- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03588208
Progressive Resistance Training for Fibromyalgia
4 juli 2018 uppdaterad av: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo
Evaluation of the Effectiveness of a Progressive Resistance Training Program for Patients With Fibromyalgia: a Randomized Controlled Trial
Patients in the experimental group underwent a progressive resistance training program, performed twice a week for 12 weeks.
The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum.
The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors.
In addition to strength training, the experimental group also conducted a structured education program in one hour class once a week for five weeks.
Patients in the control group performed the same education program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of the American College of Rheumatology;
- Feminine gender;
- Age between 18 and 65 years;
- Pain between 3 and 8 cm in the Numerical Pain Scale (END);
- Have not changed treatment for fibromyalgia in the past three months;
- Agree to participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficit that does not allow the understanding of the evaluation instruments;
- Other diseases that make it impossible to perform the exercises;
- Physical activity started or changed in the last three months;
- Physical therapy in the last six months;
- In litigation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Progressive resistance training program were performed twice a week for 12 weeks.
The charge intensity was progressively increased from 40% to 80% of 1 repetition maximum.
The following muscle groups were worked: trunk flexors and extensors, elbow flexors and extensors, knee flexors and extensors, hip abductors and adductors and shoulder abductors.
In addition to strength training.
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Structured education program were performed during one hour class once a week for five weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in pain
Tidsram: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by numerical pain scale
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Health related quality of life
Tidsram: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by Fibromyalgia Impact Questionnaire
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in Generic quality of life
Tidsram: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the Medical Outcome Survey Short Form 36
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in Functional capacity
Tidsram: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the 6-minute Walk Test
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Change in strength
Tidsram: Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Measured by the 1 repetition maximum
|
Baseline and after 6 and 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2018
Första postat (Faktisk)
17 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP UNIFESP 482056
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
University of UtahAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadFibromyalgi, primärFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad
Kliniska prövningar på Progressive resistance training program
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsAvslutadDepression | PTSD | Påfrestning | Ångest
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTrichotillomania Learning CenterAvslutad
-
MDRCBristol-Myers Squibb; VA Connecticut Healthcare System; Michael E. DeBakey... och andra samarbetspartnersAvslutadMentala störningar | Bekymmer; Smärta eller funktionshinderFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAvslutad
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringBukspottskörtelcancerFörenta staterna