- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03615300
Przewidywanie długoterminowych wyników po zatrzymaniu krążenia przy użyciu surowicy NGAL
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Przewidywanie długoterminowych wyników po zatrzymaniu krążenia za pomocą surowicy NGAL: prospektywne badanie obserwacyjne
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia rokowania pacjentów po zatrzymaniu krążenia za pomocą markerów surowicy zwanych NGAL.
Początkowe wartości NGAL pacjentów z zespołem poresuscytacyjnym są sprawdzane w badaniach krwi, a po 6 miesiącach zbierane są odległe rokowania neurologiczne i przeżywalność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Surowica NGAL jest obecnie używana jako test do określenia prawdopodobieństwa rozwoju niewydolności nerek.
Jednak w poprzednim badaniu NGAL w surowicy korelowało z rokowaniem neurologicznym u pacjentów z zespołem po zatrzymaniu krążenia.
To prospektywne badanie próbuje dostrzec rolę NGAL w surowicy jako czynnika prognostycznego poprzez włączenie wystarczającej liczby pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, którzy przeżyli po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia, którzy przeszli ukierunkowaną kontrolę temperatury i przeżyli dłużej niż 3 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, którzy przeszli ukierunkowaną kontrolę temperatury po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie przeżyli 3 dni po zatrzymaniu krążenia.
- Istniejąca wcześniej schyłkowa choroba nerek lub zależność od terapii nerkozastępczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dobry wynik neurologiczny
Pacjenci z dobrym rokowaniem neurologicznym po 6 miesiącach (CPC 1, 2).
pobiera się NGAL w surowicy.
|
NGAL w surowicy mierzono po 0, 24, 48 i 72 godzinach po przywróceniu spontanicznego krążenia.
|
|
zły wynik neurologiczny
Pacjenci ze złym rokowaniem neurologicznym po 6 miesiącach (CPC 3, 4, 5).
pobiera się NGAL w surowicy.
|
NGAL w surowicy mierzono po 0, 24, 48 i 72 godzinach po przywróceniu spontanicznego krążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowy wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik CPC pacjentów po 6 miesiącach (dobry wynik: wynik CPC 1, 2 / wynik zły: wynik CPC 3, 4, 5)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z całkowitym przeżyciem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-miesięczny wskaźnik przeżycia pacjentów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joo Suk Oh, MD PhD, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Elmer J, Jeong K, Abebe KZ, Guyette FX, Murugan R, Callaway CW, Rittenberger JC; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service. Serum Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Predicts Survival After Resuscitation From Cardiac Arrest. Crit Care Med. 2016 Jan;44(1):111-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001357.
- Park YR, Oh JS, Jeong H, Park J, Oh YM, Choi S, Choi KH. Predicting long-term outcomes after cardiac arrest by using serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin. Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):660-664. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UC18OESI0055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .