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喉頭がん患者の条件付き再発リスクを正確に予測するためのノモグラム

2018年7月13日 更新者:GengLong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

喉頭がん患者の再発の条件付きリスクを正確に予測するためのノモグラムの開発と検証:単一施設での研究

高度な喉頭扁平上皮癌 (SCC) は、積極的な介入にもかかわらず、非常に病的で致命的な疾患のままです。 このコホートの死亡率は高く、喉頭がんは米国で 13,000 人以上の患者に影響を与え、毎年 3,500 人以上が死亡しています。退役軍人協力研究プログラムの喉頭がん試験とその後の研究の結果は、器官の全生存率 (OS) が同様であることを示しました。手術と比較した場合、放射線療法(RT)または化学放射線療法(CRT)を含む保存プロトコルは、大多数の患者で喉頭を保存するという利点があります。 そのため、RT または CRT の使用は、喉頭 SCC 患者に対する主要な初期介入となっています.6 しかし、再発性および持続性喉頭 SCC の予後は特に悲惨です。この研究では、患者の期待を設定し、修正可能な危険因子に対処するために、再発性または持続性喉頭 SCC 患者の生存の術前予測因子を特定しようとしました。 生存の予測因子の特定は、ネオ/アジュバント様式で新規治療薬から利益を得る可能性のある患者を特定することもできます。 ここでは、臨床転帰の潜在的な術前予測因子を特定するために、喉頭全摘術を受けた根治的 RT/CRT 後の再発性または持続性の喉頭 SCC 患者のコホートを調べます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

人口統計、臨床、および生存データが抽象化されました。 死亡は、医療記録と社会保障死亡指数によって確認されました。 主要評価項目は、OS(サルベージ喉頭摘出からあらゆる原因による死亡までの時間)、疾患別生存率(DSS;サルベージ喉頭摘出から再発/持続性喉頭SCCによる死亡までの時間)、およびDFS(サルベージ喉頭摘出から喉頭SCC再発までの時間)でした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • Genglong Liu
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

喉頭がん患者

説明

包含基準:

喉頭扁平上皮癌と診断された患者

除外基準:

複数の原発性悪性新生物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喉頭がんの再発
再発喉頭がんは浸潤範囲が広く、進行が速く、予後不良です。
喉頭がん再発なし
再発喉頭がんは浸潤範囲が広く、進行が速く、予後不良です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:フォローアップ5年
サルベージ喉頭摘出からあらゆる原因による死亡までの時間
フォローアップ5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Genglong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月13日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月13日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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