- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03615300
Předpovídání dlouhodobých výsledků po srdeční zástavě pomocí séra NGAL
9. května 2024 aktualizováno: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Předpovídání dlouhodobých výsledků po srdeční zástavě pomocí séra NGAL: Prospektivní observační studie
Tato studie byla provedena za účelem stanovení prognózy pacientů po srdeční zástavě pomocí sérových markerů nazývaných NGAL.
Počáteční hodnoty NGAL pacientů se syndromem post-kardiální zástavy jsou kontrolovány krevními testy a dlouhodobá neurologická prognóza a míra přežití se shromažďují po 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sérový NGAL se v současnosti používá jako test ke stanovení pravděpodobnosti rozvoje selhání ledvin.
V předchozí studii však sérový NGAL koreloval s neurologickou prognózou u pacientů se syndromem zástavy srdce.
Tato prospektivní studie se pokouší vidět roli sérového NGAL jako prognostického faktoru tím, že zahrnuje dostatečný počet pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí přeživší po mimonemocniční srdeční zástavě, kteří podstoupili cílené řízení teploty a přežili déle než 3 dny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupili cílenou regulaci teploty po mimonemocniční srdeční zástavě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepřežili 3 dny po zástavě srdce.
- Preexistující terminální renální onemocnění nebo závislost na renální substituční terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dobrý neurologický výsledek
Pacienti s dobrou neurologickou prognózou po 6 měsících (CPC 1, 2).
odebírá se sérový NGAL.
|
sérový NGAL byl měřen 0, 24, 48 a 72 hodin po obnovení spontánního oběhu.
|
|
špatný neurologický výsledek
Pacienti se špatnou neurologickou prognózou po 6 měsících (CPC 3, 4, 5).
odebírá se sérový NGAL.
|
sérový NGAL byl měřen 0, 24, 48 a 72 hodin po obnovení spontánního oběhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobý neurologický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre CPC pacientů po 6 měsících (dobrý výsledek: skóre CPC 1, 2 / špatný výsledek: skóre CPC 3, 4, 5)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s celkovým přežitím po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6měsíční míra přežití pacientů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joo Suk Oh, MD PhD, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elmer J, Jeong K, Abebe KZ, Guyette FX, Murugan R, Callaway CW, Rittenberger JC; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service. Serum Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Predicts Survival After Resuscitation From Cardiac Arrest. Crit Care Med. 2016 Jan;44(1):111-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001357.
- Park YR, Oh JS, Jeong H, Park J, Oh YM, Choi S, Choi KH. Predicting long-term outcomes after cardiac arrest by using serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin. Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):660-664. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UC18OESI0055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .