- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03615963
Aortensteifigkeit und Dehnbarkeit als Prädiktor für den Schweregrad der koronaren Herzkrankheit
Dehnbarkeit und Steifheit der Aortenwurzel, bewertet durch Echokardiographie als Prädiktoren für die Schwere der Koronararterienläsion bei Koronararterienpatienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache, was dazu führt, dass jährlich mehr Menschen versterben als alle anderen. Die weltweite große Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat die Suche nach neuen Lösungen zur Früherkennung pathologischer Prozesse vorangetrieben. Die Früherkennung des pathologischen Zustands auf der Grundlage mehrerer Parameter ist der Schlüssel zum Überleben des Patienten. Die arterielle Steifigkeit ist die erste Gefäßmodifikation , verantwortlich für mehrere pathologische Prozesse, die zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen können.
Der normale Alterungsprozess ist mit einer Zunahme der Gefäßsteifigkeit verbunden, die durch Arteriosklerose, Bluthochdruck und Diabetes mellitus beschleunigt wird. Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine erhöhte Aortensteifigkeit ein Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen und auch ein Prädiktor für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität ist.
Das Interesse an arterieller Steifheit ließ Anfang des 20. Jahrhunderts mit dem Aufkommen des Blutdruckmessgeräts nach, das eine quantitative Messung des Blutdrucks und eine Risikovorhersage bot .
Ein weiterer Faktor ist die Dehnbarkeit der Aorta, die ein Maß für die Gefäßelastizität ist und die Steifheit der Aorta widerspiegelt. Die Dehnbarkeit der Aorta ist bei Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit deutlich verringert. und ist umgekehrt proportional zur Schwere der koronaren Herzkrankheit.
Zweidimensionale und Gewebe-Doppler-Bildgebungs-abgeleitete Parameter der aufsteigenden Aorta haben sich als abnormal erwiesen, was auf eine erhöhte Aortensteifheit und eine beeinträchtigte Aorten-Dehnbarkeit bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck und Diabetes mellitus hinweist. Die direkte Korrelation der Aortensteifigkeit mit der koronaren Herzkrankheit ist jedoch schwer zu untersuchen, da die meisten dieser Patienten alt sind und Komorbiditäten wie Bluthochdruck haben. Daher sollte die Untersuchung dieser Parameter bei Patienten mit normotensivem Blutdruck erfolgen, da die meisten dieser Patienten dies nicht tun haben Störfaktoren, die die Aortensteifigkeit erhöhen.
Obwohl die Beziehung zwischen Aortendehnbarkeit und Aortensteifheit und Arteriosklerose gut bekannt ist, besteht die mögliche Beziehung zwischen ihnen und dem Ausmaß und der Komplexität der koronaren Herzkrankheit. wie anhand des SYNTAX-Scores bewertet, ist noch nicht eindeutig bestimmt.
Der SYNTAX-Score ist ein läsionsbasiertes angiographisches Bewertungssystem, das ursprünglich entwickelt wurde, um die Komplexität der koronaren Herzkrankheit einzustufen.
. Es steht im Zusammenhang mit unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen und sagt Mortalität und Morbidität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit voraus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Helen Sami Anwar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf eine koronare Herzkrankheit aufgrund des klinischen Datums werden einer Echokardiographie unterzogen, um die Steifheit und Elastizität der Aortenwurzel zu messen. Anschließend wird eine Koronarangiographie durchgeführt, um eine normale und eine koronare Herzkrankheit zu unterscheiden.
dann werden die Steifheit und Elastizität der Aortenwurzel zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die Steifheit und Elastizität der Aortenwurzel kann eine koronare Herzkrankheit und deren Schweregrad vorhersagen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- -Hypertonie (SBP > 140 mmHg oder DBP > 90 mmHg)
- Frühere koronare Stentimplantation
- Vorherige CABG
- Nierenerkrankungen.
- Dekompensierte Lebererkrankung.
- Erkrankungen des Bindegewebes.
- Aortenklappenerkrankung (mehr als leichte Aortenstenose oder Regurgitation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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normal
Der Patient klagt über anginale Brustschmerzen, aber die Koronarangiographie ist normal
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eine transthorakale Echokardiographie wird für alle Probanden durchgeführt, um die Aortensteifheit und -elastizität zu messen, dann wurde eine Koronarangiographie verwendet, um zwischen normalen Probanden und Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu unterscheiden
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koronare Herzkrankheit
Patient klagt über Schmerzen in der Brust mit Koronarangiographie, die atherosklerotische Plaques zeigt, die eine luminale Obstruktion verursachen
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eine transthorakale Echokardiographie wird für alle Probanden durchgeführt, um die Aortensteifheit und -elastizität zu messen, dann wurde eine Koronarangiographie verwendet, um zwischen normalen Probanden und Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu unterscheiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Steifheit und Elastizität der Aorta bei normalen Probanden und Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Stunde
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Aortensteifheit durch Echokardiographie ⊿P=Ps-Pd mmHg. ⊿D=As-Ad cm. Die lokale Arteriensteifigkeit kann anhand der folgenden Formel berechnet werden: Aortendehnbarkeit (AD) cm2/dyn= (2x⊿D)/((Adx⊿p)) Aortensteifigkeitsindex (SI)= ln (Ps/Pd)/(⊿D /Ad) ohne Einheiten ln ist der natürliche Logarithmus Arterielle Dehnung = (⊿D)/Ad keine Einheiten Der Elastizitätsmodul E(p) = (⊿P)/Dehnung (mmHg/cm) Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) Der TDI der Ausdehnung Spitzengeschwindigkeit während der Systole (SAo) und frühe (EAo) und späte (AAo) diastolische Spitzengeschwindigkeiten (m/s) werden erhalten dann wird eine Koronarangiographie durchgeführt, um die 2 Gruppen in normale und andere mit koronarer Herzkrankheit zu differenzieren, unter Verwendung des Syntax-Scores (SS). Die Patienten wurden in drei Tertile eingeteilt: SS NIEDRIG ≤ 22 22 < SSMID ≤ 32 SS HOCH > 32 |
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salwa Demitry, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilkinson IB, Cockcroft JR, McEniery CM. Aortic stiffness as a cardiovascular risk predictor. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3764. doi: 10.1136/bmj.h3764. No abstract available.
- Wang F, Ye P, Luo L, Xiao W, Qi L, Bian S, Wu H, Sheng L, Xiao T, Xu R. Association of serum lipids with arterial stiffness in a population-based study in Beijing. Eur J Clin Invest. 2011 Sep;41(9):929-36. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02481.x. Epub 2011 Feb 14.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aortic stiffness
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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