Costruzione di un modello di promozione della salute e invecchiamento attivo per gli anziani che vivono in comunità
8 settembre 2020 aggiornato da: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
L'intervento cognitivo per le persone con disturbi cognitivi soggettivi può essere classificato in formazione cognitiva, riabilitazione cognitiva, psicoeducazione, intervento sullo stile di vita, ecc. La letteratura ha suggerito che gli interventi cognitivi multicomponente possono avere risultati migliori.
Tuttavia, gli studi a sostegno di questa affermazione sono ancora limitati.
Pochi studi hanno anche esaminato le influenze dell'intervento cognitivo sulle prestazioni funzionali.
Questo studio aveva lo scopo di esaminare l'efficacia di un intervento cognitivo multicomponente per gli anziani residenti in comunità con disturbi cognitivi soggettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng-Kung University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reclamo cognitivo soggettivo da parte del cliente o del caregiver: nel nostro studio, i partecipanti hanno riportato più di un reclamo nel questionario sulla memoria quotidiana e nel questionario sulla funzione cognitiva.
- Deficit cognitivi oggettivi: sono stati inclusi partecipanti con punteggi inferiori a 1,5 Deviazione standard nel test di creazione di tracce, test di memoria contestuale e test di memoria comportamentale di Rivermead-3a edizione.
- Preservata la maggior parte della funzione della vita quotidiana: i partecipanti non hanno segnalato alcuna difficoltà nell'attività della vita quotidiana (ADL).
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi confermata di demenza
- Con disabilità visive e uditive e altre malattie neurocognitive che possono potenzialmente influenzare la partecipazione alle attività di gruppo, tra cui ictus, morbo di Parkinson e lesioni cerebrali traumatiche, depressione maggiore e abuso di sostanze.
- Con Mini Mental Status Exam <=24 (stato di scolarizzazione oltre la scuola primaria); o <= 16 (nessuna istruzione)
- Con un tasso di partecipazione inferiore a 10 sessioni su 12.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento cognitivo multimodale
12 gruppi cognitivi settimanali consecutivi di 90 minuti che includevano allenamento cognitivo e riabilitazione, con esercizi cognitivi basati su attività e discussioni con particolare attenzione alle applicazioni delle strategie cognitive nella vita quotidiana.
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12 gruppi cognitivi settimanali consecutivi di 90 minuti che includevano allenamento cognitivo e riabilitazione, con esercizi cognitivi basati su attività e discussioni con particolare attenzione alle applicazioni delle strategie cognitive nella vita quotidiana.
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Comparatore attivo: gruppo nutrizionale
In un centro per anziani è stato adottato un disegno quasi sperimentale con controllo non equivalente.
L'intervento per il gruppo di controllo consisteva in 12 gruppi nutrizionali settimanali consecutivi di 90 minuti che includevano lezioni di nutrizione (lezione e discussione).
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12 gruppi nutrizionali settimanali consecutivi di 90 minuti che includevano lezioni di nutrizione (lezione e discussione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: 3 mesi
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cognizione
|
3 mesi
|
|
il test di tracciamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Attenzione
|
3 mesi
|
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il test della traccia di colore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Attenzione
|
3 mesi
|
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Test di memoria comportamentale di Rivermead
Lasso di tempo: 3 mesi
|
memoria
|
3 mesi
|
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il test di memoria contestuale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
memoria
|
3 mesi
|
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il test Digit Span
Lasso di tempo: 3 mesi
|
memoria
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sul fallimento cognitivo e
Lasso di tempo: 3 mesi
|
fallimenti cognitivi percepiti
|
3 mesi
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Questionario quotidiano sulla memoria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
problemi di memoria percepiti
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102-2717B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Ricerca in corso.
I dati individuali verranno condivisi solo all'interno del gruppo di ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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