- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03612167
Konstruktion af en model for sundhedsfremme og aktiv aldring for fællesskabsboende ældre voksne
8. september 2020 opdateret af: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
Kognitiv intervention til personer med subjektive kognitive klager kan kategoriseres i kognitiv træning, kognitiv rehabilitering, psykoedukation, livsstilsintervention osv. Litteratur har foreslået multikomponent kognitive interventioner kan have bedre resultater.
Undersøgelser til støtte for dette forslag er dog stadig begrænsede.
Få undersøgelser har også undersøgt indflydelsen af kognitiv intervention på funktionel præstation.
Denne undersøgelse skulle undersøge effektiviteten af en multikomponent kognitiv intervention til ældre i lokalsamfundet med subjektive kognitive klager.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng-Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subjektiv kognitionsklage fra klienten eller omsorgspersonen: I vores undersøgelse rapporterede deltagerne mere end én klage i Everyday Memory Questionnaire og Cognitive Function Questionnaire vil blive inkluderet.
- Objektive kognition deficit: deltagere med score under 1,5 standardafvigelse i Trail making test, Contextual memory test og Rivermead Behaviour Memory Test-3. udgave blev inkluderet.
- Bevaret mest dagligdags funktion: Deltagerne har ikke rapporteret nogen Activity of Daily Living (ADL) vanskeligheder.
Ekskluderingskriterier:
- En bekræftet diagnose af demens
- Med syns- og hørenedsættelser og andre neurokognitive sygdomme, der potentielt kan påvirke deltagelse i gruppeaktiviteter, herunder slagtilfælde, Parkinsons sygdom og traumatisk hjerneskade, svær depression og stofmisbrug.
- Med Mini Mental Status Eksamen <=24 (uddannelsesstatus ud over grundskolen); eller <=16 (ingen uddannelse)
- Med mindre end 10 sessioner ud af 12.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: multimodal kognitiv intervention
en 12 sammenhængende 90-minutters ugentlige kognitive grupper, der omfattede kognitiv træning og rehabilitering, med aktivitetsbaserede kognitive øvelser og diskussioner med fokus på anvendelser af kognitive strategier i dagligdagen.
|
en 12 sammenhængende 90-minutters ugentlige kognitive grupper, der omfattede kognitiv træning og rehabilitering, med aktivitetsbaserede kognitive øvelser og diskussioner med fokus på anvendelser af kognitive strategier i dagligdagen.
|
Aktiv komparator: ernæringsgruppe
Et kvasi-eksperimentelt design med ikke-ækvivalent kontrol blev vedtaget i et ældrecenter.
Interventionen for kontrolgruppen var en 12 på hinanden følgende 90-minutters ugentlige ernæringsgrupper, der inkluderede ernæringsklasser (forelæsning og diskussion).
|
12 på hinanden følgende 90-minutters ugentlige ernæringsgrupper, der inkluderede ernæringsklasser (forelæsning og diskussion).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-Mental Tilstandseksamen
Tidsramme: 3 måneder
|
erkendelse
|
3 måneder
|
Trail Making Test
Tidsramme: 3 måneder
|
opmærksomhed
|
3 måneder
|
farvesportesten
Tidsramme: 3 måneder
|
opmærksomhed
|
3 måneder
|
Rivermead adfærdshukommelsestest
Tidsramme: 3 måneder
|
hukommelse
|
3 måneder
|
den kontekstuelle hukommelsestest
Tidsramme: 3 måneder
|
hukommelse
|
3 måneder
|
Digit Span-testen
Tidsramme: 3 måneder
|
hukommelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitivt svigt spørgeskema og
Tidsramme: 3 måneder
|
oplevede kognitive svigt
|
3 måneder
|
Hverdagshukommelsesspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
oplevede hukommelsesproblemer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 102-2717B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Løbende forskning.
Individuelle data deles kun inden for forskergruppen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv intervention
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet