- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03595410
Nomogramme zur genauen Vorhersage des bedingten Rezidivrisikos bei Patienten mit Kehlkopfkrebs
13. Juli 2018 aktualisiert von: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Entwicklung und Validierung von Nomogrammen zur genauen Vorhersage des bedingten Rezidivrisikos für Patienten mit Kehlkopfkrebs: eine Studie an einer einzigen Institution
Das fortgeschrittene Larynx-Plattenepithelkarzinom (SCC) bleibt trotz aggressiver Interventionen eine hochmorbide und tödliche Erkrankung.
Die Sterblichkeit in dieser Kohorte ist hoch: Kehlkopfkrebs betrifft über 13.000 Patienten in den Vereinigten Staaten, mit über 3.500 Todesfällen pro Jahr Erhaltungsprotokolle mit Strahlentherapie (RT) oder Radiochemotherapie (CRT) im Vergleich zur Operation, mit dem Vorteil, dass der Kehlkopf bei einer großen Mehrheit der Patienten erhalten bleibt.
Daher ist die Verwendung von RT oder CRT zur vorherrschenden anfänglichen Intervention bei Patienten mit laryngealem Plattenepithelkarzinom geworden.6
Die Prognose von rezidivierendem und persistierendem Plattenepithelkarzinom des Larynx ist jedoch besonders düster. In dieser Studie wollten wir präoperative Prädiktoren für das Überleben von Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem Plattenepithelkarzinom des Larynx identifizieren, um die Erwartungen der Patienten festzulegen und modifizierbare Risikofaktoren anzugehen.
Die Identifizierung von Überlebensprädiktoren kann auch Patienten identifizieren, die von neuen therapeutischen Mitteln auf neo/adjuvante Weise profitieren könnten.
Hier untersuchen wir eine Kohorte von Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem Larynx-SCC nach definitiver RT/CRT, die sich einer totalen Laryngektomie unterzogen haben, um potenzielle präoperative Prädiktoren für klinische Ergebnisse zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Demographische, klinische und Überlebensdaten wurden abstrahiert.
Der Tod wurde anhand von Krankenakten und dem Todesindex der Sozialversicherung bestätigt.
Primäre Endpunkte waren OS (Zeit von der Salvage-Laryngektomie bis zum Tod jeglicher Ursache), krankheitsspezifisches Überleben (DSS; Zeit von der Salvage-Laryngektomie bis zum Tod durch rezidivierendes/persistierendes Plattenepithelkarzinom des Larynx) und DFS (Zeit von der Salvage-Laryngektomie bis zum Wiederauftreten des Plattenepithelkarzinoms des Larynx)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Genglong Liu
-
Kontakt:
- Genglong Liu, MD
- Telefonnummer: +8615626405844
- E-Mail: lglong3@mail2.sysu.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kehlkopfkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit der Diagnose Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes
Ausschlusskriterien:
multiple primäre bösartige Neubildungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rezidiv Kehlkopfkrebs
|
Wiederkehrender Kehlkopfkrebs hat ein breites Spektrum an Invasionen, eine schnelle Progression und eine schlechte Prognose.
|
|
Kein Rezidiv Kehlkopfkrebs
|
Wiederkehrender Kehlkopfkrebs hat ein breites Spektrum an Invasionen, eine schnelle Progression und eine schlechte Prognose.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Follow-up 5 Jahre
|
Zeit von der Salvage-Laryngektomie bis zum Tod jeglicher Ursache
|
Follow-up 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laryngeal carcinoma
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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