- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03618927
Programmbewertung einer Initiative zur täglichen körperlichen Aktivität in der Schule
1. August 2018 aktualisiert von: John Cairney, McMaster University
Eine Programmbewertung einer Initiative zur täglichen körperlichen Aktivität in der Schule für Kinder und Jugendliche
Das Schulsystem ist ein Umfeld, in dem die körperliche Aktivität von Kindern durch Richtlinien und Initiativen zur täglichen körperlichen Aktivität (DPA) gesteigert werden kann.
Die Einhaltung der DPA-Richtlinien ist in der Regel schlecht und die Ergebnisse hinsichtlich der damit verbundenen Vorteile für die teilnehmenden Kinder sind begrenzt.
Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, eine Reihe psychosozialer Ergebnisse nach einer von der Gemeinde geführten schulinternen DPA-Initiative für 9- bis 14-jährige Kinder und Jugendliche zu bewerten.
Diese Programmevaluierung untersuchte die Auswirkungen eines DPA-Programms, das aus 20 Minuten DPA unter Anleitung von Lehrern über 20 aufeinanderfolgende Wochen bestand.
Die Ergebnisse der Studierenden wurden mithilfe eines Fragebogens gemessen, der zu drei Zeitpunkten durchgeführt wurde: zu Beginn, in der Mitte der Intervention und nach der Intervention.
Nach der Intervention wurde ein Lehrerfragebogen zur Einhaltung des Programms und zum Verhalten der Schüler ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
362
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- David Braley Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Teilnehmern gehören Männer und Frauen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren.
- Die Teilnehmer müssen in einer von 30 Grundschulklassen der teilnehmenden sieben Grundschulen eingeschrieben sein.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, auf Englisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht in einem der teilnehmenden Kurse angemeldet sind.
- Kann nicht auf Englisch lesen und schreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tägliche Intervention bei körperlicher Aktivität
Die Intervention bestand aus einem DPA-Programm, das von einer nationalen Organisation mit Fachkenntnissen in der schulbasierten Programmierung körperlicher Aktivität entwickelt und von Lehrern in der Schule durchgeführt wurde.
Das Programm wurde Schülern der Klassen 4 bis 8 angeboten und bestand aus 20 Minuten strukturierter DPA in der Schule über 20 aufeinanderfolgende Wochen.
Zu den DPA-Aktivitäten gehörten Jumping Jacks, Kniebeugen, Laufen und andere Körpergewichtsübungen.
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Kein Eingriff: Kontrolle – Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer der Kontrollklassen absolvierten reguläre Schulaktivitäten gemäß dem Lehrplan von Ontario.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Selbstwertgefühls vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Gemessen anhand der Rosenberg-Selbstwertskala.
Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Maßnahme, die nachweislich eine gute Konstruktvalidität bei Kindern aufweist.
Die Skala wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu) reicht.
Ein Beispielitem ist „Im Großen und Ganzen bin ich mit mir zufrieden.“
Die Punkte 2, 5, 6, 8, 9 werden umgekehrt bewertet.
Anschließend werden die Werte für die 10 Items summiert, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Veränderung der Körnung vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Bewertet mit der 8-teiligen Short Grit Scale für Kinder.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (mag ich überhaupt nicht) bis 5 (mag mir sehr ähnlich) reicht.
Ein Beispielitem ist „Neue Ideen und Projekte lenken mich manchmal von den vorherigen ab.“
Die Items 1,3,5,6 wurden umgekehrt bewertet und alle Items wurden summiert, wobei höhere Bewertungen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Veränderung des globalen Glücks vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Gemessen anhand der 4-Punkte-Skala für subjektives Glück.
Die Skala wird auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet.
Jeder Artikel hat seinen eigenen Stiel und Anker im Bereich von 1 bis 7.
Ein Beispielelementstamm ist „Im Allgemeinen betrachte ich mich selbst…“, wobei 1 als „Keine sehr glückliche Person“ und 7 als „Eine sehr glückliche Person“ verankert ist.
Die Skala hat bei Kindern und Jugendlichen gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
Die Summe der Punkte wird durch vier geteilt, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Glück anzeigt.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Änderung des Engagements für die Schule vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Bewertet anhand von 5 Elementen der 10-Punkte-Skala „Engagement für die Schule“.
Die Skala besteht aus 10 Punkten, die auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet werden.
Es wurde eine Teilmenge von fünf Items ausgewählt und anhand eines Fünf-Punkte-Likert-Typs bewertet, der von 1 (trifft für mich überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft für mich wirklich zu) reicht.
Ein Beispielitem ist „Du gibst dir in der Schule wirklich viel Mühe.“
Die 5 Punkte wurden summiert, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Engagement für die Schule hinweist.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Veränderung des Zugehörigkeitsgefühls zur Schule vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Gemessen anhand der 5-Punkte-Kurzversion der Zugehörigkeitsgefühlsskala.
