- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03595410
Nomogramas para predecir con precisión el riesgo condicional de recurrencia en pacientes con cáncer de laringe
13 de julio de 2018 actualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Desarrollo y validación de nomogramas para predecir con precisión el riesgo condicional de recurrencia en pacientes con cáncer de laringe: un estudio de una sola institución
El carcinoma de células escamosas (SCC) de laringe avanzado sigue siendo una enfermedad altamente mórbida y mortal a pesar de las intervenciones agresivas.
La mortalidad es alta en esta cohorte: el cáncer de laringe afecta a más de 13 000 pacientes en los Estados Unidos, con más de 3500 muertes al año. protocolos de preservación que involucran radioterapia (RT) o quimiorradioterapia (QRT) en comparación con la cirugía, con el beneficio de preservar la laringe en la gran mayoría de los pacientes.
Como tal, el uso de RT o CRT se ha convertido en la intervención inicial predominante para pacientes con SCC laríngeo.6
Sin embargo, el pronóstico del SCC laríngeo recurrente y persistente es particularmente grave. En este estudio, buscamos identificar predictores preoperatorios de supervivencia para pacientes con SCC laríngeo recurrente o persistente para establecer las expectativas del paciente y abordar los factores de riesgo modificables.
La identificación de predictores de supervivencia también puede identificar pacientes que podrían beneficiarse de nuevos agentes terapéuticos de forma neo/adyuvante.
En este documento, examinamos una cohorte de pacientes con SCC laríngeo recurrente o persistente después de RT/CRT definitiva que se sometieron a laringectomía total para identificar posibles predictores preoperatorios de resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se resumieron los datos demográficos, clínicos y de supervivencia.
La defunción se verificó a través de la historia clínica y el índice de defunción de la seguridad social.
Las medidas de resultado primarias fueron la SG (tiempo desde la laringectomía de rescate hasta la muerte por cualquier causa), supervivencia específica de la enfermedad (DSS; tiempo desde la laringectomía de rescate hasta la muerte por SCC laríngeo recurrente/persistente) y DFS (tiempo desde la laringectomía de rescate hasta la recurrencia del SCC laríngeo)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Genglong Liu, MD
- Número de teléfono: +8615626405844
- Correo electrónico: lglong3@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Genglong Liu
-
Contacto:
- Genglong Liu, MD
- Número de teléfono: +8615626405844
- Correo electrónico: lglong3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de laringe
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con diagnóstico de carcinoma de células escamosas de laringe
Criterio de exclusión:
múltiples neoplasias malignas primarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cáncer de laringe recurrente
|
El cáncer de laringe recurrente tiene un amplio rango de invasión, progresión rápida y mal pronóstico.
|
Cáncer de laringe sin recurrencia
|
El cáncer de laringe recurrente tiene un amplio rango de invasión, progresión rápida y mal pronóstico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Seguimiento 5 años
|
tiempo desde la laringectomía de rescate hasta la muerte por cualquier causa
|
Seguimiento 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Reaparición
- Neoplasias Laríngeas
Otros números de identificación del estudio
- Laryngeal carcinoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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