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Progressive Resistance Training for Fibromyalgia

4. Juli 2018 aktualisiert von: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo

Evaluation of the Effectiveness of a Progressive Resistance Training Program for Patients With Fibromyalgia: a Randomized Controlled Trial

Patients in the experimental group underwent a progressive resistance training program, performed twice a week for 12 weeks. The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum. The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors. In addition to strength training, the experimental group also conducted a structured education program in one hour class once a week for five weeks. Patients in the control group performed the same education program.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of the American College of Rheumatology;
  • Feminine gender;
  • Age between 18 and 65 years;
  • Pain between 3 and 8 cm in the Numerical Pain Scale (END);
  • Have not changed treatment for fibromyalgia in the past three months;
  • Agree to participate in the study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive deficit that does not allow the understanding of the evaluation instruments;
  • Other diseases that make it impossible to perform the exercises;
  • Physical activity started or changed in the last three months;
  • Physical therapy in the last six months;
  • In litigation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Progressive resistance training program
Progressive resistance training program were performed twice a week for 12 weeks. The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum. The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors. In addition to strength training.
Sonstiges: Educational Program
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Educational Program
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in pain
Zeitfenster: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by numerical pain scale
Baseline and after 6 and 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Health related quality of life
Zeitfenster: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by Fibromyalgia Impact Questionnaire
Baseline and after 6 and 12 weeks
Change in Generic quality of life
Zeitfenster: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by the Medical Outcome Survey Short Form 36
Baseline and after 6 and 12 weeks
Change in Functional capacity
Zeitfenster: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by the 6-minute Walk Test
Baseline and after 6 and 12 weeks
Change in strength
Zeitfenster: Baseline and after 6 and 12 weeks
Measured by the 1 repetition maximum
Baseline and after 6 and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP UNIFESP 482056

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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