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Nomogrammi per prevedere con precisione il rischio condizionale di recidiva per i pazienti con carcinoma laringeo

13 luglio 2018 aggiornato da: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Sviluppo e convalida di nomogrammi per prevedere con precisione il rischio condizionale di recidiva per i pazienti con carcinoma della laringe: uno studio a singolo istituto

Il carcinoma a cellule squamose della laringe avanzato (SCC) rimane una malattia altamente morbosa e fatale nonostante gli interventi aggressivi. La mortalità è alta in questa coorte: il cancro della laringe colpisce oltre 13.000 pazienti negli Stati Uniti, con oltre 3.500 decessi all'anno. I risultati del Veterans Affairs Cooperative Studies Program Laryngeal Cancer Trial e gli studi successivi hanno dimostrato tassi di sopravvivenza globale (OS) simili per organi protocolli di conservazione che prevedono la radioterapia (RT) o la chemioradioterapia (CRT) rispetto alla chirurgia, con il vantaggio di preservare la laringe nella grande maggioranza dei pazienti. Pertanto, l'uso di RT o CRT è diventato l'intervento iniziale predominante per i pazienti con SCC laringeo.6 Tuttavia, la prognosi del SCC laringeo ricorrente e persistente è particolarmente grave. L'identificazione dei predittori di sopravvivenza può anche identificare i pazienti che potrebbero beneficiare di nuovi agenti terapeutici in modo neo/adiuvante. Qui, esaminiamo una coorte di pazienti con SCC laringeo ricorrente o persistente dopo RT/CRT definitiva che è stata sottoposta a laringectomia totale al fine di identificare potenziali predittori preoperatori di esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati demografici, clinici e di sopravvivenza sono stati estratti. La morte è stata verificata tramite le cartelle cliniche e l'indice di morte della previdenza sociale. Le misure di esito primarie erano OS (tempo dalla laringectomia di salvataggio alla morte per qualsiasi causa), sopravvivenza specifica per malattia (DSS; tempo dalla laringectomia di salvataggio alla morte per SCC laringeo ricorrente/persistente) e DFS (tempo dalla laringectomia di salvataggio alla recidiva di SCC laringeo)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con cancro della laringe

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con diagnosi di carcinoma laringeo a cellule squamose

Criteri di esclusione:

neoplasie maligne primarie multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro laringeo recidivante
Altro: Cancro laringeo recidivante
La recidiva del cancro laringeo ha una vasta gamma di invasione, rapida progressione e prognosi infausta.
Nessuna recidiva di cancro laringeo
Altro: Cancro laringeo recidivante
La recidiva del cancro laringeo ha una vasta gamma di invasione, rapida progressione e prognosi infausta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Follow-up 5 anni
tempo dalla laringectomia di salvataggio alla morte per qualsiasi causa
Follow-up 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laryngeal carcinoma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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