Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruere en modell for helsefremmende og aktiv aldring for eldre voksne i lokalsamfunnet

8. september 2020 oppdatert av: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
Kognitiv intervensjon for personer med subjektive kognitive plager kan kategoriseres i kognitiv trening, kognitiv rehabilitering, psykoedukasjon, livsstilsintervensjon osv. Litteratur har antydet multikomponent kognitive intervensjoner kan gi bedre resultater. Imidlertid er studier for å støtte dette forslaget fortsatt begrenset. Få studier har også undersøkt påvirkningen av kognitiv intervensjon på funksjonell ytelse. Denne studien skulle undersøke effektiviteten av en multikomponent kognitiv intervensjon for eldre i lokalsamfunnet med subjektive kognitive plager.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Subjektiv kognisjonsklage fra klienten eller omsorgspersonen: I vår studie rapporterte deltakerne mer enn én klage i Everyday Memory Questionnaire og Cognitive Function Questionnaire vil bli inkludert.
  2. Objektive kognisjonsunderskudd: deltakere med skårer under 1,5 standardavvik i løypetest, kontekstuell minnetest og Rivermead Behaviour Memory Test-3. utgave ble inkludert.
  3. Bevart mest dagliglivsfunksjon: deltakerne har ikke rapportert noen Activity of Daily Living (ADL)-vansker.

Ekskluderingskriterier:

  1. En bekreftet diagnose av demens
  2. Med syns- og hørselshemninger, og andre nevrokognitive sykdommer som potensielt kan påvirke deltakelse i gruppeaktiviteter, inkludert hjerneslag, Parkinsons sykdom og traumatisk hjerneskade, alvorlig depresjon og rusmisbruk.
  3. Med Mini Mental Status Exam <=24 (utdanningsstatus utover grunnskolen); eller <=16 (ingen utdanning)
  4. Med mindre enn 10 økter av 12.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: multimodal kognitiv intervensjon
en 12 påfølgende 90-minutters ukentlige kognitive grupper som inkluderte kognitiv trening og rehabilitering, med aktivitetsbaserte kognitive øvelser og diskusjoner med fokus på anvendelser av kognitive strategier i dagliglivet.
Atferdsmessig: kognitiv intervensjon
en 12 påfølgende 90-minutters ukentlige kognitive grupper som inkluderte kognitiv trening og rehabilitering, med aktivitetsbaserte kognitive øvelser og diskusjoner med fokus på anvendelser av kognitive strategier i dagliglivet.
Aktiv komparator: ernæringsgruppe
En kvasi-eksperimentell design med ikke-ekvivalent kontroll ble tatt i bruk i et eldresenter. Intervensjonen for kontrollgruppen var en 12 påfølgende 90-minutters ukentlige ernæringsgrupper som inkluderte ernæringstimer (forelesning og diskusjon).
Atferdsmessig: ernæringsgruppe
12 påfølgende 90-minutters ukentlige ernæringsgrupper som inkluderte ernæringstimer (forelesning og diskusjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 3 måneder
kognisjon
3 måneder
Trail Making Test
Tidsramme: 3 måneder
Merk følgende
3 måneder
fargesportesten
Tidsramme: 3 måneder
Merk følgende
3 måneder
Rivermead atferdsminnetest
Tidsramme: 3 måneder
hukommelse
3 måneder
den kontekstuelle minnetesten
Tidsramme: 3 måneder
hukommelse
3 måneder
Digit Span-testen
Tidsramme: 3 måneder
hukommelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt spørreskjema og
Tidsramme: 3 måneder
opplevde kognitive svikt
3 måneder
Spørreskjema for hverdagsminne
Tidsramme: 3 måneder
opplevde hukommelsesproblemer
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng Kung University

Samarbeidspartnere

Chang Gung University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 102-2717B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pågående forskning. Individuelle data vil kun deles innenfor forskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kognitiv intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere