- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03615963
Rigidità e distensibilità aortica come predittore della gravità della malattia coronarica
Distensibilità e rigidità della radice aortica valutate dall'ecocardiografia come predittori della gravità della lesione dell'arteria coronarica nei pazienti con arteria coronarica sottoposti ad angiografia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte, con conseguente numero di persone decedute ogni anno superiore a qualsiasi altra. La grande incidenza di malattie cardiovascolari nel mondo ha stimolato la ricerca di nuove soluzioni per consentire una diagnosi precoce dei processi patologici La diagnosi precoce basata su più parametri della condizione patologica è la chiave per la sopravvivenza del paziente. La rigidità arteriosa è la prima modifica dei vasi , responsabile di numerosi processi patologici, che possono portare a malattie cardiovascolari.
Il normale processo di invecchiamento è associato ad un aumento della rigidità vascolare che viene accelerato da aterosclerosi, ipertensione e diabete mellito. Diversi studi hanno rivelato che l'aumento della rigidità aortica è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari ed è anche un predittore di morbilità e mortalità cardiovascolare.
L'interesse per la rigidità arteriosa è diminuito all'inizio del 1900 con l'avvento dello sfigmomanometro, che offriva una misura quantitativa della pressione sanguigna e la previsione del rischio.
Un altro fattore è la distensibilità aortica che è una misura dell'elasticità vascolare e riflette la rigidità dell'aorta. La distensibilità aortica è marcatamente ridotta nei pazienti con malattia coronarica nota. ed è inversamente proporzionale alla gravità della malattia coronarica.
I parametri bidimensionali e derivati dall'imaging Doppler tissutale dell'aorta ascendente sono risultati anormali, indicando un aumento della rigidità aortica e una ridotta distensibilità aortica in soggetti con malattia coronarica, ipertensione e diabete mellito. Tuttavia, la correlazione diretta della rigidità aortica con la malattia coronarica è difficile da esaminare poiché la maggior parte di questi pazienti è anziana e presenta comorbidità come l'ipertensione. hanno fattori confondenti che aumentano la rigidità aortica.
Sebbene la relazione tra distensibilità aortica e rigidità aortica e aterosclerosi sia ben nota, la possibile relazione tra esse e l'estensione e la complessità della malattia coronarica. come valutato utilizzando il punteggio SYNTAX non è stato ancora chiaramente determinato.
Il punteggio SYNTAX è un sistema di punteggio angiografico basato sulla lesione originariamente concepito per classificare la complessità della malattia coronarica.
. È correlato a eventi cardiovascolari avversi e predice la mortalità e la morbilità nei pazienti con malattia coronarica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Helen Sami Anwar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
il paziente sospettato di avere una malattia coronarica in base alla data clinica sarà sottoposto a ecocardiografia per misurare la rigidità e l'elasticità della radice aortica, quindi verrà eseguita un'angiografia coronarica per differenziare la malattia coronarica normale e quella coronarica.
quindi la rigidità e l'elasticità della radice aortica saranno confrontate tra i due gruppi.
La rigidità e l'elasticità della radice aortica possono predire la malattia coronarica e la sua gravità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sospettati di avere una malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- -Ipertensione (PAS>140mmhg o PAD>90mmhg)
- Pregresso stenting coronarico
- CABG precedente
- Malattie renali.
- Malattia epatica scompensata.
- Malattie del tessuto connettivo.
- Malattia della valvola aortica (più che lieve stenosi aortica o rigurgito)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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normale
il paziente lamenta dolore toracico anginoso ma l'angiografia coronarica è normale
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l'ecocardiografia transtoracica sarà eseguita per tutti i soggetti per misurare la rigidità e l'elasticità aortica, quindi è stata utilizzata l'angiografia coronarica per differenziare tra soggetti normali e che hanno una malattia coronarica
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coronaropatia
il paziente lamenta dolore toracico con angiografia coronarica che mostra placche aterosclerotiche che causano ostruzione luminale
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l'ecocardiografia transtoracica sarà eseguita per tutti i soggetti per misurare la rigidità e l'elasticità aortica, quindi è stata utilizzata l'angiografia coronarica per differenziare tra soggetti normali e che hanno una malattia coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare rigidità ed elasticità aortica in soggetti normali e pazienti con malattia coronarica
Lasso di tempo: 1 ora
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rigidità aortica mediante ecocardiografia ⊿P=Ps-Pd mmHg. ⊿D=Come-Annuncio cm. la rigidità arteriosa locale può essere calcolata utilizzando la seguente formula: Distensibilità aortica (AD) cm2/dyn= (2x⊿D)/((Adx⊿p)) Indice di rigidità aortica (SI)= ln (Ps/Pd)/(⊿D /Ad) nessuna unità ln è il logaritmo naturale Strain arterioso = (⊿D)/Ad nessuna unità Il modulo elastico E(p) = (⊿P)/Strain ( mmHg/cm) imaging doppler tissutale (TDI) Il TDI di espansione si ottengono le velocità di picco durante la sistole (SAo) e le velocità di picco (m/s) diastoliche precoci (EAo) e tardive (AAo) quindi verrà eseguita l'angiografia coronarica per differenziare i 2 gruppi in normali e altri con malattia coronarica utilizzando il punteggio di sintassi (SS) I pazienti sono stati divisi in tre terzili: SS BASSO ≤22 22< SSMID ≤32 SS ALTO >32 |
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salwa Demitry, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wilkinson IB, Cockcroft JR, McEniery CM. Aortic stiffness as a cardiovascular risk predictor. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3764. doi: 10.1136/bmj.h3764. No abstract available.
- Wang F, Ye P, Luo L, Xiao W, Qi L, Bian S, Wu H, Sheng L, Xiao T, Xu R. Association of serum lipids with arterial stiffness in a population-based study in Beijing. Eur J Clin Invest. 2011 Sep;41(9):929-36. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02481.x. Epub 2011 Feb 14.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
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- Aortic stiffness
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