- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03599687
Intubation trachéale des voies respiratoires souillées et efficacité de la décontamination par les ambulanciers paramédicaux (SATIATED)
Intubation trachéale des voies respiratoires souillées et efficacité de la décontamination par les ambulanciers paramédicaux (SATIATED) : une étude contrôlée randomisée sur mannequin
Dans plus d'un cas sur cinq d'arrêt cardiaque hors hôpital, les voies respiratoires sont obstruées par des vomissements et du sang. Parfois, les ambulanciers paramédicaux ne peuvent pas dégager les voies respiratoires en utilisant les méthodes qui leur ont été enseignées. Si les voies respiratoires ne peuvent pas être dégagées, le patient mourra.
Habituellement, ces patients auront un tube respiratoire placé dans leur trachée (intubation), car cela offre une protection contre les vomissements et le sang. Pour ce faire, l'ambulancier doit pouvoir voir l'entrée de la trachée.
Une nouvelle méthode de dégagement des voies respiratoires appelée SALAD a été utilisée chez les patients pour aider à insérer un tube respiratoire, mais on ne sait pas si la méthode peut aider les ambulanciers paramédicaux. Cette étude utilisera un mannequin pour voir si les ambulanciers paramédicaux peuvent insérer un tube respiratoire plus souvent lors de leur première tentative, en utilisant SALAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Royaume-Uni, WF2 0XQ
- Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Ambulancier agréé HCPC employé par Yorkshire Ambulance Service
- Autorisé à intuber au sein du Yorkshire Ambulance Service
- Aucune formation SALAD au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Pas un ambulancier paramédical enregistré auprès du HCPC employé par le Yorkshire Ambulance Service
- Non autorisé à intuber au sein du Yorkshire Ambulance Service
- Allergie aux ingrédients artificiels du "vomi"
- Refus de donner son consentement
- Formation SALAD au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence dans les taux de réussite de l'intubation de premier passage avant et après la formation SALAD
Délai: pré- et post-formation dans le cadre d'une session d'étude de 2 heures
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Cette mesure est une comparaison du taux de succès d'intubation de premier passage du groupe AAB, en utilisant une tentative qui s'est produite avant la formation SALAD, et du taux de réussite d'intubation du groupe ABB, en utilisant une tentative d'intubation qui s'est produite après la formation SALAD.
|
pré- et post-formation dans le cadre d'une session d'étude de 2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre le temps moyen nécessaire (en secondes) pour effectuer une intubation réussie lors de la première tentative, avant et après la formation SALAD à environ 30 minutes d'intervalle.
Délai: secondes
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secondes
|
Différence de taux de réussite entre les participants qui ont fait deux tentatives d'intubation après la formation et les participants qui n'ont fait qu'une seule tentative d'intubation après la formation
Délai: pré- et post-formation dans le cadre d'une session d'étude de 2 heures
|
pré- et post-formation dans le cadre d'une session d'étude de 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Pilbery, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YASRD100
- 245954 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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