Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progressive Resistance Training for Fibromyalgia

4. července 2018 aktualizováno: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo

Evaluation of the Effectiveness of a Progressive Resistance Training Program for Patients With Fibromyalgia: a Randomized Controlled Trial

Patients in the experimental group underwent a progressive resistance training program, performed twice a week for 12 weeks. The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum. The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors. In addition to strength training, the experimental group also conducted a structured education program in one hour class once a week for five weeks. Patients in the control group performed the same education program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of the American College of Rheumatology;
  • Feminine gender;
  • Age between 18 and 65 years;
  • Pain between 3 and 8 cm in the Numerical Pain Scale (END);
  • Have not changed treatment for fibromyalgia in the past three months;
  • Agree to participate in the study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive deficit that does not allow the understanding of the evaluation instruments;
  • Other diseases that make it impossible to perform the exercises;
  • Physical activity started or changed in the last three months;
  • Physical therapy in the last six months;
  • In litigation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jiný: Progressive resistance training program
Progressive resistance training program were performed twice a week for 12 weeks. The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum. The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors. In addition to strength training.
Jiný: Educational Program
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Educational Program
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in pain
Časové okno: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by numerical pain scale
Baseline and after 6 and 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Health related quality of life
Časové okno: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by Fibromyalgia Impact Questionnaire
Baseline and after 6 and 12 weeks
Change in Generic quality of life
Časové okno: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by the Medical Outcome Survey Short Form 36
Baseline and after 6 and 12 weeks
Change in Functional capacity
Časové okno: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by the 6-minute Walk Test
Baseline and after 6 and 12 weeks
Change in strength
Časové okno: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by the 1 repetition maximum
Baseline and after 6 and 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP UNIFESP 482056

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit