- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03599687
Snavset luftvejs tracheal intubation og effektiviteten af dekontaminering af paramedicinere (SATIATED)
Snavset luftvejs tracheal intubation og effektiviteten af dekontaminering af paramedicinere (MÆTTET): En randomiseret kontrolleret dukkeundersøgelse
I mere end én ud af fem tilfælde af hjertestop uden for hospitalet er luftvejene blokeret af opkast og blod. Nogle gange kan paramedicinere ikke rydde luftvejene ved hjælp af metoder, de er blevet undervist. Hvis luftvejene ikke kan ryddes, vil patienten dø.
Normalt vil disse patienter have et åndedrætsrør placeret i deres luftrør (intubation), da dette giver beskyttelse mod opkast og blod. For at gøre dette skal paramedicineren være i stand til at se indgangen til luftrøret.
En ny metode til at rydde luftvejene kaldet SALAD er blevet brugt hos patienter til at hjælpe med at indsætte et åndedrætsslange, men det vides ikke, om metoden kan hjælpe paramedicinere. Denne undersøgelse vil bruge en dukke til at se, om paramedicinere kan indsætte et åndedrætsslange oftere ved deres første forsøg ved hjælp af SALAT.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, WF2 0XQ
- Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- HCPC registreret paramediciner ansat af Yorkshire Ambulance Service
- Autoriseret til at intubere inden for Yorkshire Ambulance Service
- Ingen SALAT træning i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en HCPC-registreret paramediciner ansat af Yorkshire Ambulance Service
- Ikke autoriseret til at intubere i Yorkshire Ambulance Service
- Allergi over for kunstige 'opkastnings' ingredienser
- Uvillig til at give samtykke
- SALAT træning i de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i first-pass intubations succesrater før og efter SALAT træning
Tidsramme: før- og efteruddannelse som en del af 2 timers studiesession
|
Dette mål er en sammenligning af Group AAB's first-pass intubationssuccesrate, ved hjælp af et forsøg, der fandt sted før SALAD-træning, og Group ABB's succesrate for intubation, ved brug af et intubationsforsøg, der fandt sted efter SALAD-træning.
|
før- og efteruddannelse som en del af 2 timers studiesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen mellem den gennemsnitlige tid, der tages (i sekunder) for at udføre en vellykket intubation ved første forsøg, før og efter SALAT-træning med ca. 30 minutters mellemrum.
Tidsramme: sekunder
|
sekunder
|
|
Forskel i succesrater mellem deltagere, der har to intubationsforsøg efter træning versus deltagere, der kun har ét intubationsforsøg efter træning
Tidsramme: før- og efteruddannelse som en del af 2 timers studiesession
|
før- og efteruddannelse som en del af 2 timers studiesession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Pilbery, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YASRD100
- 245954 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .