- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03595410
Nomogrammes pour prédire avec précision le risque conditionnel de récidive chez les patients atteints d'un cancer du larynx
13 juillet 2018 mis à jour par: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Développement et validation de nomogrammes pour prédire avec précision le risque conditionnel de récidive chez les patients atteints d'un cancer du larynx : une étude institutionnelle unique
Le carcinome épidermoïde laryngé avancé (SCC) reste une maladie hautement morbide et mortelle malgré des interventions agressives.
La mortalité est élevée dans cette cohorte : le cancer du larynx touche plus de 13 000 patients aux États-Unis, avec plus de 3 500 décès par an. protocoles de préservation impliquant la radiothérapie (RT) ou la chimioradiothérapie (CRT) par rapport à la chirurgie, avec l'avantage de préserver le larynx chez une grande majorité de patients.
En tant que tel, l'utilisation de la RT ou de la CRT est devenue l'intervention initiale prédominante pour les patients atteints de CSC laryngé.6
Cependant, le pronostic du SCC laryngé récurrent et persistant est particulièrement désastreux. Dans cette étude, nous avons cherché à identifier les prédicteurs préopératoires de survie pour les patients atteints de SCC laryngé récurrent ou persistant afin de définir les attentes des patients et de traiter les facteurs de risque modifiables.
L'identification des facteurs prédictifs de survie peut également identifier les patients qui pourraient bénéficier de nouveaux agents thérapeutiques de manière néo/adjuvante.
Ici, nous examinons une cohorte de patients atteints de CSC laryngé récurrent ou persistant après une RT/CRT définitive qui a subi une laryngectomie totale afin d'identifier les prédicteurs préopératoires potentiels des résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données démographiques, cliniques et de survie ont été extraites.
Le décès a été vérifié via les dossiers médicaux et l'index des décès de la sécurité sociale.
Les principaux critères de jugement étaient la SG (délai entre la laryngectomie de sauvetage et le décès quelle qu'en soit la cause), la survie spécifique à la maladie (DSS ; le temps écoulé entre la laryngectomie de sauvetage et le décès par CSC laryngé récurrent/persistant) et la DFS (délai entre la laryngectomie de sauvetage et la récidive du CSC laryngé)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Genglong Liu
-
Contact:
- Genglong Liu, MD
- Numéro de téléphone: +8615626405844
- E-mail: lglong3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de cancer du larynx
La description
Critère d'intégration:
patients avec un diagnostic de carcinome épidermoïde du larynx
Critère d'exclusion:
néoplasmes malins primitifs multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Récidive du cancer du larynx
|
Le cancer du larynx récidivant a un large éventail d'invasion, une progression rapide et un mauvais pronostic.
|
Pas de récidive du cancer du larynx
|
Le cancer du larynx récidivant a un large éventail d'invasion, une progression rapide et un mauvais pronostic.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La survie globale
Délai: Suivi 5 ans
|
temps écoulé entre la laryngectomie de sauvetage et le décès, quelle qu'en soit la cause
|
Suivi 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2018
Première publication (Réel)
23 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laryngeal carcinoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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