- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03588208
Progressive Resistance Training for Fibromyalgia
4 juli 2018 bijgewerkt door: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo
Evaluation of the Effectiveness of a Progressive Resistance Training Program for Patients With Fibromyalgia: a Randomized Controlled Trial
Patients in the experimental group underwent a progressive resistance training program, performed twice a week for 12 weeks.
The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum.
The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors.
In addition to strength training, the experimental group also conducted a structured education program in one hour class once a week for five weeks.
Patients in the control group performed the same education program.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of the American College of Rheumatology;
- Feminine gender;
- Age between 18 and 65 years;
- Pain between 3 and 8 cm in the Numerical Pain Scale (END);
- Have not changed treatment for fibromyalgia in the past three months;
- Agree to participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficit that does not allow the understanding of the evaluation instruments;
- Other diseases that make it impossible to perform the exercises;
- Physical activity started or changed in the last three months;
- Physical therapy in the last six months;
- In litigation.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Progressive resistance training program were performed twice a week for 12 weeks.
The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum.
The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors.
In addition to strength training.
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in pain
Tijdsspanne: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by numerical pain scale
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Health related quality of life
Tijdsspanne: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by Fibromyalgia Impact Questionnaire
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in Generic quality of life
Tijdsspanne: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the Medical Outcome Survey Short Form 36
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in Functional capacity
Tijdsspanne: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the 6-minute Walk Test
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in strength
Tijdsspanne: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the 1 repetition maximum
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP UNIFESP 482056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Progressive resistance training program
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenEgypte