Nomogramy k přesné předpovědi podmíněného rizika recidivy u pacientů s rakovinou hrtanu
13. července 2018 aktualizováno: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Vývoj a validace nomogramů k přesné předpovědi podmíněného rizika recidivy u pacientů s rakovinou hrtanu: studie s jedinou institucí
Pokročilý laryngeální spinocelulární karcinom (SCC) zůstává i přes agresivní intervence vysoce morbidním a smrtelným onemocněním.
Úmrtnost je v této kohortě vysoká: rakovina hrtanu postihuje ve Spojených státech více než 13 000 pacientů s více než 3 500 úmrtími ročně. konzervační protokoly zahrnující radioterapii (RT) nebo chemoradioterapii (CRT) ve srovnání s chirurgickým zákrokem, s výhodou zachování hrtanu u velké většiny pacientů.
Jako takové se použití RT nebo CRT stalo převládající počáteční intervencí u pacientů s laryngeálním SCC.6
Prognóza recidivujícího a perzistujícího laryngeálního SCC je však obzvláště hrozivá. V této studii jsme se snažili identifikovat předoperační prediktory přežití pacientů s recidivujícím nebo perzistujícím laryngeálním SCC, abychom stanovili očekávání pacientů a řešili modifikovatelné rizikové faktory.
Identifikace prediktorů přežití může také identifikovat pacienty, kteří by mohli mít prospěch z nových terapeutických činidel neo/adjuvantním způsobem.
Zde zkoumáme kohortu pacientů s rekurentním nebo perzistujícím laryngeálním SCC po definitivní RT/CRT, kteří podstoupili totální laryngektomii, abychom identifikovali potenciální předoperační prediktory klinických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demografické, klinické údaje a údaje o přežití byly abstrahovány.
Úmrtí bylo ověřeno prostřednictvím lékařských záznamů a indexu úmrtí sociálního zabezpečení.
Primárními výslednými ukazateli byly OS (doba od záchranné laryngektomie do smrti z jakékoli příčiny), přežití specifické pro onemocnění (DSS; doba od záchranné laryngektomie do smrti z rekurentního/perzistujícího laryngeálního SCC) a DFS (doba od záchranné laryngektomie do recidivy laryngeálního SCC)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Genglong Liu
-
Kontakt:
- Genglong Liu, MD
- Telefonní číslo: +8615626405844
- E-mail: lglong3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou hrtanu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů s diagnózou spinocelulárního karcinomu hrtanu
Kritéria vyloučení:
mnohočetné primární maligní novotvary
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Recidivující rakovina hrtanu
|
Recidivující karcinom hrtanu má široký rozsah invaze, rychlou progresi a špatnou prognózu.
|
|
Žádná recidivující rakovina hrtanu
|
Recidivující karcinom hrtanu má široký rozsah invaze, rychlou progresi a špatnou prognózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Sledování 5 let
|
čas od záchranné laryngektomie do smrti z jakékoli příčiny
|
Sledování 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laryngeal carcinoma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .