Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nomogrammer til præcist at forudsige betinget risiko for tilbagefald for patienter med larynxcancer

13. juli 2018 opdateret af: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Udvikling og validering af nomogrammer til præcist at forudsige betinget risiko for tilbagefald for patienter med larynxcancer: en enkeltinstitutionel undersøgelse

Avanceret larynx pladecellekarcinom (SCC) forbliver en yderst sygelig og dødelig sygdom trods aggressive indgreb. Dødeligheden er høj i denne kohorte: larynxcancer rammer over 13.000 patienter i USA, med over 3.500 dødsfald årligt. Resultaterne af Veterans Affairs Cooperative Studies Program Laryngeal Cancer Trial og efterfølgende undersøgelser viste ensartede overordnede overlevelsesrater (OS) for organer konserveringsprotokoller, der involverer strålebehandling (RT) eller kemoradioterapi (CRT) sammenlignet med kirurgi, med fordelen ved at bevare strubehovedet hos et stort flertal af patienterne. Som sådan er brugen af ​​RT eller CRT blevet den dominerende indledende intervention for patienter med larynx SCC.6 Prognosen for recidiverende og vedvarende larynx SCC er dog særlig alvorlig. I denne undersøgelse søgte vi at identificere præoperative forudsigere for overlevelse for patienter med recidiverende eller persisterende larynx SCC for at indstille patientens forventninger og adressere modificerbare risikofaktorer. Identifikation af prædiktorer for overlevelse kan også identificere patienter, der kunne drage fordel af nye terapeutiske midler på en neo/adjuverende måde. Heri undersøger vi en kohorte af patienter med tilbagevendende eller vedvarende laryngeal SCC efter definitiv RT/CRT, som har gennemgået total laryngektomi for at identificere potentielle præoperative prædiktorer for kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demografiske, kliniske og overlevelsesdata blev abstraheret. Dødsfald blev verificeret via lægejournaler og socialsikringsdødsindekset. Primære resultatmål var OS (tid fra rednings-laryngektomi til død uanset årsag), sygdomsspecifik overlevelse (DSS; tid fra rednings-laryngektomi til død fra tilbagevendende/persisterende laryngeal SCC) og DFS (tid fra rednings-laryngektomi til laryngeal SCC-gentagelse)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med larynxkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med diagnosen larynx pladecellekarcinom

Ekskluderingskriterier:

multiple primære maligne neoplasmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbagevendende larynxkræft
Recidiv larynxcancer har en bred vifte af invasion, hurtig progression og dårlig prognose.
Ingen tilbagevendende larynxkræft
Recidiv larynxcancer har en bred vifte af invasion, hurtig progression og dårlig prognose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Følg op 5 år
tid fra rednings-laryngektomi til død uanset årsag
Følg op 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner