- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03615963
Sztywność i rozciągliwość aorty jako predyktor ciężkości choroby wieńcowej
Rozciągliwość i sztywność korzenia aorty oceniane za pomocą echokardiografii jako czynniki predykcyjne ciężkości uszkodzenia tętnicy wieńcowej u pacjentów z chorobą wieńcową poddawanych koronarografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe wiodąca przyczyna zgonów, powodujące coroczną liczbę zgonów większą niż jakakolwiek inna. Duża zachorowalność na choroby układu krążenia na świecie spowodowała poszukiwanie nowych rozwiązań umożliwiających wczesne wykrycie procesów patologicznych. Wczesne wykrycie wieloparametrowego stanu patologicznego jest kluczem do przeżycia pacjenta. Sztywność tętnic jest pierwszą modyfikacją naczyń , odpowiedzialny za kilka procesów patologicznych, które mogą prowadzić do chorób układu krążenia.
Normalny proces starzenia wiąże się ze wzrostem sztywności naczyń, który jest przyspieszany przez miażdżycę tętnic, nadciśnienie tętnicze i cukrzycę. W kilku badaniach wykazano, że zwiększona sztywność aorty jest czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a także predyktorem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Zainteresowanie sztywnością tętnic osłabło na początku XX wieku wraz z pojawieniem się sfigmomanometru, który oferował ilościowy pomiar ciśnienia krwi i przewidywanie ryzyka.
Innym czynnikiem jest rozciągliwość aorty, która jest miarą elastyczności naczyń i odzwierciedla sztywność aorty. Rozciągliwość aorty jest znacznie zmniejszona u pacjentów z rozpoznaną chorobą wieńcową. i jest odwrotnie proporcjonalna do ciężkości choroby wieńcowej.
Stwierdzono, że parametry aorty wstępującej uzyskane w dwuwymiarowym obrazowaniu dopplerowskim i tkankowym obrazowaniu dopplerowskim są nieprawidłowe, co wskazuje na zwiększoną sztywność aorty i upośledzoną rozciągliwość aorty u pacjentów z chorobą wieńcową, nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą. Jednak bezpośrednia korelacja sztywności aorty z chorobą wieńcową jest trudna do zbadania, ponieważ większość z tych pacjentów jest w podeszłym wieku i ma choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie. mają czynniki zakłócające, które zwiększają sztywność aorty.
Chociaż związek między rozciągliwością aorty a sztywnością aorty i miażdżycą tętnic jest dobrze znany, możliwy związek między nimi a rozległością i złożonością choroby wieńcowej. oceniane za pomocą skali SYNTAX nie zostało jeszcze jednoznacznie określone.
Skala SYNTAX to angiograficzny system punktacji oparty na zmianach chorobowych, pierwotnie opracowany w celu oceny złożoności choroby wieńcowej.
. Jest to związane z niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i przewiduje śmiertelność i chorobowość u pacjentów z chorobą wieńcową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Helen Sami Anwar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
pacjent z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca na podstawie danych klinicznych zostanie poddany badaniu echokardiograficznemu w celu pomiaru sztywności i elastyczności podstawy aorty, następnie zostanie wykonana angiografia wieńcowa w celu odróżnienia prawidłowej choroby wieńcowej od choroby wieńcowej.
następnie sztywność i elastyczność korzenia aorty zostanie porównana między dwiema grupami.
to sztywność i elastyczność korzenia aorty może przewidywać chorobę wieńcową i jej ciężkość
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- -Nadciśnienie (SBP>140mmHg lub DBP>90mmHg)
- Poprzednie stentowanie naczyń wieńcowych
- Poprzedni CABG
- Choroby nerek.
- Niewyrównana choroba wątroby.
- Choroby tkanki łącznej.
- Wada zastawki aortalnej (więcej niż łagodne zwężenie aorty lub niedomykalność)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna
pacjent skarży się na dusznicowy ból w klatce piersiowej, ale koronarografia jest prawidłowa
|
echokardiografia przezklatkowa zostanie wykonana u wszystkich pacjentów w celu zmierzenia sztywności i elastyczności aorty, następnie koronarografia została zastosowana w celu rozróżnienia osób zdrowych od osób z chorobą wieńcową
|
|
choroba wieńcowa
pacjent skarży się na ból w klatce piersiowej, a koronarografia wykazała blaszki miażdżycowe powodujące niedrożność światła
|
echokardiografia przezklatkowa zostanie wykonana u wszystkich pacjentów w celu zmierzenia sztywności i elastyczności aorty, następnie koronarografia została zastosowana w celu rozróżnienia osób zdrowych od osób z chorobą wieńcową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównali sztywność i elastyczność aorty u osób zdrowych i pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Ramy czasowe: 1 godzina
|
sztywność aorty w badaniu echokardiograficznym ⊿P=Ps-Pd mmHg. ⊿D=As-Ad cm. lokalną sztywność tętnic można obliczyć za pomocą następującego wzoru: Rozciągliwość aorty (AD) cm2/dyn= (2x⊿D)/((Adx⊿p)) Wskaźnik sztywności aorty (SI)= ln (Ps/Pd)/(⊿D /Ad) brak jednostek ln jest logarytmem naturalnym Odkształcenie tętnicy = (⊿D)/Ad brak jednostek Moduł sprężystości E(p) = (⊿P)/Odkształcenie ( mmHg/cm) Doppler tkankowy (TDI) TDI ekspansji otrzymuje się szczytową prędkość podczas skurczu (SAo) oraz wczesną (EAo) i późną (AAo) szczytową prędkość rozkurczową (m/s) następnie zostanie wykonana angiografia wieńcowa w celu rozróżnienia 2 grup na zdrowe i innych z chorobą wieńcową przy użyciu skali składni (SS) Pacjenci zostali podzieleni na trzy tercyle: SS NISKI ≤22 22< SSMID ≤32 SS WYSOKI >32 |
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salwa Demitry, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilkinson IB, Cockcroft JR, McEniery CM. Aortic stiffness as a cardiovascular risk predictor. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3764. doi: 10.1136/bmj.h3764. No abstract available.
- Wang F, Ye P, Luo L, Xiao W, Qi L, Bian S, Wu H, Sheng L, Xiao T, Xu R. Association of serum lipids with arterial stiffness in a population-based study in Beijing. Eur J Clin Invest. 2011 Sep;41(9):929-36. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02481.x. Epub 2011 Feb 14.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aortic stiffness
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .