Vytvoření modelu podpory zdraví a aktivního stárnutí pro starší dospělé v komunitě
8. září 2020 aktualizováno: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
Kognitivní intervence u lidí se subjektivními kognitivními potížemi lze rozdělit na kognitivní trénink, kognitivní rehabilitaci, psychoedukaci, intervenci v oblasti životního stylu atd. Literatura naznačuje, že vícesložkové kognitivní intervence mohou mít lepší výsledky.
Studie na podporu tohoto návrhu jsou však stále omezené.
Několik studií také zkoumalo vliv kognitivní intervence na funkční výkon.
Tato studie měla zkoumat účinnost vícesložkové kognitivní intervence u starších lidí žijících v komunitě se subjektivními kognitivními potížemi.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng-Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stížnost na subjektivní kognici ze strany klienta nebo pečovatele: V naší studii účastníci uvedli více než jednu stížnost v dotazníku Everyday Memory Questionnaire a bude zahrnut dotazník kognitivní funkce.
- Objektivní kognitivní deficity: byli zahrnuti účastníci se skóre pod 1,5 standardní odchylky v testu tvorby stezky, testu kontextové paměti a testu paměti Rivermead Behavior Memory-3. vydání.
- Zachovaná většina každodenních životních funkcí: účastníci neuvedli žádné potíže s aktivitou denního života (ADL).
Kritéria vyloučení:
- Potvrzená diagnóza demence
- S poruchami zraku a sluchu a dalšími neurokognitivními chorobami, které mohou potenciálně ovlivnit účast na skupinových aktivitách, včetně mrtvice, Parkinsonovy choroby a traumatického poranění mozku, velké deprese a zneužívání návykových látek.
- S zkouškou Mini Mental Status Exam <=24 (vzdělání mimo základní školu); nebo <=16 (žádné vzdělání)
- S mírou účasti méně než 10 relací z 12.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: multimodální kognitivní intervence
12 po sobě jdoucích 90minutových týdenních kognitivních skupin, které zahrnovaly kognitivní trénink a rehabilitaci, s kognitivními cvičeními založenými na aktivitě a diskusemi se zaměřením na aplikace kognitivních strategií v každodenním životě.
|
12 po sobě jdoucích 90minutových týdenních kognitivních skupin, které zahrnovaly kognitivní trénink a rehabilitaci, s kognitivními cvičeními založenými na aktivitě a diskusemi se zaměřením na aplikace kognitivních strategií v každodenním životě.
|
|
Aktivní komparátor: nutriční skupina
V seniorském centru byl přijat kvaziexperimentální design s neekvivalentním ovládáním.
Intervencí pro kontrolní skupinu bylo 12 po sobě jdoucích 90minutových týdenních nutričních skupin, které zahrnovaly kurzy výživy (přednáška a diskuse).
|
12 po sobě jdoucích 90minutových týdenních nutričních skupin, které zahrnovaly kurzy výživy (přednáška a diskuse).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-mentální státní zkouška
Časové okno: 3 měsíce
|
poznání
|
3 měsíce
|
|
test tvoření stezky
Časové okno: 3 měsíce
|
Pozornost
|
3 měsíce
|
|
test barevné stopy
Časové okno: 3 měsíce
|
Pozornost
|
3 měsíce
|
|
Behaviorální paměťový test Rivermead
Časové okno: 3 měsíce
|
Paměť
|
3 měsíce
|
|
test kontextové paměti
Časové okno: 3 měsíce
|
Paměť
|
3 měsíce
|
|
test Digit Span
Časové okno: 3 měsíce
|
Paměť
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kognitivního selhání a
Časové okno: 3 měsíce
|
vnímaná kognitivní selhání
|
3 měsíce
|
|
Každodenní paměťový dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
vnímané problémy s pamětí
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 102-2717B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Probíhající výzkum.
Jednotlivá data budou sdílena pouze v rámci výzkumného týmu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .