- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03595410
Nomogrammer til præcist at forudsige betinget risiko for tilbagefald for patienter med larynxcancer
13. juli 2018 opdateret af: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Udvikling og validering af nomogrammer til præcist at forudsige betinget risiko for tilbagefald for patienter med larynxcancer: en enkeltinstitutionel undersøgelse
Avanceret larynx pladecellekarcinom (SCC) forbliver en yderst sygelig og dødelig sygdom trods aggressive indgreb.
Dødeligheden er høj i denne kohorte: larynxcancer rammer over 13.000 patienter i USA, med over 3.500 dødsfald årligt. Resultaterne af Veterans Affairs Cooperative Studies Program Laryngeal Cancer Trial og efterfølgende undersøgelser viste ensartede overordnede overlevelsesrater (OS) for organer konserveringsprotokoller, der involverer strålebehandling (RT) eller kemoradioterapi (CRT) sammenlignet med kirurgi, med fordelen ved at bevare strubehovedet hos et stort flertal af patienterne.
Som sådan er brugen af RT eller CRT blevet den dominerende indledende intervention for patienter med larynx SCC.6
Prognosen for recidiverende og vedvarende larynx SCC er dog særlig alvorlig. I denne undersøgelse søgte vi at identificere præoperative forudsigere for overlevelse for patienter med recidiverende eller persisterende larynx SCC for at indstille patientens forventninger og adressere modificerbare risikofaktorer.
Identifikation af prædiktorer for overlevelse kan også identificere patienter, der kunne drage fordel af nye terapeutiske midler på en neo/adjuverende måde.
Heri undersøger vi en kohorte af patienter med tilbagevendende eller vedvarende laryngeal SCC efter definitiv RT/CRT, som har gennemgået total laryngektomi for at identificere potentielle præoperative prædiktorer for kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demografiske, kliniske og overlevelsesdata blev abstraheret.
Dødsfald blev verificeret via lægejournaler og socialsikringsdødsindekset.
Primære resultatmål var OS (tid fra rednings-laryngektomi til død uanset årsag), sygdomsspecifik overlevelse (DSS; tid fra rednings-laryngektomi til død fra tilbagevendende/persisterende laryngeal SCC) og DFS (tid fra rednings-laryngektomi til laryngeal SCC-gentagelse)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Genglong Liu
-
Kontakt:
- Genglong Liu, MD
- Telefonnummer: +8615626405844
- E-mail: lglong3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med larynxkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med diagnosen larynx pladecellekarcinom
Ekskluderingskriterier:
multiple primære maligne neoplasmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilbagevendende larynxkræft
|
Recidiv larynxcancer har en bred vifte af invasion, hurtig progression og dårlig prognose.
|
|
Ingen tilbagevendende larynxkræft
|
Recidiv larynxcancer har en bred vifte af invasion, hurtig progression og dårlig prognose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Følg op 5 år
|
tid fra rednings-laryngektomi til død uanset årsag
|
Følg op 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laryngeal carcinoma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .