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Soiled Airway Tracheal Intubation und die Wirksamkeit der Dekontamination durch Sanitäter (SATIATED)

29. Juli 2020 aktualisiert von: Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Soiled Airway Tracheal Intubation and the Effectiveness of Dekontamination by Sanicers (SATIATED): A Randomized Controlled Manikin Study

In mehr als einem von fünf Fällen eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses sind die Atemwege durch Erbrochenes und Blut blockiert. Manchmal können Sanitäter die Atemwege nicht mit Methoden freimachen, die ihnen beigebracht wurden. Wenn die Atemwege nicht freigemacht werden können, stirbt der Patient.

Normalerweise wird diesen Patienten ein Beatmungsschlauch in die Luftröhre gelegt (Intubation), da dieser Schutz vor Erbrochenem und Blut bietet. Dazu muss der Sanitäter den Eingang zur Luftröhre sehen können.

Eine neue Methode zum Freimachen der Atemwege namens SALAD wurde bei Patienten eingesetzt, um das Einführen eines Beatmungsschlauchs zu erleichtern, aber es ist nicht bekannt, ob die Methode Sanitätern helfen kann. Diese Studie wird eine Puppe verwenden, um zu sehen, ob Sanitäter bei ihrem ersten Versuch mit SALAD häufiger einen Beatmungsschlauch einführen können.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, WF2 0XQ
        • Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind NHS-Mitarbeiter, die beim Yorkshire Ambulance Service NHS Trust angestellt und beim Health and Care Professions Council (HCPC) registrierte Sanitäter sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • HCPC-registrierter Sanitäter, der beim Yorkshire Ambulance Service angestellt ist
  • Autorisiert, innerhalb des Yorkshire Ambulance Service zu intubieren
  • Kein SALAD-Training in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Kein HCPC-registrierter Sanitäter, der beim Yorkshire Ambulance Service angestellt ist
  • Nicht berechtigt, innerhalb des Yorkshire Ambulance Service zu intubieren
  • Allergie gegen künstliche „Erbrechen“-Inhaltsstoffe
  • Einwilligung nicht bereit
  • SALAD-Training in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Erfolgsraten der First-Pass-Intubation vor und nach dem SALAD-Training
Zeitfenster: Vor- und Nachschulung im Rahmen einer 2-stündigen Lerneinheit
Dieses Maß ist ein Vergleich der First-Pass-Intubationserfolgsrate der Gruppe AAB unter Verwendung eines Versuchs, der vor der SALAD-Schulung stattfand, und der Intubationserfolgsrate der Gruppe ABB unter Verwendung eines Intubationsversuchs nach der SALAD-Schulung.
Vor- und Nachschulung im Rahmen einer 2-stündigen Lerneinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen der durchschnittlichen Dauer (in Sekunden) zur Durchführung einer erfolgreichen Intubation beim ersten Versuch, vor und nach dem SALAD-Training im Abstand von ca. 30 Minuten.
Zeitfenster: Sekunden
Sekunden
Unterschied in den Erfolgsquoten zwischen Teilnehmern mit zwei Intubationsversuchen nach dem Training im Vergleich zu Teilnehmern mit nur einem Intubationsversuch nach dem Training
Zeitfenster: Vor- und Nachschulung im Rahmen einer 2-stündigen Lerneinheit
Vor- und Nachschulung im Rahmen einer 2-stündigen Lerneinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Pilbery, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YASRD100
  • 245954 (Andere Kennung: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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