Ein Beispielitem ist „Ich fühle mich an meiner Schule wohl.“
Zwei Items wurden umgekehrt bewertet und die Items wurden mit höheren Werten summiert, was auf ein größeres Zugehörigkeitsgefühl in der Schule hinweist.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Veränderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Bewertet mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität älterer Kinder (PAQ-C).
Der PAQ-C wurde für Kinder der Klassen 4 bis 8 entwickelt, die in ihrer Schulwoche regelmäßig Pausen haben.
Der PAQ-C ist ein 7-Tage-Recall-Instrument mit 9 Items, das nachweislich über gute psychometrische Eigenschaften verfügt.
Wir haben den ersten Punkt in diesem Fragebogen weggelassen, da er nach den Arten der ausgeübten körperlichen Aktivität gefragt wurde und wir nur am Gesamtniveau der Teilnahme interessiert waren.
Ein Beispielitem ist „Was haben Sie in den letzten 7 Tagen die meiste Zeit in der Pause gemacht?“
Die Items wurden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu ermitteln, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Beteiligung an körperlicher Aktivität hinweisen.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Veränderung der Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Die Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität, Sport und aktivem Spielen wurde anhand einer dreistufigen Skala bewertet, die den Empfehlungen von Bandura zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit entsprach.
Jedem Item war der Satz „Ich bin zuversichtlich, dass ich mich auf … einlassen kann“ vorangestellt. Die einzelnen Items waren „Körperliche Aktivität (z. B. Laufen, Yoga, Skaten)“, „Sport (z. B. Fußball, Baseball, ultimatives Frisbee“), „ und „Aktivitätsspiel (z. B. mit Freunden in der Pause oder nach der Schule spielen).“
Den Richtlinien von Bandura folgend, bewerteten die Teilnehmer ihr Selbstvertrauen für jedes Element anhand einer 11-Punkte-Skala (0 = nicht sicher, 10 = völlig sicher).
Ein allgemeiner Gesamtscore für die Selbstwirksamkeit einer Aufgabe wurde berechnet, indem die Bewertungen für jedes Element gemittelt wurden, um einen Skalenwert von 10 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine günstigere Selbstwirksamkeit hin.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 20 Wochen
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Bewertet durch einen Lehrerfragebogen: „Wie viele Tage pro Woche haben Ihre Schüler im Durchschnitt am Programm teilgenommen?“
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Adhärenz hin.
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20 Wochen
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Wahrgenommenes Schülerverhalten
Zeitfenster: 20 Wochen
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Bewertet durch einen Lehrerfragebogen auf einer 10-Punkte-Skala von „Keine Verbesserung“ bis „Sehr große Verbesserung“.
Die Fragen wurden gemittelt und höhere Punktzahlen deuteten auf ein stärker wahrgenommenes Verhalten der Schüler hin.
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20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Cairney, PhD, University of Toronto and McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Ahn S, Fedewa AL. A meta-analysis of the relationship between children's physical activity and mental health. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):385-97. doi: 10.1093/jpepsy/jsq107. Epub 2011 Jan 11.
- Allison KR, Vu-Nguyen K, Ng B, Schoueri-Mychasiw N, Dwyer JJ, Manson H, Hobin E, Manske S, Robertson J. Evaluation of Daily Physical Activity (DPA) policy implementation in Ontario: surveys of elementary school administrators and teachers. BMC Public Health. 2016 Aug 8;16:746. doi: 10.1186/s12889-016-3423-0.
- Pearlin LI, Lieberman MA, Menaghan EG, Mullan JT. The stress process. J Health Soc Behav. 1981 Dec;22(4):337-56. No abstract available.
- Moilanen KL. The Adolescent Self-Regulatory Inventory: The development and validation of a questionnaire of short-term and long-term self-regulation. J Youth Adolesc. 2007;36:835-48.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):173-7. doi: 10.1080/0954026021000046137.
- Muris P, Meesters C, Eijkelenboom A, Vincken M. The self-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire: its psychometric properties in 8- to 13-year-old non-clinical children. Br J Clin Psychol. 2004 Nov;43(Pt 4):437-48. doi: 10.1348/0144665042388982.
- Rosenberg M. Rosenberg Self-Esteem Scale. Accept Commit Ther. 1965.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Soc Indic Res. 1999;46:137-155.
- Anderson-Butcher D, Conroy DE. Factorial and Criterion Validity of Scores of a Measure of Belonging in Youth Development Programs. Educ Psychol Meas. 2002;62:857-76.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Bandura A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-Effic Beliefs Adolesc. 2006;5.
- Bremer E, Graham JD, Veldhuizen S, Cairney J. A program evaluation of an in-school daily physical activity initiative for children and youth. BMC Public Health. 2018 Aug 16;18(1):1023. doi: 10.1186/s12889-018-5943-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
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- INCH_S2F
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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