggetto di studio: movimento del corpo umano, fasi di riscaldamento, igiene posturale, igiene sportiva, alimentazione e abbigliamento. |
La valutazione del rischio di infortunio sportivo è stata ottenuta dal punteggio nella suite di test Functional Movement Screen. Il Functional Movement Screen (FMS) è una batteria di test che permette la valutazione integrale del rischio di infortunio, valutando i pattern di base del movimento e del controllo motorio attraverso l'esecuzione di sette test in cui si riflette la combinazione di forza muscolare, flessibilità, gamma di mobilità, coordinazione, equilibrio e propriocezione
L'intervento educativo faccia a faccia (conferenza) consisteva in quattro sessioni educative, distribuite su quattro settimane durante il periodo di transizione sportiva della squadra sub-20 Equity.
Durante queste sessioni si sono svolti workshop (conferenze) con gli attori seguendo una metodologia faccia a faccia.
Tutte queste attività sono state concertate con il team multidisciplinare della squadra di calcio Equity e sono state svolte dal ricercatore dell'Università di La Sabana, un fisioterapista, che stava studiando le esigenze della prevenzione delle lesioni muscoloscheletriche nel calcio.
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SHAM_COMPARATORE: partecipare per FMS
Il test FMS è stato applicato in due momenti con tre valutatori ciechi fisioterapisti con specializzazione in attività fisica terapeutica e master in Attività fisica e sport, con un'esperienza di oltre 5 anni nel campo della valutazione della condizione sportiva ed esperienza clinica nello sport superiore a 6 anni in società sportive della regione.
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La valutazione del rischio di infortunio sportivo è stata ottenuta dal punteggio nella suite di test Functional Movement Screen. Il Functional Movement Screen (FMS) è una batteria di test che permette la valutazione integrale del rischio di infortunio, valutando i pattern di base del movimento e del controllo motorio attraverso l'esecuzione di sette test in cui si riflette la combinazione di forza muscolare, flessibilità, gamma di mobilità, coordinazione, equilibrio e propriocezione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QUESTIONARIO DI AUTOCONSAPEVOLEZZA SUGLI INFORTUNI SPORTIVI
Lasso di tempo: 4 mesi
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Sono state stabilite complessivamente 17 domande, suddivise in sette categorie di conoscenza sulla prevenzione degli infortuni, che dovrebbero essere affrontate nel piano di educazione sanitaria da Fisioterapia.
Il punteggio è stato calcolato come segue: ogni domanda a cui si è risposto correttamente con l'opzione di SI e NO aveva un punto, la somma delle domande corrette è stata fatta e divisa per il numero di domande.
Utilizzando una regola del tre, questo punteggio è stato convertito in una scala da 0 a 100.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FM
Lasso di tempo: 4 mesi
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I punteggi dei sette schemi di movimento.
Se l'atleta è in grado di eseguire i movimenti senza alcuna compensazione, riceverà un punteggio di 3. Se l'atleta esegue il movimento con una o più compensazioni o con difficoltà riceverà un punteggio di 2. Se l'atleta non è in grado di riprodurre i movimenti richiesti movimento, ricevi un punteggio di 1.
Se durante l'esecuzione del test l'atleta presenta dolore, riceve un punteggio pari a zero e deve essere indirizzato ad uno specialista.
Il punteggio massimo per la somma di tutti i movimenti è 21.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JORGE MORENO COLLAZOS, PHD, universidad cardenal herrera
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TERAPIA MANUAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su FM
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