- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03618927
Programové hodnocení iniciativy pro každodenní fyzickou aktivitu ve škole
1. srpna 2018 aktualizováno: John Cairney, McMaster University
Programové vyhodnocení iniciativy pro každodenní pohybovou aktivitu ve škole pro děti a mládež
Školský systém je jedním z prostředí, ve kterém lze zvýšit úroveň fyzické aktivity dětí prostřednictvím politik a iniciativ každodenní fyzické aktivity (DPA).
Dodržování zásad DPA je obvykle špatné a výsledky jsou omezené, pokud jde o související výhody pro zúčastněné děti.
Účelem této studie proto bylo vyhodnotit řadu psychosociálních výsledků po komunitně vedené, školní iniciativě DPA pro děti a mládež ve věku 9–14 let.
Toto hodnocení programu zkoumalo dopad programu DPA sestávajícího z 20 minut DPA pod vedením učitele po dobu 20 po sobě jdoucích týdnů.
Výsledky studentů byly měřeny pomocí dotazníku podávaného ve třech časových bodech: základní linie, střední intervence a postintervence.
Po intervenci byl vyplněn dotazník pro učitele týkající se dodržování programu a chování studentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
362
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- David Braley Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi účastníky budou muži a ženy ve věku 9-14 let.
- Účastníci musí být zapsáni do jedné z 30 tříd základních škol napříč zúčastněnými sedmi základními školami.
- Účastníci musí umět číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nejsou zapsáni do jedné ze zúčastněných tříd.
- Neumí číst a psát v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denní pohybová aktivita
Intervence sestávala z programu DPA navrženého národní organizací s odbornými znalostmi v oblasti školního programování fyzických aktivit a poskytovaného ve škole učiteli.
Program byl nabízen studentům ve 4. až 8. ročníku a sestával z 20 minut strukturovaného DPA ve škole po dobu 20 po sobě jdoucích týdnů.
Mezi aktivity DPA patřily jumping jacks, dřepy, běh a další cvičení s vlastní hmotností.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrola - léčba jako obvykle
Účastníci kontrolních tříd absolvovali běžné školní aktivity podle osnov Ontaria.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúcty z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
Měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty.
Jedná se o 10-položkové měření, které prokázalo dobrou konstruktivní validitu u dětí.
Stupnice je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím).
Příkladem je položka "Celkově jsem se sebou spokojen."
Položky 2, 5, 6, 8, 9 jsou hodnoceny obráceně.
Skóre pro 10 položek se pak sečtou, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
|
Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
|
Změna zrnitosti ze základní linie na 20 týdnů
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
Hodnotí se pomocí 8dílné stupnice s krátkou zrnitostí pro děti.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (Vůbec se mi nelíbí) do 5 (Velmi jako já).
Příkladem je položka "Nové nápady a projekty mě někdy odvádějí od předchozích."
Položky 1, 3, 5, 6 byly ohodnoceny obráceně a všechny položky byly sečteny s vyšším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
|
Změna globálního štěstí z výchozího stavu na 20 týdnů
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
Měřeno pomocí 4položkové škály subjektivního štěstí.
Škála je bodována na sedmibodové škále Likertova typu.
Každá položka má svůj vlastní dřík a kotvy v rozsahu od 1 do 7.
Příkladem kmene položky je „Obecně se považuji…“ s 1 ukotvenou jako Nepříliš šťastná osoba a 7 jako Velmi šťastná osoba.
Škála prokázala dobré psychometrické vlastnosti u dětí a dospívajících.
Součet skóre se dělí čtyřmi, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň štěstí.
|
Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
|
Změna závazku ke škole ze základního stavu na 20 týdnů
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
Hodnoceno 5 položkami vylosovanými z 10položkové škály Závazek do školy.
Škála se skládá z 10 položek bodovaných na čtyřbodové stupnici Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím).
Byla vybrána podmnožina pěti položek, které byly hodnoceny na pětibodovém Likertově typu v rozmezí od 1 (pro mě to vůbec neplatí) do 5 (pro mě to opravdu platí).
Příkladem je položka "Ve škole se opravdu hodně snažíš."
Těchto 5 položek bylo sečteno s vyšším skóre indikujícím větší nasazení ve škole.
|
Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
|
Změna pocitu sounáležitosti ve škole z výchozího stavu na 20 týdnů
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
Měřeno pomocí 5položkové krátké verze stupnice Sense of Belonging Scale.
Příkladem je položka „Ve škole se cítím dobře“.
