- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03615963
Tuhost a roztažnost aorty jako prediktor závažnosti ischemické choroby srdeční
Roztažitelnost a ztuhlost kořene aorty hodnocená echokardiografií jako prediktor závažnosti léze koronární arterie u pacientů s koronární arterií podstupující koronární angiografii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění hlavní příčinou úmrtí, což má za následek vyšší počet ročně zemřelých lidí než kterýkoli jiný. Velký výskyt kardiovaskulárních onemocnění ve světě podnítil hledání nových řešení umožňujících včasnou detekci patologických procesů Včasná detekce založená na multiparametrech patologického stavu je klíčem k přežití pacienta. Arteriální tuhost je první modifikací cév , zodpovědný za několik patologických procesů, které mohou vést ke kardiovaskulárním onemocněním.
Normální proces stárnutí je spojen se zvýšením tuhosti cév, které je urychlováno aterosklerózou, hypertenzí a diabetes mellitus. Několik studií odhalilo, že zvýšená tuhost aorty je rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a je také prediktorem kardiovaskulární morbidity a mortality.
Zájem o arteriální tuhost opadl na počátku 20. století s příchodem sfygmomanometru, který nabízel kvantitativní měření krevního tlaku a predikci rizik.
Dalším faktorem je roztažitelnost aorty, která je měřením vaskulární elasticity a odráží tuhost aorty. Roztažitelnost aorty je výrazně snížena u pacientů se známým onemocněním koronárních tepen. a je nepřímo úměrná závažnosti onemocnění koronárních tepen.
Bylo zjištěno, že parametry vzestupné aorty odvozené z dvourozměrného a tkáňového dopplerovského zobrazení jsou abnormální, což ukazuje na zvýšenou tuhost aorty a zhoršenou roztažitelnost aorty u subjektů s onemocněním koronárních tepen, hypertenzí a diabetes mellitus. Přímou korelaci ztuhlosti aorty s onemocněním koronárních tepen je však obtížné prozkoumat, protože většina těchto pacientů je stará a má komorbidity, jako je hypertenze. Vyšetření těchto parametrů by se proto mělo provádět u pacientů, kteří jsou normotenzní, protože většina těchto pacientů nemá mají matoucí faktory, které zvyšují tuhost aorty.
Přestože vztah mezi roztažitelností aorty a ztuhlostí aterosklerózou aterosklerózou je dobře znám, možný vztah mezi nimi a rozsahem a složitostí onemocnění koronárních tepen. jak bylo hodnoceno pomocí SYNTAX skóre nebylo dosud jednoznačně stanoveno.
Skóre SYNTAX je angiografický skórovací systém založený na lézích původně navržený ke klasifikaci složitosti onemocnění koronárních tepen.
. Souvisí s nežádoucími kardiovaskulárními příhodami a předpovídá mortalitu a morbiditu u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Helen Sami Anwar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
pacient s podezřením na onemocnění koronárních tepen na základě klinického data podstoupí echokardiografii, aby se změřila tuhost a elasticita kořene aorty, poté bude provedena koronarografie k rozlišení normálního onemocnění a onemocnění koronárních tepen.
pak bude mezi těmito dvěma skupinami porovnána tuhost a elasticita kořene aorty.
je tuhost a elasticita kořene aorty může předpovídat onemocnění koronárních tepen a jeho závažnost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s podezřením na onemocnění koronárních tepen
Kritéria vyloučení:
- -Hypertenze (SBP>140 mmhg nebo DBP>90 mmhg)
- Předchozí koronární stentování
- Předchozí CABG
- Onemocnění ledvin.
- Dekompenzované onemocnění jater.
- Nemoci pojivové tkáně.
- Onemocnění aortální chlopně (více než mírná aortální stenóza nebo regurgitace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální
pacient si stěžuje na anginózní bolest na hrudi, ale koronarografie je normální
|
transtorakální echokardiografie bude provedena u všech subjektů za účelem měření tuhosti a pružnosti aorty, poté byla koronární angiografie použita k rozlišení mezi normálními subjekty a těmi, kteří mají onemocnění koronárních tepen
|
|
ischemická choroba srdeční
pacient si stěžuje na bolest na hrudi s koronarografií ukazující aterosklerotické pláty způsobující luminální obstrukci
|
transtorakální echokardiografie bude provedena u všech subjektů za účelem měření tuhosti a pružnosti aorty, poté byla koronární angiografie použita k rozlišení mezi normálními subjekty a těmi, kteří mají onemocnění koronárních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat tuhost a elasticitu aorty u normálních subjektů a pacientů s onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 1 hodina
|
tuhost aorty echokardiograficky ⊿P=Ps-Pd mmHg. ⊿D=As-Ad cm. lokální arteriální tuhost lze vypočítat pomocí následujícího vzorce: Aortální roztažitelnost (AD) cm2/dyn= (2x⊿D)/((Adx⊿p)) Index aortální tuhosti (SI)= ln (Ps/Pd)/(⊿D /Ad) žádné jednotky ln je přirozený logaritmus Arteriální napětí = (⊿D)/Ad žádné jednotky Modul pružnosti E(p) = (⊿P)/Napnutí ( mmHg/cm) tkáňové dopplerovské zobrazení (TDI) TDI expanze maximální rychlost během systoly (SAo) a časné (EAo) a pozdní (AAo) diastolické maximální rychlosti (m/s) poté bude provedena koronarografie, aby se rozlišily 2 skupiny na normální a ostatní mají onemocnění koronárních tepen pomocí Syntax skóre (SS) Pacienti byli rozděleni do tří tertilů: SS LOW ≤22 22< SSMID ≤32 SS HIGH >32 |
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salwa Demitry, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilkinson IB, Cockcroft JR, McEniery CM. Aortic stiffness as a cardiovascular risk predictor. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3764. doi: 10.1136/bmj.h3764. No abstract available.
- Wang F, Ye P, Luo L, Xiao W, Qi L, Bian S, Wu H, Sheng L, Xiao T, Xu R. Association of serum lipids with arterial stiffness in a population-based study in Beijing. Eur J Clin Invest. 2011 Sep;41(9):929-36. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02481.x. Epub 2011 Feb 14.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aortic stiffness
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .