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Nomogramme zur genauen Vorhersage des bedingten Rezidivrisikos bei Patienten mit Kehlkopfkrebs

13. Juli 2018 aktualisiert von: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Entwicklung und Validierung von Nomogrammen zur genauen Vorhersage des bedingten Rezidivrisikos für Patienten mit Kehlkopfkrebs: eine Studie an einer einzigen Institution

Das fortgeschrittene Larynx-Plattenepithelkarzinom (SCC) bleibt trotz aggressiver Interventionen eine hochmorbide und tödliche Erkrankung. Die Sterblichkeit in dieser Kohorte ist hoch: Kehlkopfkrebs betrifft über 13.000 Patienten in den Vereinigten Staaten, mit über 3.500 Todesfällen pro Jahr Erhaltungsprotokolle mit Strahlentherapie (RT) oder Radiochemotherapie (CRT) im Vergleich zur Operation, mit dem Vorteil, dass der Kehlkopf bei einer großen Mehrheit der Patienten erhalten bleibt. Daher ist die Verwendung von RT oder CRT zur vorherrschenden anfänglichen Intervention bei Patienten mit laryngealem Plattenepithelkarzinom geworden.6 Die Prognose von rezidivierendem und persistierendem Plattenepithelkarzinom des Larynx ist jedoch besonders düster. In dieser Studie wollten wir präoperative Prädiktoren für das Überleben von Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem Plattenepithelkarzinom des Larynx identifizieren, um die Erwartungen der Patienten festzulegen und modifizierbare Risikofaktoren anzugehen. Die Identifizierung von Überlebensprädiktoren kann auch Patienten identifizieren, die von neuen therapeutischen Mitteln auf neo/adjuvante Weise profitieren könnten. Hier untersuchen wir eine Kohorte von Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem Larynx-SCC nach definitiver RT/CRT, die sich einer totalen Laryngektomie unterzogen haben, um potenzielle präoperative Prädiktoren für klinische Ergebnisse zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demographische, klinische und Überlebensdaten wurden abstrahiert. Der Tod wurde anhand von Krankenakten und dem Todesindex der Sozialversicherung bestätigt. Primäre Endpunkte waren OS (Zeit von der Salvage-Laryngektomie bis zum Tod jeglicher Ursache), krankheitsspezifisches Überleben (DSS; Zeit von der Salvage-Laryngektomie bis zum Tod durch rezidivierendes/persistierendes Plattenepithelkarzinom des Larynx) und DFS (Zeit von der Salvage-Laryngektomie bis zum Wiederauftreten des Plattenepithelkarzinoms des Larynx)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kehlkopfkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes

Ausschlusskriterien:

multiple primäre bösartige Neubildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rezidiv Kehlkopfkrebs
Wiederkehrender Kehlkopfkrebs hat ein breites Spektrum an Invasionen, eine schnelle Progression und eine schlechte Prognose.
Kein Rezidiv Kehlkopfkrebs
Wiederkehrender Kehlkopfkrebs hat ein breites Spektrum an Invasionen, eine schnelle Progression und eine schlechte Prognose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Follow-up 5 Jahre
Zeit von der Salvage-Laryngektomie bis zum Tod jeglicher Ursache
Follow-up 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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