- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03615963
Raideur et distensibilité aortique en tant que prédicteur de la gravité de la maladie coronarienne
Distensibilité et rigidité de la racine aortique évaluées par échocardiographie en tant que prédicteurs de la gravité de la lésion de l'artère coronaire chez les patients coronariens subissant une angiographie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès, entraînant un nombre de personnes décédées chaque année plus élevé que tout autre. La grande incidence des maladies cardiovasculaires dans le monde a stimulé la recherche de nouvelles solutions pour permettre une détection précoce des processus pathologiques. La détection précoce basée sur plusieurs paramètres de l'état pathologique est la clé de la survie du patient. La rigidité artérielle est la première modification des vaisseaux. , responsable de plusieurs processus pathologiques, pouvant conduire à des maladies cardiovasculaires.
Le processus de vieillissement normal est associé à une augmentation de la rigidité vasculaire qui est accélérée par l'athérosclérose, l'hypertension et le diabète sucré. Plusieurs études ont révélé qu'une rigidité aortique accrue est un facteur de risque de maladies cardiovasculaires et est également un facteur prédictif de morbidité et de mortalité cardiovasculaires.
L'intérêt pour la rigidité artérielle s'est estompé au début des années 1900 avec l'avènement du sphygmomanomètre, qui offrait une mesure quantitative de la tension artérielle et une prédiction des risques .
Un autre facteur est la distensibilité aortique qui est une mesure de l'élasticité vasculaire et reflète la rigidité de l'aorte. La distensibilité aortique est nettement diminuée chez les patients atteints d'une maladie coronarienne connue. et est inversement proportionnel à la gravité de la maladie coronarienne.
Les paramètres de l'aorte ascendante dérivés de l'imagerie Doppler bidimensionnelle et tissulaire se sont avérés anormaux, indiquant une augmentation de la rigidité aortique et une altération de la distensibilité aortique chez les sujets atteints de maladie coronarienne, d'hypertension et de diabète sucré. Cependant, la corrélation directe entre la rigidité aortique et la maladie coronarienne est difficile à examiner car la plupart de ces patients sont âgés et présentent des comorbidités telles que l'hypertension. ont des facteurs de confusion qui augmentent la rigidité aortique.
Bien que la relation entre la distensibilité aortique et la rigidité aortique et l'athérosclérose soit bien connue, la relation possible entre eux et l'étendue et la complexité de la maladie coronarienne. tel qu'évalué à l'aide du score SYNTAX n'a pas encore été clairement déterminé.
Le score SYNTAX est un système de notation angiographique basé sur les lésions conçu à l'origine pour évaluer la complexité de la maladie coronarienne.
. Elle est liée aux événements cardiovasculaires indésirables et prédit la mortalité et la morbidité chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Helen Sami Anwar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
le patient suspecté d'avoir une maladie coronarienne en fonction de la date clinique subira une échocardiographie pour mesurer la rigidité et l'élasticité de la racine aortique, puis une angiographie coronarienne sera effectuée pour différencier la maladie coronarienne normale.
puis la rigidité et l'élasticité de la racine aortique seront comparées entre les deux groupes.
est la rigidité et l'élasticité de la racine aortique peuvent prédire la maladie coronarienne et sa gravité
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients suspectés d'avoir une maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- -Hypertension( PAS>140mmhg ou DBP>90mmhg)
- Pose antérieure d'un stent coronaire
- PAC antérieur
- Maladies rénales.
- Maladie hépatique décompensée.
- Maladies du tissu conjonctif.
- Maladie de la valve aortique (plus qu'une sténose aortique légère ou une régurgitation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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normal
le patient se plaint de douleurs thoraciques angineuses mais la coronarographie est normale
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une échocardiographie transthoracique sera effectuée pour tous les sujets afin de mesurer la rigidité et l'élasticité aortiques, puis une angiographie coronarienne a été utilisée pour différencier les sujets normaux de ceux qui ont une maladie coronarienne
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maladie de l'artère coronaire
le patient se plaint de douleurs thoraciques avec une coronarographie montrant des plaques d'athérosclérose provoquant une obstruction luminale
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une échocardiographie transthoracique sera effectuée pour tous les sujets afin de mesurer la rigidité et l'élasticité aortiques, puis une angiographie coronarienne a été utilisée pour différencier les sujets normaux de ceux qui ont une maladie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer la rigidité et l'élasticité aortiques chez des sujets normaux et des patients atteints de maladie coronarienne
Délai: 1 heure
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raideur aortique par échocardiographie ⊿P=Ps-Pd mmHg. ⊿D=As-Ad cm. la rigidité artérielle locale peut être calculée à l'aide de la formule suivante : Distensibilité aortique (AD) cm2/dyn= (2x⊿D)/((Adx⊿p)) Indice de rigidité aortique (SI)= ln (Ps/Pd)/(⊿D /Ad) aucune unité ln est le logarithme népérien Contrainte artérielle = (⊿D)/Ad aucune unité Le module d'élasticité E(p) = (⊿P)/Contrainte ( mmHg/cm) Imagerie Doppler tissulaire (TDI) La TDI d'expansion la vitesse maximale pendant la systole (SAo) et les vitesses maximales diastoliques précoces (EAo) et tardives (AAo) (m/s) sont obtenues puis une angiographie coronarienne sera effectuée pour différencier les 2 groupes en normal et d'autres ayant une maladie coronarienne en utilisant le score de syntaxe (SS) Les patients ont été divisés en trois tertiles : SS LOW ≤22 22< SSMID ≤32 SS HIGH >32 |
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salwa Demitry, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wilkinson IB, Cockcroft JR, McEniery CM. Aortic stiffness as a cardiovascular risk predictor. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3764. doi: 10.1136/bmj.h3764. No abstract available.
- Wang F, Ye P, Luo L, Xiao W, Qi L, Bian S, Wu H, Sheng L, Xiao T, Xu R. Association of serum lipids with arterial stiffness in a population-based study in Beijing. Eur J Clin Invest. 2011 Sep;41(9):929-36. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02481.x. Epub 2011 Feb 14.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aortic stiffness
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