- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03599687
Soiled Airway Tracheal Intubation und die Wirksamkeit der Dekontamination durch Sanitäter (SATIATED)
Soiled Airway Tracheal Intubation and the Effectiveness of Dekontamination by Sanicers (SATIATED): A Randomized Controlled Manikin Study
In mehr als einem von fünf Fällen eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses sind die Atemwege durch Erbrochenes und Blut blockiert. Manchmal können Sanitäter die Atemwege nicht mit Methoden freimachen, die ihnen beigebracht wurden. Wenn die Atemwege nicht freigemacht werden können, stirbt der Patient.
Normalerweise wird diesen Patienten ein Beatmungsschlauch in die Luftröhre gelegt (Intubation), da dieser Schutz vor Erbrochenem und Blut bietet. Dazu muss der Sanitäter den Eingang zur Luftröhre sehen können.
Eine neue Methode zum Freimachen der Atemwege namens SALAD wurde bei Patienten eingesetzt, um das Einführen eines Beatmungsschlauchs zu erleichtern, aber es ist nicht bekannt, ob die Methode Sanitätern helfen kann. Diese Studie wird eine Puppe verwenden, um zu sehen, ob Sanitäter bei ihrem ersten Versuch mit SALAD häufiger einen Beatmungsschlauch einführen können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, WF2 0XQ
- Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- HCPC-registrierter Sanitäter, der beim Yorkshire Ambulance Service angestellt ist
- Autorisiert, innerhalb des Yorkshire Ambulance Service zu intubieren
- Kein SALAD-Training in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Kein HCPC-registrierter Sanitäter, der beim Yorkshire Ambulance Service angestellt ist
- Nicht berechtigt, innerhalb des Yorkshire Ambulance Service zu intubieren
- Allergie gegen künstliche „Erbrechen“-Inhaltsstoffe
- Einwilligung nicht bereit
- SALAD-Training in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in den Erfolgsraten der First-Pass-Intubation vor und nach dem SALAD-Training
Zeitfenster: Vor- und Nachschulung im Rahmen einer 2-stündigen Lerneinheit
|
Dieses Maß ist ein Vergleich der First-Pass-Intubationserfolgsrate der Gruppe AAB unter Verwendung eines Versuchs, der vor der SALAD-Schulung stattfand, und der Intubationserfolgsrate der Gruppe ABB unter Verwendung eines Intubationsversuchs nach der SALAD-Schulung.
|
Vor- und Nachschulung im Rahmen einer 2-stündigen Lerneinheit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied zwischen der durchschnittlichen Dauer (in Sekunden) zur Durchführung einer erfolgreichen Intubation beim ersten Versuch, vor und nach dem SALAD-Training im Abstand von ca. 30 Minuten.
Zeitfenster: Sekunden
|
Sekunden
|
|
Unterschied in den Erfolgsquoten zwischen Teilnehmern mit zwei Intubationsversuchen nach dem Training im Vergleich zu Teilnehmern mit nur einem Intubationsversuch nach dem Training
Zeitfenster: Vor- und Nachschulung im Rahmen einer 2-stündigen Lerneinheit
|
Vor- und Nachschulung im Rahmen einer 2-stündigen Lerneinheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Pilbery, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YASRD100
- 245954 (Andere Kennung: IRAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .