- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03588208
Progressive Resistance Training for Fibromyalgia
4 de julho de 2018 atualizado por: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo
Evaluation of the Effectiveness of a Progressive Resistance Training Program for Patients With Fibromyalgia: a Randomized Controlled Trial
Patients in the experimental group underwent a progressive resistance training program, performed twice a week for 12 weeks.
The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum.
The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors.
In addition to strength training, the experimental group also conducted a structured education program in one hour class once a week for five weeks.
Patients in the control group performed the same education program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of the American College of Rheumatology;
- Feminine gender;
- Age between 18 and 65 years;
- Pain between 3 and 8 cm in the Numerical Pain Scale (END);
- Have not changed treatment for fibromyalgia in the past three months;
- Agree to participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficit that does not allow the understanding of the evaluation instruments;
- Other diseases that make it impossible to perform the exercises;
- Physical activity started or changed in the last three months;
- Physical therapy in the last six months;
- In litigation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
|
Progressive resistance training program were performed twice a week for 12 weeks.
The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum.
The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors.
In addition to strength training.
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in pain
Prazo: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by numerical pain scale
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Health related quality of life
Prazo: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by Fibromyalgia Impact Questionnaire
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in Generic quality of life
Prazo: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the Medical Outcome Survey Short Form 36
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in Functional capacity
Prazo: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the 6-minute Walk Test
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in strength
Prazo: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the 1 repetition maximum
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP UNIFESP 482056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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