- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03588065
Gezondheidsvoorlichting voor fysiotherapie bij voetballers
INVOERING. Gezondheidsvoorlichting gebaseerd op interventies met nieuwe informatie- en communicatietechnologieën.
OBJECTIEF. Vergelijken van de effectiviteit van een educatieve fysiotherapeutische interventie bij voetballers, in face-to-face modus (conferentie) versus een interventie gemedieerd door ICT, op het risico op medisch letsel met het Functional Movement Screen [FMS].
MATERIAAL EN METHODEN. Er werd een gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitgevoerd. De populatie bestond uit 100 deelnemers verdeeld over twee groepen (ICT n = 50) en (Conferentie n = 50), met een gemiddelde leeftijd van 18,2 versus 18,3 jaar voor een conferentie. respectievelijk ICT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wervingsfase: in deze fase werden de atleten gecontacteerd om de doelstellingen van de studie en de interventies uit te leggen; degenen die ermee instemden om deel te nemen, vulden de vragenlijst in om de opname- en uitsluitingscriteria te verifiëren, later gaven degenen die aan de criteria voldeden schriftelijke geïnformeerde toestemming. Deze fase vond plaats in een week in de club van het sportteam Eerste evaluatiefase: In deze fase werden het contactformulier en de algemene kenmerken van de bevolking ingevuld en werd de eerste evaluatie van de kennis over sportblessures gedaan bij alle deelnemers van de onderzoek. Evenzo werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan elk van de twee interventies. Voor de willekeurige toewijzing is gebruik gemaakt van het programma Excel 2010®, waarbij willekeurige getallen zijn toegekend aan het steekproefkader.
Interventiefase: De educatieve interventie in gezondheid werd ontwikkeld vanuit fysiotherapie in elk van de groepen (conferentie of gemedieerd door ICT) volgens de toewijzingsgroep zoals hieronder uitgelegd.
Eindevaluatiefase: De eindevaluatie van de kennis over het voorkomen van blessures in het voetbal vond plaats bij beide groepen van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 057
- Equidad Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten ouder dan 18 jaar die lid zijn van de sportclub La Equidad.
- Atleten met een eerdere sportieve leeftijd van meer dan drie jaar. Atleten die het toelatingsexamen hebben afgelegd voor het interdisciplinaire team van de vorige of initiële fysieke conditie van de La Equidad sportclub.
- Woonachtig in Bogotá of gemeenten van Cundinamarca.
Uitsluitingscriteria:
- Veranderingen in perceptie of gedrag die educatieve interventies belemmeren.
- Andere comorbiditeiten gemeld door de gebruiker of in de klinische geschiedenis van de sport die de interventie beperken (bijvoorbeeld: gehoorverlies, kyfose, geheugenstoornis of cognitieve aandacht, visuele beperking).
- Gebruikers die geen training hebben gehad in educatieve computervaardigheden.
- Geen computer met internetverbinding hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: een opleiding voor TICS volgen
De educatieve activiteiten waren gericht op voetballers van Equidad, Bogotá-Colombia.
Geautomatiseerde media werden gebruikt binnen het bereik van voetballers, toegepast met professionals van fysieke activiteitswetenschappen volgens blinde studiemethodologie, gebruikmakend van de nieuwe tendensen van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) in gezondheidseducatie.
De onderzoekers rekenden op het advies van de groepsmanager van kennis van de secretaris van het district van de stad Bogotá.
In de onderwijsinterventie kwamen zeven aspecten aan bod, verdeeld over vier wekelijkse modules van in totaal vier maanden
|
De evaluatie van het risico op sportblessures werd verkregen uit de score in de Functional Movement Screen-testsuite. Het Functional Movement Screen (FMS) is een reeks tests die een integrale beoordeling van het risico op letsel mogelijk maakt, waarbij de basispatronen van beweging en motorische controle worden geëvalueerd door middel van het uitvoeren van zeven tests waarin de combinatie van kracht wordt weerspiegeld in spieren, flexibiliteit, bewegingsbereik, coördinatie, balans en proprioceptie
De educatieve activiteiten waren gericht op voetballers van Equidad, Bogotá-Colombia.
Geautomatiseerde media werden gebruikt binnen het bereik van voetballers, toegepast met professionals van fysieke activiteitswetenschappen volgens blinde studiemethodologie, gebruikmakend van de nieuwe tendensen van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) in gezondheidseducatie.
De onderzoekers rekenden op het advies van de groepsmanager van kennis van de secretaris van het district van de stad Bogotá.
In de onderwijsinterventie kwamen zeven aspecten aan bod, verdeeld over vier wekelijkse modules van in totaal vier maanden
|
ACTIVE_COMPARATOR: bijwonen onderwijs voor conferentie
Beschrijving van de interventiearm DE CONFERENTIE omvat face-to-face sessies gericht op de vier bovengenoemde aspecten voor ICT. Hierbij werd rekening gehouden met de theoretische elementen van de bestudeerde concepten: beweging van het menselijk lichaam, opwarmingsfasen, houdingshygiëne, sporthygiëne, voeding en kleding. In de face-to-face sessies stonden de vier bovengenoemde aspecten voor ICT centraal. Hierbij werd rekening gehouden met de theoretische elementen van de bestudeerde concepten: beweging van het menselijk lichaam, opwarmingsfasen, houdingshygiëne, sporthygiëne, voeding en kleding. |
De evaluatie van het risico op sportblessures werd verkregen uit de score in de Functional Movement Screen-testsuite. Het Functional Movement Screen (FMS) is een reeks tests die een integrale beoordeling van het risico op letsel mogelijk maakt, waarbij de basispatronen van beweging en motorische controle worden geëvalueerd door middel van het uitvoeren van zeven tests waarin de combinatie van kracht wordt weerspiegeld in spieren, flexibiliteit, bewegingsbereik, coördinatie, balans en proprioceptie
De face-to-face educatieve interventie (conferentie) bestond uit vier educatieve sessies, verdeeld over vier weken tijdens de sportovergangsperiode van het Equity sub-20 team.
Tijdens deze sessies werden workshops (conferenties) gehouden met de spelers volgens een face-to-face methodologie.
Al deze activiteiten werden afgestemd met het multidisciplinaire team van het Equity-voetbalteam en werden uitgevoerd door de onderzoeker van de Universiteit van La Sabana, een fysiotherapeut, die onderzoek deed naar de noodzaak van preventie van musculoskeletale letsels in het voetbal.
|
SHAM_COMPARATOR: bijwonen voor FMS
De FMS-test werd in twee momenten toegepast met drie blinde beoordelaars fysiotherapeuten met specialisatie in therapeutische fysieke activiteit en master in fysieke activiteit en sport, met een ervaring van meer dan 5 jaar op het gebied van beoordeling van sportconditie en klinische ervaring in sport meer dan 6 jaar in sportclubs in de regio.
|
De evaluatie van het risico op sportblessures werd verkregen uit de score in de Functional Movement Screen-testsuite. Het Functional Movement Screen (FMS) is een reeks tests die een integrale beoordeling van het risico op letsel mogelijk maakt, waarbij de basispatronen van beweging en motorische controle worden geëvalueerd door middel van het uitvoeren van zeven tests waarin de combinatie van kracht wordt weerspiegeld in spieren, flexibiliteit, bewegingsbereik, coördinatie, balans en proprioceptie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ZELFBEWUSTZIJN VRAGENLIJST OVER SPORTLETSELS
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Er zijn in totaal 17 vragen opgesteld, onderverdeeld in zeven kenniscategorieën over het voorkomen van blessures, die in het gezondheidsvoorlichtingsplan van Fysiotherapie aan bod moeten komen.
De score werd als volgt berekend: elke goed beantwoorde vraag met de optie JA en NEE had een punt, de som van de juiste vragen werd gemaakt en gedeeld door het aantal vragen.
Met behulp van een regel van drie werd deze score omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FMS
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De scores van de zeven bewegingspatronen.
Als de atleet de bewegingen zonder enige compensatie kan maken, krijgt hij een score van 3. Als de atleet de beweging uitvoert met een of meer compensaties of met moeite om een score van 2 te krijgen. Als de atleet niet in staat is om de gevraagde beweging te reproduceren beweging, ontvang een score van 1.
Als de atleet tijdens de uitvoering van de test pijn vertoont, krijgt hij een score van nul en moet hij worden doorverwezen naar een specialist.
De maximale score voor de som van alle bewegingen is 21.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JORGE MORENO COLLAZOS, PHD, universidad cardenal herrera
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TERAPIA MANUAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op FMS
-
vghtpe userOnbekendIncontinentieTaiwan
-
University of TaubateFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooidParodontitisBrazilië
-
CochlearWervingSlechthorendheid, perceptiefBelgië, Verenigde Staten
-
Federal University of Minas GeraisVoltooidParodontitis | Tandvleesziekte | Halitose
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidSpierkracht | Sportblessure | SpiercontractieKalkoen
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalVoltooidLevertransplantatieKorea, republiek van
-
University of Wisconsin, MadisonSyracuse University; University of Northern IowaVoltooid
-
University Hospital, AngersLivaNova; SomnoMedicsVoltooidHartfalen | GezondFrankrijk