- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03615300
Vorhersage langfristiger Ergebnisse nach Herzstillstand mithilfe von Serum-NGAL
9. Mai 2024 aktualisiert von: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Vorhersage langfristiger Ergebnisse nach Herzstillstand mithilfe von Serum-NGAL: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Prognose von Patienten nach Herzstillstand mithilfe von Serummarkern namens NGAL zu bestimmen.
Die anfänglichen NGAL-Werte von Patienten mit Post-Herzstillstandssyndrom werden durch Blutuntersuchungen überprüft und die langfristige neurologische Prognose und Überlebensrate nach 6 Monaten erhoben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Serum-NGAL wird derzeit als Test verwendet, um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung eines Nierenversagens zu bestimmen.
Allerdings korrelierte in einer früheren Studie Serum-NGAL mit der neurologischen Prognose bei Patienten mit Post-Herzstillstandssyndrom.
Diese prospektive Studie versucht, die Rolle von Serum-NGAL als Prognosefaktor zu erkennen, indem eine ausreichende Anzahl von Patienten einbezogen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Überlebende nach einem außerklinischen Herzstillstand, die sich einer gezielten Temperaturkontrolle unterzogen und länger als 3 Tage überlebten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses einer gezielten Temperaturkontrolle unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die 3 Tage nach dem Herzstillstand nicht überlebten.
- Vorbestehende terminale Nierenerkrankung oder Abhängigkeit von einer Nierenersatztherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gutes neurologisches Ergebnis
Patienten mit guter neurologischer Prognose nach 6 Monaten (CPC 1, 2).
Serum-NGAL wird gesammelt.
|
Serum-NGAL wurde 0, 24, 48 und 72 Stunden nach Wiederherstellung des Spontankreislaufs gemessen.
|
|
schlechtes neurologisches Ergebnis
Patienten mit schlechter neurologischer Prognose nach 6 Monaten (CPC 3, 4, 5).
Serum-NGAL wird gesammelt.
|
Serum-NGAL wurde 0, 24, 48 und 72 Stunden nach Wiederherstellung des Spontankreislaufs gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langfristiges neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
|
CPC-Score der Patienten nach 6 Monaten (gutes Ergebnis: CPC-Score 1, 2 / schlechtes Ergebnis: CPC-Score 3, 4, 5)
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer mit Gesamtüberleben nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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6-Monats-Überlebensrate der Patienten
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joo Suk Oh, MD PhD, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elmer J, Jeong K, Abebe KZ, Guyette FX, Murugan R, Callaway CW, Rittenberger JC; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service. Serum Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Predicts Survival After Resuscitation From Cardiac Arrest. Crit Care Med. 2016 Jan;44(1):111-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001357.
- Park YR, Oh JS, Jeong H, Park J, Oh YM, Choi S, Choi KH. Predicting long-term outcomes after cardiac arrest by using serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin. Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):660-664. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UC18OESI0055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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