Dvě položky byly skórovány obráceně a položky byly sečteny s vyšším skóre indikujícím větší pocit sounáležitosti ve škole.
|
Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
|
Změna fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
Hodnoceno pomocí dotazníku fyzické aktivity pro starší děti (PAQ-C).
PAQ-C byl navržen pro děti ve 4.–8. ročníku, které mají přestávku jako běžnou součást školního týdne.
PAQ-C je 9-položkový 7denní nástroj na stažení, u kterého bylo prokázáno, že má dobré psychometrické vlastnosti.
První položku z tohoto dotazníku jsme vynechali, protože se tázala na typy vykonávaných pohybových aktivit a zajímala nás pouze celková míra účasti.
Příkladem je položka „Co jste dělali většinu času o přestávce za posledních 7 dní?“
Položky byly zprůměrovány dohromady, aby se vytvořilo celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně účasti na fyzické aktivitě.
|
Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
|
Změna vlastní účinnosti z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
Sebeúčinnost při zapojování se do fyzické aktivity, sportu a aktivní hry byla hodnocena pomocí třípoložkové škály v souladu s doporučeními Bandury pro hodnocení vlastní účinnosti.
Každá položka měla předponu „Jsem si jistý svou schopností zapojit se…“ Jednotlivé položky byly „Fyzická aktivita (např. běh, jóga, bruslení), „Sport (např. fotbal, baseball, konečné frisbee), “ a „Aktivní hra (např. hraní s přáteli o přestávce nebo po škole).“
Podle pokynů, které poskytl Bandura, účastníci hodnotili svou důvěru u každé položky pomocí 11bodové škály (0=nejistý, 10=zcela jistý).
Zobecněné celkové skóre sebeúčinnosti úkolu bylo vypočítáno zprůměrováním hodnocení pro každou položku, aby se vytvořila hodnota stupnice z 10.
Vyšší skóre značí příznivější vlastní účinnost.
|
Změna ze základní linie na 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování intervence
Časové okno: 20 týdnů
|
Hodnoceno dotazníkem pro učitele: „Kolik dní v týdnu se vaši studenti průměrně účastnili programu?“.
Vyšší skóre znamená větší adherenci.
|
20 týdnů
|
|
Vnímané chování žáků
Časové okno: 20 týdnů
|
Hodnoceno učitelským dotazníkem na 10bodové škále od „žádné zlepšení“ po „velké zlepšení“.
Otázky byly zprůměrovány a vyšší skóre naznačovalo lepší vnímané chování studentů.
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Cairney, PhD, University of Toronto and McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Ahn S, Fedewa AL. A meta-analysis of the relationship between children's physical activity and mental health. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):385-97. doi: 10.1093/jpepsy/jsq107. Epub 2011 Jan 11.
- Allison KR, Vu-Nguyen K, Ng B, Schoueri-Mychasiw N, Dwyer JJ, Manson H, Hobin E, Manske S, Robertson J. Evaluation of Daily Physical Activity (DPA) policy implementation in Ontario: surveys of elementary school administrators and teachers. BMC Public Health. 2016 Aug 8;16:746. doi: 10.1186/s12889-016-3423-0.
- Pearlin LI, Lieberman MA, Menaghan EG, Mullan JT. The stress process. J Health Soc Behav. 1981 Dec;22(4):337-56. No abstract available.
- Moilanen KL. The Adolescent Self-Regulatory Inventory: The development and validation of a questionnaire of short-term and long-term self-regulation. J Youth Adolesc. 2007;36:835-48.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):173-7. doi: 10.1080/0954026021000046137.
- Muris P, Meesters C, Eijkelenboom A, Vincken M. The self-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire: its psychometric properties in 8- to 13-year-old non-clinical children. Br J Clin Psychol. 2004 Nov;43(Pt 4):437-48. doi: 10.1348/0144665042388982.
- Rosenberg M. Rosenberg Self-Esteem Scale. Accept Commit Ther. 1965.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Soc Indic Res. 1999;46:137-155.
- Anderson-Butcher D, Conroy DE. Factorial and Criterion Validity of Scores of a Measure of Belonging in Youth Development Programs. Educ Psychol Meas. 2002;62:857-76.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Bandura A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-Effic Beliefs Adolesc. 2006;5.
- Bremer E, Graham JD, Veldhuizen S, Cairney J. A program evaluation of an in-school daily physical activity initiative for children and youth. BMC Public Health. 2018 Aug 16;18(1):1023. doi: 10.1186/s12889-018-5943-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INCH_S2F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádná data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .