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Nomogramas para predecir con precisión el riesgo condicional de recurrencia en pacientes con cáncer de laringe

13 de julio de 2018 actualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Desarrollo y validación de nomogramas para predecir con precisión el riesgo condicional de recurrencia en pacientes con cáncer de laringe: un estudio de una sola institución

El carcinoma de células escamosas (SCC) de laringe avanzado sigue siendo una enfermedad altamente mórbida y mortal a pesar de las intervenciones agresivas. La mortalidad es alta en esta cohorte: el cáncer de laringe afecta a más de 13 000 pacientes en los Estados Unidos, con más de 3500 muertes al año. protocolos de preservación que involucran radioterapia (RT) o quimiorradioterapia (QRT) en comparación con la cirugía, con el beneficio de preservar la laringe en la gran mayoría de los pacientes. Como tal, el uso de RT o CRT se ha convertido en la intervención inicial predominante para pacientes con SCC laríngeo.6 Sin embargo, el pronóstico del SCC laríngeo recurrente y persistente es particularmente grave. En este estudio, buscamos identificar predictores preoperatorios de supervivencia para pacientes con SCC laríngeo recurrente o persistente para establecer las expectativas del paciente y abordar los factores de riesgo modificables. La identificación de predictores de supervivencia también puede identificar pacientes que podrían beneficiarse de nuevos agentes terapéuticos de forma neo/adyuvante. En este documento, examinamos una cohorte de pacientes con SCC laríngeo recurrente o persistente después de RT/CRT definitiva que se sometieron a laringectomía total para identificar posibles predictores preoperatorios de resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se resumieron los datos demográficos, clínicos y de supervivencia. La defunción se verificó a través de la historia clínica y el índice de defunción de la seguridad social. Las medidas de resultado primarias fueron la SG (tiempo desde la laringectomía de rescate hasta la muerte por cualquier causa), supervivencia específica de la enfermedad (DSS; tiempo desde la laringectomía de rescate hasta la muerte por SCC laríngeo recurrente/persistente) y DFS (tiempo desde la laringectomía de rescate hasta la recurrencia del SCC laríngeo)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Genglong Liu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cáncer de laringe

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con diagnóstico de carcinoma de células escamosas de laringe

Criterio de exclusión:

múltiples neoplasias malignas primarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de laringe recurrente
El cáncer de laringe recurrente tiene un amplio rango de invasión, progresión rápida y mal pronóstico.
Cáncer de laringe sin recurrencia
El cáncer de laringe recurrente tiene un amplio rango de invasión, progresión rápida y mal pronóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Seguimiento 5 años
tiempo desde la laringectomía de rescate hasta la muerte por cualquier causa
Seguimiento 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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