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Aufbau eines Modells zur Gesundheitsförderung und zum aktiven Altern für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene

8. September 2020 aktualisiert von: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
Kognitive Interventionen für Menschen mit subjektiven kognitiven Beschwerden können in kognitives Training, kognitive Rehabilitation, Psychoedukation, Lebensstilintervention usw. eingeteilt werden. In der Literatur wurde darauf hingewiesen, dass mehrkomponentige kognitive Interventionen bessere Ergebnisse erzielen können. Es gibt jedoch noch begrenzte Studien, die diesen Vorschlag stützen. Nur wenige Studien haben auch die Einflüsse kognitiver Interventionen auf die funktionelle Leistung untersucht. In dieser Studie sollte die Wirksamkeit einer mehrkomponentigen kognitiven Intervention bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit subjektiven kognitiven Beschwerden untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Subjektive Kognitionsbeschwerde des Klienten oder Betreuers: In unserer Studie berichteten die Teilnehmer über mehr als eine Beschwerde im Fragebogen zum Alltagsgedächtnis, und der Fragebogen zur kognitiven Funktion wurde einbezogen.
  2. Objektive kognitive Defizite: Teilnehmer mit Werten unter 1,5 Standardabweichung im Trail-Making-Test, Kontextgedächtnistest und Rivermead Behavior Memory Test – 3. Auflage wurden eingeschlossen.
  3. Die meisten Alltagsfunktionen blieben erhalten: Die Teilnehmer haben keine Schwierigkeiten bei der Aktivität des täglichen Lebens (ADL) gemeldet.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine bestätigte Demenzdiagnose
  2. Mit Seh- und Hörbehinderungen und anderen neurokognitiven Erkrankungen, die möglicherweise die Teilnahme an Gruppenaktivitäten beeinträchtigen können, einschließlich Schlaganfall, Parkinson-Krankheit und Schädel-Hirn-Trauma, schwerer Depression und Drogenmissbrauch.
  3. Mit Mini Mental Status Exam <=24 (Bildungsstatus über die Grundschule hinaus); oder <=16 (Keine Ausbildung)
  4. Bei einer Teilnahmequote von weniger als 10 von 12 Sitzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: multimodale kognitive Intervention
eine 12 aufeinanderfolgende 90-minütige wöchentliche kognitive Gruppe, die kognitives Training und Rehabilitation mit aktivitätsbasierten kognitiven Übungen und Diskussionen mit Schwerpunkt auf Anwendungen kognitiver Strategien im täglichen Leben umfasste.
Verhalten: kognitive Intervention
eine 12 aufeinanderfolgende 90-minütige wöchentliche kognitive Gruppe, die kognitives Training und Rehabilitation mit aktivitätsbasierten kognitiven Übungen und Diskussionen mit Schwerpunkt auf Anwendungen kognitiver Strategien im täglichen Leben umfasste.
Aktiver Komparator: Ernährungsgruppe
In einem Seniorenzentrum wurde ein quasi-experimentelles Design mit nichtäquivalenter Kontrolle übernommen. Die Intervention für die Kontrollgruppe bestand aus 12 aufeinanderfolgenden 90-minütigen wöchentlichen Ernährungsgruppen, die Ernährungskurse (Vortrag und Diskussion) beinhalteten.
Verhalten: Ernährungsgruppe
12 aufeinanderfolgende 90-minütige wöchentliche Ernährungsgruppen mit Ernährungskursen (Vortrag und Diskussion).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: 3 Monate
Erkenntnis
3 Monate
der Trail-Making-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Aufmerksamkeit
3 Monate
der Color Trail Test
Zeitfenster: 3 Monate
Aufmerksamkeit
3 Monate
Rivermead-Verhaltensgedächtnistest
Zeitfenster: 3 Monate
Speicher
3 Monate
der Kontextgedächtnistest
Zeitfenster: 3 Monate
Speicher
3 Monate
der Digit Span-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Speicher
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum kognitiven Versagen und die
Zeitfenster: 3 Monate
wahrgenommene kognitive Fehler
3 Monate
Fragebogen zum Alltagsgedächtnis
Zeitfenster: 3 Monate
wahrgenommene Gedächtnisprobleme
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Mitarbeiter

Chang Gung University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102-2717B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Laufende Forschung. Einzelne Daten werden nur innerhalb des Forschungsteams weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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