- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03615300
Forudsigelse af langsigtede resultater efter hjertestop ved at bruge serum NGAL
9. maj 2024 opdateret af: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Forudsigelse af langsigtede resultater efter hjertestop ved at bruge serum NGAL: En prospektiv, observationsundersøgelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme prognosen for patienter efter hjertestop ved hjælp af serummarkører kaldet NGAL.
De initiale NGAL-værdier for patienter med post-hjertestop-syndrom kontrolleres ved blodprøver, og den langsigtede neurologiske prognose og overlevelsesrate opsamles efter 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Serum NGAL bliver i øjeblikket brugt som en test til at bestemme sandsynligheden for udvikling af nyresvigt.
Men i en tidligere undersøgelse korrelerede serum NGAL med neurologisk prognose hos patienter med post-hjertestopsyndrom.
Denne prospektive undersøgelse forsøger at se serum NGAL's rolle som en prognostisk faktor ved at inkludere et tilstrækkeligt antal patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne overlevende efter hjertestop uden for hopital, som gennemgik målrettet temperaturstyring og overlevede længere end 3 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgik målrettet temperaturstyring efter hjertestop uden for hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke overlevede 3 dage efter hjertestop.
- Eksisterende nyresygdom i slutstadiet eller afhængighed af nyreudskiftningsterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
godt neurologisk resultat
Patienter med god neurologisk prognose efter 6 måneder (CPC 1, 2).
serum NGAL opsamles.
|
serum NGAL blev målt 0, 24, 48 og 72 timer efter genopretning af spontan cirkulation.
|
|
dårligt neurologisk resultat
Patienter med dårlig neurologisk prognose efter 6 måneder (CPC 3, 4, 5).
serum NGAL opsamles.
|
serum NGAL blev målt 0, 24, 48 og 72 timer efter genopretning af spontan cirkulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet neurologisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienternes CPC-score efter 6 måneder (godt resultat: CPC-score 1, 2 / dårligt resultat: CPC-score 3, 4, 5)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med samlet overlevelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6-måneders overlevelsesrate for patienter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joo Suk Oh, MD PhD, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elmer J, Jeong K, Abebe KZ, Guyette FX, Murugan R, Callaway CW, Rittenberger JC; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service. Serum Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Predicts Survival After Resuscitation From Cardiac Arrest. Crit Care Med. 2016 Jan;44(1):111-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001357.
- Park YR, Oh JS, Jeong H, Park J, Oh YM, Choi S, Choi KH. Predicting long-term outcomes after cardiac arrest by using serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin. Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):660-664. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2018
Først opslået (Faktiske)
3. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UC18OESI0055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .