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Rigidez y distensibilidad aórtica como predictor de la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias

26 de agosto de 2018 actualizado por: HSAnwar, Assiut University

Distensibilidad y rigidez de la raíz aórtica evaluadas mediante ecocardiografía como predictores de la gravedad de la lesión de la arteria coronaria en pacientes con arteria coronaria sometidos a angiografía coronaria

Evaluar la relación de la distensibilidad y la rigidez de la raíz aórtica con la extensión de la enfermedad de las arterias coronarias evaluada mediante la puntuación SYNTAX en comparación con una cohorte emparejada de pacientes con angiografía coronaria normal

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte, lo que provoca un número de personas fallecidas anualmente superior a cualquier otra. La gran incidencia de enfermedades cardiovasculares en el mundo impulsó la búsqueda de nuevas soluciones que permitan una detección temprana de procesos patológicos. La detección temprana basada en multiparámetros de la condición patológica es la clave para la supervivencia del paciente. La rigidez arterial es la primera modificación de los vasos. , responsable de varios procesos patológicos, que pueden derivar en enfermedades cardiovasculares.

El proceso normal de envejecimiento se asocia con un aumento de la rigidez vascular que se acelera con la aterosclerosis, la hipertensión y la diabetes mellitus. Varios estudios han revelado que el aumento de la rigidez aórtica es un factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares y también es un predictor de morbimortalidad cardiovascular.

El interés por la rigidez arterial disminuyó a principios del siglo XX con la llegada del esfigmomanómetro, que ofrecía una medida cuantitativa de la presión arterial y la predicción del riesgo.

Otro factor es la distensibilidad aórtica, que es una medida de la elasticidad vascular y refleja la rigidez de la aorta. La distensibilidad aórtica está marcadamente disminuida en pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida. y es inversamente proporcional a la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias.

Se ha encontrado que los parámetros derivados de imágenes bidimensionales y Doppler tisular de la aorta ascendente son anormales, lo que indica un aumento de la rigidez aórtica y una distensibilidad aórtica alterada en sujetos con enfermedad arterial coronaria, hipertensión y diabetes mellitus. Sin embargo, la correlación directa de la rigidez aórtica con la enfermedad arterial coronaria es difícil de examinar ya que la mayoría de estos pacientes son ancianos y tienen comorbilidades como hipertensión. Por lo tanto, la investigación de estos parámetros debe realizarse en pacientes normotensos, ya que la mayoría de estos pacientes no tienen factores de confusión que aumentan la rigidez aórtica.

Aunque es bien conocida la relación entre la distensibilidad aórtica y la rigidez aórtica y la aterosclerosis, la posible relación entre ellas y la extensión y complejidad de la enfermedad arterial coronaria. según lo evaluado mediante la puntuación SYNTAX aún no se ha determinado claramente.

La puntuación SYNTAX es un sistema de puntuación angiográfico basado en lesiones diseñado originalmente para calificar la complejidad de la enfermedad de las arterias coronarias.

. Se relaciona con eventos cardiovasculares adversos y predice mortalidad y morbilidad en pacientes con enfermedad arterial coronaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Helen Sami Anwar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El paciente con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias según la fecha clínica se someterá a una ecocardiografía para medir la rigidez y la elasticidad de la raíz aórtica y luego se realizará una angiografía coronaria para diferenciar la enfermedad de las arterias coronarias normales.

luego se comparará la rigidez y la elasticidad de la raíz aórtica entre los dos grupos.

La rigidez y la elasticidad de la raíz aórtica pueden predecir la enfermedad de las arterias coronarias y su gravedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias

Criterio de exclusión:

  • -Hipertensión (PAS>140mmHg o PAD>90mmHg)
  • Stent coronario previo
  • CABG anterior
  • Enfermedades renales.
  • Enfermedad hepática descompensada.
  • Enfermedades del tejido conectivo.
  • Enfermedad de la válvula aórtica (más que una estenosis o regurgitación aórtica leve)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
normal
el paciente se queja de dolor torácico anginoso pero la angiografía coronaria es normal
Se realizará una ecocardiografía transtorácica para todos los sujetos para medir la rigidez y la elasticidad aórtica, luego se utilizó la angiografía coronaria para diferenciar entre sujetos normales y aquellos que tienen enfermedad de las arterias coronarias.
arteriopatía coronaria
el paciente se queja de dolor torácico con angiografía coronaria que muestra placas ateroscleróticas que causan obstrucción luminal
Se realizará una ecocardiografía transtorácica para todos los sujetos para medir la rigidez y la elasticidad aórtica, luego se utilizó la angiografía coronaria para diferenciar entre sujetos normales y aquellos que tienen enfermedad de las arterias coronarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar la rigidez y elasticidad aórtica en sujetos normales y pacientes con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 1 hora

rigidez aórtica por ecocardiografía ⊿P=Ps-Pd mmHg. ⊿D=Anuncio cm. La rigidez arterial local se puede calcular mediante la siguiente fórmula: Distensibilidad aórtica (AD) cm2/dyn= (2x⊿D)/((Adx⊿p)) Índice de rigidez aórtica (SI)= ln (Ps/Pd)/(⊿D /Ad) sin unidades ln es el logaritmo natural Tensión arterial = (⊿D)/Ad sin unidades El módulo elástico E(p) = (⊿P)/Strain ( mmHg/cm) Doppler tisular (TDI) El TDI de expansión Se obtiene la velocidad máxima durante la sístole (SAo) y las velocidades máximas diastólicas temprana (EAo) y tardía (AAo) (m/s)

luego se realizará una angiografía coronaria para diferenciar los 2 grupos en normales y otros con enfermedad de las arterias coronarias utilizando la puntuación Syntax (SS) Los pacientes se dividieron en tres terciles: SS LOW ≤22 22< SSMID ≤32 SS HIGH >32

1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Salwa Demitry, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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