Intubazione tracheale delle vie aeree sporche ed efficacia della decontaminazione da parte dei paramedici (SATIATED)
29 luglio 2020 aggiornato da: Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
Intubazione tracheale delle vie aeree sporche ed efficacia della decontaminazione da parte dei paramedici (SATIATED): uno studio controllato randomizzato sui manichini
In più di un caso su cinque di arresto cardiaco extraospedaliero, le vie aeree sono bloccate da vomito e sangue. A volte, i paramedici non possono liberare le vie aeree usando i metodi che gli sono stati insegnati. Se le vie aeree non possono essere liberate, il paziente morirà.
Di solito, questi pazienti avranno un tubo di respirazione inserito nella loro trachea (intubazione), in quanto ciò fornisce protezione dal vomito e dal sangue. Per fare ciò, il paramedico deve essere in grado di vedere l'ingresso della trachea.
Un nuovo metodo per liberare le vie aeree chiamato SALAD è stato utilizzato nei pazienti per aiutare a inserire un tubo di respirazione, ma non è noto se il metodo possa aiutare i paramedici. Questo studio utilizzerà un manichino per vedere se i paramedici possono inserire un tubo di respirazione più spesso al primo tentativo, usando SALAD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Yorkshire
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Wakefield, West Yorkshire, Regno Unito, WF2 0XQ
- Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno personale del NHS impiegato dallo Yorkshire Ambulance Service NHS Trust e che sono paramedici registrati dall'Health and Care Professions Council (HCPC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Paramedico registrato dell'HCPC impiegato dallo Yorkshire Ambulance Service
- Autorizzato a intubare all'interno del servizio di ambulanza dello Yorkshire
- Nessuna formazione SALAD negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Non è un paramedico registrato dell'HCPC impiegato dal servizio di ambulanza dello Yorkshire
- Non autorizzato a intubare all'interno del servizio di ambulanza dello Yorkshire
- Allergia agli ingredienti del "vomito" artificiale
- Non disposto a fornire il consenso
- Formazione SALAD negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nelle percentuali di successo dell'intubazione di primo passaggio prima e dopo la formazione SALAD
Lasso di tempo: pre e post formazione nell'ambito di una sessione di studio di 2 ore
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Questa misura è un confronto tra il tasso di successo dell'intubazione di primo passaggio del gruppo AAB, utilizzando un tentativo avvenuto prima dell'addestramento SALAD, e il tasso di successo dell'intubazione del gruppo ABB, utilizzando un tentativo di intubazione avvenuto dopo l'addestramento SALAD.
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pre e post formazione nell'ambito di una sessione di studio di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra il tempo medio impiegato (in secondi) per eseguire con successo un'intubazione al primo tentativo, prima e dopo l'addestramento SALAD a circa 30 minuti di distanza.
Lasso di tempo: secondi
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secondi
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Differenza nelle percentuali di successo tra i partecipanti che hanno due tentativi di intubazione post-formazione rispetto ai partecipanti che hanno solo un tentativo di intubazione post-formazione
Lasso di tempo: pre e post formazione nell'ambito di una sessione di studio di 2 ore
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pre e post formazione nell'ambito di una sessione di studio di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Pilbery, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YASRD100
- 245954 (Altro identificatore: IRAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .