Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een model opstellen van gezondheidsbevordering en actief ouder worden voor thuiswonende ouderen

8 september 2020 bijgewerkt door: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
Cognitieve interventie voor mensen met subjectieve cognitieve klachten kan worden onderverdeeld in cognitieve training, cognitieve revalidatie, psycho-educatie, leefstijlinterventie, enz. Literatuur heeft gesuggereerd dat cognitieve interventies met meerdere componenten betere resultaten kunnen hebben. Studies ter ondersteuning van deze stelling zijn echter nog steeds beperkt. Er zijn maar weinig studies die ook de invloed van cognitieve interventie op functionele prestaties hebben onderzocht. Deze studie had tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een multicomponent cognitieve interventie voor thuiswonende ouderen met subjectieve cognitieve klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Subjectieve cognitieklacht door de cliënt of verzorger: In ons onderzoek rapporteerden deelnemers meer dan één klacht in de vragenlijst voor dagelijks geheugen en de vragenlijst voor cognitieve functies zal worden opgenomen.
  2. Objectieve cognitietekorten: deelnemers met scores van minder dan 1,5 standaarddeviatie in Trail making test, Contextual memory test en Rivermead Behavior Memory Test-3rd edition werden opgenomen.
  3. Behoud van de meeste dagelijkse levensfuncties: deelnemers hebben geen ADL-problemen (Activity of Daily Living) gemeld.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een bevestigde diagnose van dementie
  2. Met visuele en auditieve stoornissen en andere neurocognitieve aandoeningen die deelname aan groepsactiviteiten mogelijk kunnen beïnvloeden, waaronder beroerte, de ziekte van Parkinson en traumatisch hersenletsel, ernstige depressie en middelenmisbruik.
  3. Met Mini Mental Status Exam <=24 (opleidingsstatus buiten de basisschool); of <=16 (Geen opleiding)
  4. Met minder dan 10 van de 12 sessies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: multimodale cognitieve interventie
12 opeenvolgende wekelijkse cognitieve groepen van 90 minuten met cognitieve training en revalidatie, met op activiteiten gebaseerde cognitieve oefeningen en discussies met een focus op toepassingen van cognitieve strategieën in het dagelijks leven.
Gedragsmatig: cognitieve interventie
12 opeenvolgende wekelijkse cognitieve groepen van 90 minuten met cognitieve training en revalidatie, met op activiteiten gebaseerde cognitieve oefeningen en discussies met een focus op toepassingen van cognitieve strategieën in het dagelijks leven.
Actieve vergelijker: voedings groep
Een quasi-experimenteel ontwerp met niet-equivalente controle werd aangenomen in een seniorencentrum. De interventie voor de controlegroep bestond uit 12 opeenvolgende wekelijkse voedingsgroepen van 90 minuten met voedingslessen (lezing en discussie).
Gedragsmatig: voedings groep
12 opeenvolgende wekelijkse voedingsgroepen van 90 minuten met voedingslessen (lezing en discussie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Mini-Mentale Toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
cognitie
3 maanden
de Trail Making-test
Tijdsspanne: 3 maanden
aandacht
3 maanden
de kleurenspoortest
Tijdsspanne: 3 maanden
aandacht
3 maanden
Rivermead gedragsgeheugentest
Tijdsspanne: 3 maanden
geheugen
3 maanden
de contextuele geheugentest
Tijdsspanne: 3 maanden
geheugen
3 maanden
de Digispan-test
Tijdsspanne: 3 maanden
geheugen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Falen Vragenlijst en de
Tijdsspanne: 3 maanden
waargenomen cognitieve mislukkingen
3 maanden
Alledaagse geheugenvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
gepercipieerde geheugenproblemen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Medewerkers

Chang Gung University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 102-2717B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Lopend onderzoek. Individuele gegevens worden alleen gedeeld binnen het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren