- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03615963
Rigidez y distensibilidad aórtica como predictor de la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias
Distensibilidad y rigidez de la raíz aórtica evaluadas mediante ecocardiografía como predictores de la gravedad de la lesión de la arteria coronaria en pacientes con arteria coronaria sometidos a angiografía coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte, lo que provoca un número de personas fallecidas anualmente superior a cualquier otra. La gran incidencia de enfermedades cardiovasculares en el mundo impulsó la búsqueda de nuevas soluciones que permitan una detección temprana de procesos patológicos. La detección temprana basada en multiparámetros de la condición patológica es la clave para la supervivencia del paciente. La rigidez arterial es la primera modificación de los vasos. , responsable de varios procesos patológicos, que pueden derivar en enfermedades cardiovasculares.
El proceso normal de envejecimiento se asocia con un aumento de la rigidez vascular que se acelera con la aterosclerosis, la hipertensión y la diabetes mellitus. Varios estudios han revelado que el aumento de la rigidez aórtica es un factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares y también es un predictor de morbimortalidad cardiovascular.
El interés por la rigidez arterial disminuyó a principios del siglo XX con la llegada del esfigmomanómetro, que ofrecía una medida cuantitativa de la presión arterial y la predicción del riesgo.
Otro factor es la distensibilidad aórtica, que es una medida de la elasticidad vascular y refleja la rigidez de la aorta. La distensibilidad aórtica está marcadamente disminuida en pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida. y es inversamente proporcional a la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias.
Se ha encontrado que los parámetros derivados de imágenes bidimensionales y Doppler tisular de la aorta ascendente son anormales, lo que indica un aumento de la rigidez aórtica y una distensibilidad aórtica alterada en sujetos con enfermedad arterial coronaria, hipertensión y diabetes mellitus. Sin embargo, la correlación directa de la rigidez aórtica con la enfermedad arterial coronaria es difícil de examinar ya que la mayoría de estos pacientes son ancianos y tienen comorbilidades como hipertensión. Por lo tanto, la investigación de estos parámetros debe realizarse en pacientes normotensos, ya que la mayoría de estos pacientes no tienen factores de confusión que aumentan la rigidez aórtica.
Aunque es bien conocida la relación entre la distensibilidad aórtica y la rigidez aórtica y la aterosclerosis, la posible relación entre ellas y la extensión y complejidad de la enfermedad arterial coronaria. según lo evaluado mediante la puntuación SYNTAX aún no se ha determinado claramente.
La puntuación SYNTAX es un sistema de puntuación angiográfico basado en lesiones diseñado originalmente para calificar la complejidad de la enfermedad de las arterias coronarias.
. Se relaciona con eventos cardiovasculares adversos y predice mortalidad y morbilidad en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Helen Sami Anwar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El paciente con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias según la fecha clínica se someterá a una ecocardiografía para medir la rigidez y la elasticidad de la raíz aórtica y luego se realizará una angiografía coronaria para diferenciar la enfermedad de las arterias coronarias normales.
luego se comparará la rigidez y la elasticidad de la raíz aórtica entre los dos grupos.
La rigidez y la elasticidad de la raíz aórtica pueden predecir la enfermedad de las arterias coronarias y su gravedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias
Criterio de exclusión:
- -Hipertensión (PAS>140mmHg o PAD>90mmHg)
- Stent coronario previo
- CABG anterior
- Enfermedades renales.
- Enfermedad hepática descompensada.
- Enfermedades del tejido conectivo.
- Enfermedad de la válvula aórtica (más que una estenosis o regurgitación aórtica leve)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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normal
el paciente se queja de dolor torácico anginoso pero la angiografía coronaria es normal
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Se realizará una ecocardiografía transtorácica para todos los sujetos para medir la rigidez y la elasticidad aórtica, luego se utilizó la angiografía coronaria para diferenciar entre sujetos normales y aquellos que tienen enfermedad de las arterias coronarias.
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arteriopatía coronaria
el paciente se queja de dolor torácico con angiografía coronaria que muestra placas ateroscleróticas que causan obstrucción luminal
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Se realizará una ecocardiografía transtorácica para todos los sujetos para medir la rigidez y la elasticidad aórtica, luego se utilizó la angiografía coronaria para diferenciar entre sujetos normales y aquellos que tienen enfermedad de las arterias coronarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la rigidez y elasticidad aórtica en sujetos normales y pacientes con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 1 hora
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rigidez aórtica por ecocardiografía ⊿P=Ps-Pd mmHg. ⊿D=Anuncio cm. La rigidez arterial local se puede calcular mediante la siguiente fórmula: Distensibilidad aórtica (AD) cm2/dyn= (2x⊿D)/((Adx⊿p)) Índice de rigidez aórtica (SI)= ln (Ps/Pd)/(⊿D /Ad) sin unidades ln es el logaritmo natural Tensión arterial = (⊿D)/Ad sin unidades El módulo elástico E(p) = (⊿P)/Strain ( mmHg/cm) Doppler tisular (TDI) El TDI de expansión Se obtiene la velocidad máxima durante la sístole (SAo) y las velocidades máximas diastólicas temprana (EAo) y tardía (AAo) (m/s) luego se realizará una angiografía coronaria para diferenciar los 2 grupos en normales y otros con enfermedad de las arterias coronarias utilizando la puntuación Syntax (SS) Los pacientes se dividieron en tres terciles: SS LOW ≤22 22< SSMID ≤32 SS HIGH >32 |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salwa Demitry, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilkinson IB, Cockcroft JR, McEniery CM. Aortic stiffness as a cardiovascular risk predictor. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3764. doi: 10.1136/bmj.h3764. No abstract available.
- Wang F, Ye P, Luo L, Xiao W, Qi L, Bian S, Wu H, Sheng L, Xiao T, Xu R. Association of serum lipids with arterial stiffness in a population-based study in Beijing. Eur J Clin Invest. 2011 Sep;41(9):929-36. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02481.x. Epub 2011 Feb 14.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aortic stiffness
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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