- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03588208
Progressive Resistance Training for Fibromyalgia
4 lipca 2018 zaktualizowane przez: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo
Evaluation of the Effectiveness of a Progressive Resistance Training Program for Patients With Fibromyalgia: a Randomized Controlled Trial
Patients in the experimental group underwent a progressive resistance training program, performed twice a week for 12 weeks.
The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum.
The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors.
In addition to strength training, the experimental group also conducted a structured education program in one hour class once a week for five weeks.
Patients in the control group performed the same education program.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of the American College of Rheumatology;
- Feminine gender;
- Age between 18 and 65 years;
- Pain between 3 and 8 cm in the Numerical Pain Scale (END);
- Have not changed treatment for fibromyalgia in the past three months;
- Agree to participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficit that does not allow the understanding of the evaluation instruments;
- Other diseases that make it impossible to perform the exercises;
- Physical activity started or changed in the last three months;
- Physical therapy in the last six months;
- In litigation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Progressive resistance training program were performed twice a week for 12 weeks.
The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum.
The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors.
In addition to strength training.
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in pain
Ramy czasowe: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by numerical pain scale
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Health related quality of life
Ramy czasowe: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by Fibromyalgia Impact Questionnaire
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
|
Change in Generic quality of life
Ramy czasowe: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the Medical Outcome Survey Short Form 36
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
|
Change in Functional capacity
Ramy czasowe: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the 6-minute Walk Test
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
|
Change in strength
Ramy czasowe: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the 1 repetition maximum
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP UNIFESP 482056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .