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Intubation trachéale des voies respiratoires souillées et efficacité de la décontamination par les ambulanciers paramédicaux (SATIATED)

29 juillet 2020 mis à jour par: Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Intubation trachéale des voies respiratoires souillées et efficacité de la décontamination par les ambulanciers paramédicaux (SATIATED) : une étude contrôlée randomisée sur mannequin

Dans plus d'un cas sur cinq d'arrêt cardiaque hors hôpital, les voies respiratoires sont obstruées par des vomissements et du sang. Parfois, les ambulanciers paramédicaux ne peuvent pas dégager les voies respiratoires en utilisant les méthodes qui leur ont été enseignées. Si les voies respiratoires ne peuvent pas être dégagées, le patient mourra.

Habituellement, ces patients auront un tube respiratoire placé dans leur trachée (intubation), car cela offre une protection contre les vomissements et le sang. Pour ce faire, l'ambulancier doit pouvoir voir l'entrée de la trachée.

Une nouvelle méthode de dégagement des voies respiratoires appelée SALAD a été utilisée chez les patients pour aider à insérer un tube respiratoire, mais on ne sait pas si la méthode peut aider les ambulanciers paramédicaux. Cette étude utilisera un mannequin pour voir si les ambulanciers paramédicaux peuvent insérer un tube respiratoire plus souvent lors de leur première tentative, en utilisant SALAD.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Royaume-Uni, WF2 0XQ
        • Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des membres du personnel du NHS qui sont employés par le Yorkshire Ambulance Service NHS Trust et qui sont des ambulanciers paramédicaux enregistrés par le Health and Care Professions Council (HCPC).

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Ambulancier agréé HCPC employé par Yorkshire Ambulance Service
  • Autorisé à intuber au sein du Yorkshire Ambulance Service
  • Aucune formation SALAD au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Pas un ambulancier paramédical enregistré auprès du HCPC employé par le Yorkshire Ambulance Service
  • Non autorisé à intuber au sein du Yorkshire Ambulance Service
  • Allergie aux ingrédients artificiels du "vomi"
  • Refus de donner son consentement
  • Formation SALAD au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les taux de réussite de l'intubation de premier passage avant et après la formation SALAD
Délai: pré- et post-formation dans le cadre d'une session d'étude de 2 heures
Cette mesure est une comparaison du taux de succès d'intubation de premier passage du groupe AAB, en utilisant une tentative qui s'est produite avant la formation SALAD, et du taux de réussite d'intubation du groupe ABB, en utilisant une tentative d'intubation qui s'est produite après la formation SALAD.
pré- et post-formation dans le cadre d'une session d'étude de 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence entre le temps moyen nécessaire (en secondes) pour effectuer une intubation réussie lors de la première tentative, avant et après la formation SALAD à environ 30 minutes d'intervalle.
Délai: secondes
secondes
Différence de taux de réussite entre les participants qui ont fait deux tentatives d'intubation après la formation et les participants qui n'ont fait qu'une seule tentative d'intubation après la formation
Délai: pré- et post-formation dans le cadre d'une session d'étude de 2 heures
pré- et post-formation dans le cadre d'une session d'étude de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Pilbery, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YASRD100
  • 245954 (Autre identifiant: IRAS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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