Tracheální intubace znečištěných dýchacích cest a účinnost dekontaminace záchranáři (SATIATED)
29. července 2020 aktualizováno: Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
Tracheální intubace znečištěných dýchacích cest a účinnost dekontaminace záchranáři (SATIATED): Randomizovaná kontrolovaná studie figuríny
Ve více než jednom z pěti případů mimonemocniční srdeční zástavy jsou dýchací cesty blokovány zvratky a krví. Někdy záchranáři nemohou vyčistit dýchací cesty metodami, které se naučili. Pokud se dýchací cesty nepodaří uvolnit, pacient zemře.
Obvykle mají tito pacienti dýchací trubici umístěnou do průdušnice (intubaci), protože to poskytuje ochranu před zvracením a krví. K tomu potřebuje záchranář vidět vstup do průdušnice.
Nová metoda zprůchodnění dýchacích cest zvaná SALAD byla u pacientů použita, aby pomohla zavést dýchací trubici, ale není známo, zda tato metoda může pomoci záchranářům. Tato studie bude používat figurínu, aby zjistila, zda mohou záchranáři při prvním pokusu častěji zavádět dýchací trubici pomocí SALÁDU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
164
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Spojené království, WF2 0XQ
- Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky budou zaměstnanci NHS, kteří jsou zaměstnáni společností Yorkshire Ambulance Service NHS Trust a kteří jsou záchranáři registrovaní v radě Health and Care Professions Council (HCPC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- Zdravotník registrovaný HCPC zaměstnaný yorkskou záchrannou službou
- Oprávnění k intubaci v rámci Yorkshire Ambulance Service
- Žádné školení SALAD v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Nejedná se o zdravotnického záchranáře registrovaného HCPC zaměstnaného yorkskou záchrannou službou
- Není oprávněn intubovat v rámci zdravotnické záchranné služby Yorkshire
- Alergie na umělé 'zvratky' přísady
- Neochota poskytnout souhlas
- SALAD školení v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v úspěšnosti prvního průchodu intubací před a po tréninku SALAD
Časové okno: před a po tréninku v rámci 2 hodinového studijního sezení
|
Toto měřítko je srovnáním úspěšnosti prvního průchodu intubací skupiny AAB pomocí pokusu, ke kterému došlo před tréninkem SALAD, a míry úspěšnosti intubace skupiny ABB pomocí pokusu o intubaci, ke kterému došlo po tréninku SALAD.
|
před a po tréninku v rámci 2 hodinového studijního sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi střední dobou (v sekundách) k provedení úspěšné intubace při prvním pokusu, před a po nácviku SALAD Cca 30 minut od sebe.
Časové okno: sekundy
|
sekundy
|
|
Rozdíl v úspěšnosti mezi účastníky, kteří mají po tréninku dva pokusy o intubaci, oproti účastníkům, kteří mají po tréninku pouze jeden pokus o intubaci
Časové okno: před a po tréninku v rámci 2 hodinového studijního sezení
|
před a po tréninku v rámci 2 hodinového studijního sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Pilbery, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YASRD100
- 245954 (Jiný identifikátor: IRAS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .