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Nomogrammes pour prédire avec précision le risque conditionnel de récidive chez les patients atteints d'un cancer du larynx

13 juillet 2018 mis à jour par: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Développement et validation de nomogrammes pour prédire avec précision le risque conditionnel de récidive chez les patients atteints d'un cancer du larynx : une étude institutionnelle unique

Le carcinome épidermoïde laryngé avancé (SCC) reste une maladie hautement morbide et mortelle malgré des interventions agressives. La mortalité est élevée dans cette cohorte : le cancer du larynx touche plus de 13 000 patients aux États-Unis, avec plus de 3 500 décès par an. protocoles de préservation impliquant la radiothérapie (RT) ou la chimioradiothérapie (CRT) par rapport à la chirurgie, avec l'avantage de préserver le larynx chez une grande majorité de patients. En tant que tel, l'utilisation de la RT ou de la CRT est devenue l'intervention initiale prédominante pour les patients atteints de CSC laryngé.6 Cependant, le pronostic du SCC laryngé récurrent et persistant est particulièrement désastreux. Dans cette étude, nous avons cherché à identifier les prédicteurs préopératoires de survie pour les patients atteints de SCC laryngé récurrent ou persistant afin de définir les attentes des patients et de traiter les facteurs de risque modifiables. L'identification des facteurs prédictifs de survie peut également identifier les patients qui pourraient bénéficier de nouveaux agents thérapeutiques de manière néo/adjuvante. Ici, nous examinons une cohorte de patients atteints de CSC laryngé récurrent ou persistant après une RT/CRT définitive qui a subi une laryngectomie totale afin d'identifier les prédicteurs préopératoires potentiels des résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données démographiques, cliniques et de survie ont été extraites. Le décès a été vérifié via les dossiers médicaux et l'index des décès de la sécurité sociale. Les principaux critères de jugement étaient la SG (délai entre la laryngectomie de sauvetage et le décès quelle qu'en soit la cause), la survie spécifique à la maladie (DSS ; le temps écoulé entre la laryngectomie de sauvetage et le décès par CSC laryngé récurrent/persistant) et la DFS (délai entre la laryngectomie de sauvetage et la récidive du CSC laryngé)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Genglong Liu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de cancer du larynx

La description

Critère d'intégration:

patients avec un diagnostic de carcinome épidermoïde du larynx

Critère d'exclusion:

néoplasmes malins primitifs multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Récidive du cancer du larynx
Le cancer du larynx récidivant a un large éventail d'invasion, une progression rapide et un mauvais pronostic.
Pas de récidive du cancer du larynx
Le cancer du larynx récidivant a un large éventail d'invasion, une progression rapide et un mauvais pronostic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Suivi 5 ans
temps écoulé entre la laryngectomie de sauvetage et le décès, quelle qu'en soit la cause
Suivi 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Première publication (Réel)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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