- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03615300
Previsione degli esiti a lungo termine dopo l'arresto cardiaco utilizzando il siero NGAL
9 maggio 2024 aggiornato da: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Previsione degli esiti a lungo termine dopo l'arresto cardiaco utilizzando l'NGAL sierico: uno studio prospettico osservazionale
Questo studio è stato eseguito per determinare la prognosi dei pazienti dopo l'arresto cardiaco utilizzando marcatori sierici chiamati NGAL.
I valori iniziali di NGAL dei pazienti con sindrome post-arresto cardiaco sono controllati mediante esami del sangue e la prognosi neurologica a lungo termine e il tasso di sopravvivenza vengono raccolti dopo 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il siero NGAL è attualmente utilizzato come test per determinare la probabilità di sviluppare insufficienza renale.
Tuttavia, in uno studio precedente, l'NGAL sierico era correlato alla prognosi neurologica nei pazienti con sindrome post-arresto cardiaco.
Questo studio prospettico tenta di vedere il ruolo dell'NGAL sierico come fattore prognostico includendo un numero sufficiente di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sopravvissuti adulti dopo arresto cardiaco extraospedaliero sottoposti a gestione mirata della temperatura e sopravvissuti per più di 3 giorni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a gestione mirata della temperatura dopo arresto cardiaco extraospedaliero.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono sopravvissuti 3 giorni dopo l'arresto cardiaco.
- Malattia renale allo stadio terminale preesistente o dipendenza dalla terapia renale sostitutiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
buon esito neurologico
Pazienti con buona prognosi neurologica dopo 6 mesi (CPC 1, 2).
si raccoglie NGAL sierico.
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sierico NGAL è stato misurato a 0, 24, 48 e 72 ore dopo il recupero della circolazione spontanea.
|
|
scarso esito neurologico
Pazienti con prognosi neurologica sfavorevole dopo 6 mesi (CPC 3, 4, 5).
si raccoglie NGAL sierico.
|
sierico NGAL è stato misurato a 0, 24, 48 e 72 ore dopo il recupero della circolazione spontanea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato neurologico a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio CPC dei pazienti dopo 6 mesi (buon risultato: punteggio CPC 1, 2 / risultato scarso: punteggio CPC 3, 4, 5)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti con sopravvivenza globale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di sopravvivenza a 6 mesi dei pazienti
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joo Suk Oh, MD PhD, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Elmer J, Jeong K, Abebe KZ, Guyette FX, Murugan R, Callaway CW, Rittenberger JC; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service. Serum Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Predicts Survival After Resuscitation From Cardiac Arrest. Crit Care Med. 2016 Jan;44(1):111-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001357.
- Park YR, Oh JS, Jeong H, Park J, Oh YM, Choi S, Choi KH. Predicting long-term outcomes after cardiac arrest by using serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin. Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):660-664. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC18OESI0055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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