- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03615963
Aortastivhed og udspilning som forudsigelse for sværhedsgraden af koronararteriesygdom
Aortarodsudvidelse og stivhed vurderet ved ekkokardiografi som prædiktorer for sværhedsgraden af koronararterielæsion hos koronararteriepatienter, der gennemgår koronarangiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom førende dødsårsag, hvilket resulterer i et antal årligt afdøde mennesker højere end fra nogen anden. Den store forekomst af hjerte-kar-sygdomme i verden ansporede søgen efter nye løsninger til at muliggøre en tidlig påvisning af patologiske processer. Den tidlige påvisning baseret på multi-parametre af patologisk tilstand er nøglen til patientens overlevelse. Den arterielle stivhed er den første karmodifikation , ansvarlig for flere patologiske processer, som kan føre til hjerte-kar-sygdomme.
Den normale ældningsproces er forbundet med en stigning i vaskulær stivhed, som fremskyndes af åreforkalkning, hypertension og diabetes mellitus. Adskillige undersøgelser har afsløret, at øget aortastivhed er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og også er en prædiktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.
Interessen for arteriel stivhed faldt i begyndelsen af 1900-tallet med fremkomsten af blodtryksmåleren, som tilbød et kvantitativt mål for blodtryk og risikoforudsigelse.
En anden faktor er aortadistenibilitet, som er et mål for vaskulær elasticitet og afspejler stivheden af aorta. Aortadistenibilitet er markant nedsat hos patienter med kendt koronararteriesygdom. og er omvendt proportional med sværhedsgraden af koronararteriesygdom.
Todimensionelle og vævs-Doppler-billeddannelses-afledte parametre for ascendens aorta har vist sig at være unormale, hvilket indikerer øget aorta-stivhed og nedsat aorta-udspilning hos personer med koronararteriesygdom, hypertension og diabetes mellitus. Den direkte sammenhæng mellem aortastivhed og koronararteriesygdom er imidlertid svær at undersøge, da de fleste af disse patienter er gamle og har komorbiditeter såsom hypertension, så undersøgelse af disse parametre bør foretages hos patienter, der er normotensive, da de fleste af disse patienter ikke har har forvirrende faktorer, der øger aorta stivhed.
Selvom forholdet mellem aorta-udspilning og aortastivhed og åreforkalkning er velkendt, er den mulige sammenhæng mellem dem og omfanget og kompleksiteten af koronararteriesygdom. som vurderet ved hjælp af SYNTAX-score er endnu ikke klart fastlagt.
SYNTAX-scoren er et læsionsbaseret angiografisk scoringssystem, der oprindeligt blev udviklet til at gradere kompleksiteten af koronararteriesygdom.
. Det er relateret til uønskede kardiovaskulære hændelser og forudsiger dødelighed og sygelighed hos patienter med koronararteriesygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Helen Sami Anwar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
patient, der mistænkes for at have koronararteriesygdom baseret på klinisk dato, vil gennemgå ekkokardiografi for at måle aortarodsstivhed og elasticitet, derefter vil koronar angiografi blive udført for at skelne mellem normal og koronararteriesygdom.
så vil aortarodsstivhed og elasticitet blive sammenlignet mellem de to grupper.
er aortarodsstivhed og elasticitet kan forudsige koronararteriesygdom og dens sværhedsgrad
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der mistænkes for at have koronararteriesygdom
Ekskluderingskriterier:
- -Hypertension (SBP>140mmhg eller DBP>90mmhg)
- Tidligere koronar stenting
- Tidligere CABG
- Nyresygdomme.
- Dekompenseret leversygdom.
- Bindevævssygdomme.
- Aortaklapsygdom (mere end mild aortastenose eller regurgitation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal
patienten klager over angina brystsmerter, men koronar angiografi er normal
|
transthorax ekkokardiografi vil blive udført for alle forsøgspersoner for at måle aorta stivhed og elasticitet, derefter blev koronar angiografi brugt til at skelne mellem normale forsøgspersoner og som har koronararteriesygdom
|
koronararteriesygdom
patienten klager over brystsmerter med koronar angiografi, der viser aterosklerotiske plaques, der forårsager luminal obstruktion
|
transthorax ekkokardiografi vil blive udført for alle forsøgspersoner for at måle aorta stivhed og elasticitet, derefter blev koronar angiografi brugt til at skelne mellem normale forsøgspersoner og som har koronararteriesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne aortastivhed og elasticitet hos normale forsøgspersoner og patienter med koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 time
|
aorta stivhed ved ekkokardiografi ⊿P=Ps-Pd mmHg. ⊿D=Som-annonce cm. lokal arteriel stivhed kan beregnes ved hjælp af følgende formel: Aortadistenibilitet (AD) cm2/dyn= (2x⊿D)/((Adx⊿p)) Aortastivhedsindeks(SI)= ln (Ps/Pd)/(⊿D /Ad) ingen enheder ln er den naturlige logaritme Arteriel strain = (⊿D)/Ad ingen enheder Elasticitetsmodulet E(p) = (⊿P)/Strain ( mmHg/cm) vævsdoppler-billeddannelse (TDI) Ekspansionens TDI tophastighed under systole (SAo) og tidlige (EAo) og sene (AAo) diastoliske tophastigheder (m/s) opnås derefter udføres koronar angiografi for at differentiere de 2 grupper til normale og andre har kranspulsåresygdom ved hjælp af Syntax score( SS) Patienterne blev opdelt i tre tertiler: SS LAV ≤22 22< SSMID ≤32 SS HØJ >32 |
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salwa Demitry, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilkinson IB, Cockcroft JR, McEniery CM. Aortic stiffness as a cardiovascular risk predictor. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3764. doi: 10.1136/bmj.h3764. No abstract available.
- Wang F, Ye P, Luo L, Xiao W, Qi L, Bian S, Wu H, Sheng L, Xiao T, Xu R. Association of serum lipids with arterial stiffness in a population-based study in Beijing. Eur J Clin Invest. 2011 Sep;41(9):929-36. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02481.x. Epub 2011 Feb 14.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aortic stiffness
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med ekkokardiografi og koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.RekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
B. Braun Medical International Trading Company...AfsluttetKoronar instent restenoseKina