- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03618927
Valutazione del programma di un'iniziativa di attività fisica quotidiana a scuola
1 agosto 2018 aggiornato da: John Cairney, McMaster University
Una valutazione del programma di un'iniziativa di attività fisica quotidiana a scuola per bambini e giovani
Il sistema scolastico è un ambiente in cui i livelli di attività fisica dei bambini possono essere aumentati attraverso politiche e iniziative di attività fisica quotidiana (DPA).
L'adesione alle politiche DPA è in genere scarsa ei risultati sono limitati per quanto riguarda i benefici associati per i bambini partecipanti.
Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di valutare una serie di risultati psicosociali a seguito di un'iniziativa DPA a scuola guidata dalla comunità per bambini e giovani di età compresa tra 9 e 14 anni.
Questa valutazione del programma ha esaminato l'impatto di un programma DPA composto da 20 minuti di DPA condotto dall'insegnante per 20 settimane consecutive.
I risultati degli studenti sono stati misurati utilizzando un questionario somministrato in tre punti temporali: basale, a metà intervento e post-intervento.
Dopo l'intervento è stato completato un questionario dell'insegnante riguardante l'adesione al programma e il comportamento degli studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
362
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- David Braley Health Sciences Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti includeranno maschi e femmine di età compresa tra 9 e 14 anni.
- I partecipanti devono essere iscritti a una delle 30 classi di scuola elementare nelle sette scuole elementari partecipanti.
- I partecipanti devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Partecipanti non iscritti ad una delle classi partecipanti.
- Impossibile leggere e scrivere in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento quotidiano di attività fisica
L'intervento consisteva in un programma DPA progettato da un'organizzazione nazionale con esperienza nella programmazione dell'attività fisica nelle scuole e consegnato a scuola dagli insegnanti.
Il programma è stato offerto agli studenti dalle classi dalla 4a all'8a e consisteva in 20 minuti di DPA strutturato a scuola per 20 settimane consecutive.
Le attività del DPA includevano jumping jacks, squat, corsa e altri esercizi a corpo libero.
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Nessun intervento: Controllo - trattamento come al solito
I partecipanti alle classi di controllo hanno completato le normali attività scolastiche secondo il curriculum dell'Ontario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'autostima dal basale a 20 settimane
Lasso di tempo: Passare dal basale a 20 settimane
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Misurato utilizzando la scala di autostima di Rosenberg.
Questa è una misura di 10 item che ha dimostrato di avere una buona validità di costrutto nei bambini.
La scala è valutata su una scala di tipo Likert a quattro punti che va da 0 (molto in disaccordo) a 3 (molto d'accordo).
Un elemento di esempio è "Nel complesso, sono soddisfatto di me stesso".
Gli elementi 2, 5, 6, 8, 9 hanno punteggio inverso.
I punteggi per i 10 elementi vengono quindi sommati, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
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Passare dal basale a 20 settimane
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Variazione della grinta dal basale a 20 settimane
Lasso di tempo: Passare dal basale a 20 settimane
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Valutato con la scala a grana corta a 8 voci per bambini.
Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (per niente come me) a 5 (molto simile a me).
Un elemento di esempio è "Nuove idee e progetti a volte mi distraggono da quelli precedenti".
Gli elementi 1,3,5,6 sono stati invertiti e tutti gli elementi sono stati sommati con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Passare dal basale a 20 settimane
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Variazione della felicità globale dal basale a 20 settimane
Lasso di tempo: Passare dal basale a 20 settimane
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Misurato utilizzando la scala della felicità soggettiva a 4 elementi.
La scala è segnata su una scala di tipo Likert a sette punti.
Ogni articolo ha il proprio stelo e ancore che vanno da 1 a 7.
Una radice di item di esempio è "In generale mi considero..." con 1 ancorato come Non una persona molto felice e 7 ancorato come Una persona molto felice.
La scala ha dimostrato buone proprietà psicometriche nei bambini e negli adolescenti.
La somma dei punteggi è divisa per quattro con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di felicità.
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Passare dal basale a 20 settimane
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Modifica dell'impegno a scuola dal basale a 20 settimane
Lasso di tempo: Passare dal basale a 20 settimane
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Valutato con 5 elementi tratti dalla scala Impegno a scuola a 10 elementi.
La scala è composta da 10 elementi valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (molto d'accordo).
È stato selezionato un sottoinsieme di cinque elementi, valutato su un tipo Likert a cinque punti che va da 1 (per niente vero per me) a 5 (davvero vero per me).
Un elemento di esempio è "Ti sforzi molto a scuola".
I 5 item sono stati sommati con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno a scuola.
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Passare dal basale a 20 settimane
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Cambiamento nel senso di appartenenza a scuola dal basale a 20 settimane
Lasso di tempo: Passare dal basale a 20 settimane
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Misurato utilizzando la versione abbreviata a 5 voci della scala del senso di appartenenza.
Un elemento di esempio è "Mi sento a mio agio nella mia scuola".
Due elementi sono stati valutati in modo inverso e gli elementi sono stati sommati con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di appartenenza alla scuola.
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Passare dal basale a 20 settimane
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Variazione dell'attività fisica dal basale a 20 settimane
Lasso di tempo: Passare dal basale a 20 settimane
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Valutato con il questionario sull'attività fisica per i bambini più grandi (PAQ-C).
Il PAQ-C è stato progettato per i bambini delle classi 4-8 che hanno l'intervallo come parte regolare della loro settimana scolastica.
Il PAQ-C è uno strumento di richiamo di 7 giorni a 9 elementi che ha dimostrato di avere buone proprietà psicometriche.
Abbiamo omesso il primo elemento di questo questionario perché chiedeva informazioni sui tipi di attività fisica svolta e ci interessava solo il livello complessivo di partecipazione.
Un elemento di esempio è "Negli ultimi 7 giorni, cosa hai fatto la maggior parte del tempo durante la ricreazione?"
Gli elementi sono stati mediati insieme per generare un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di partecipazione all'attività fisica.
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Passare dal basale a 20 settimane
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Variazione dell'autoefficacia dal basale a 20 settimane
Lasso di tempo: Passare dal basale a 20 settimane
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L'autoefficacia per impegnarsi in attività fisica, sport e gioco attivo è stata valutata utilizzando una scala a tre elementi che aderisce alle raccomandazioni di Bandura per la valutazione dell'autoefficacia.
Ogni elemento era preceduto dalla radice "Sono fiducioso nella mia capacità di impegnarmi in ..." I singoli elementi erano "Attività fisica (ad esempio, corsa, yoga, pattinaggio)", "Sport (ad esempio, calcio, baseball, frisbee definitivo), " e "Giochi di attività (ad esempio, giocare con gli amici durante la ricreazione o dopo la scuola)."
Seguendo le linee guida fornite da Bandura, i partecipanti hanno valutato la loro fiducia per ogni elemento utilizzando una scala a 11 punti (0=non sicuro, 10=totalmente sicuro).
È stato calcolato un punteggio complessivo di autoefficacia del compito generalizzato calcolando la media delle valutazioni per ciascun elemento per produrre un valore di scala su 10.
Punteggi più alti indicano un'autoefficacia più favorevole.
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Passare dal basale a 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: 20 settimane
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Valutato dal questionario dell'insegnante: "In media, quanti giorni alla settimana i tuoi studenti hanno partecipato al programma?".
Un punteggio più alto indica una maggiore aderenza.
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20 settimane
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Comportamento percepito dello studente
Lasso di tempo: 20 settimane
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Valutato dal questionario dell'insegnante su una scala di 10 punti da "Nessun miglioramento" a "Molto miglioramento".
Le domande sono state mediate e i punteggi più alti hanno indicato un maggiore comportamento percepito degli studenti.
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Cairney, PhD, University of Toronto and McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Ahn S, Fedewa AL. A meta-analysis of the relationship between children's physical activity and mental health. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):385-97. doi: 10.1093/jpepsy/jsq107. Epub 2011 Jan 11.
- Allison KR, Vu-Nguyen K, Ng B, Schoueri-Mychasiw N, Dwyer JJ, Manson H, Hobin E, Manske S, Robertson J. Evaluation of Daily Physical Activity (DPA) policy implementation in Ontario: surveys of elementary school administrators and teachers. BMC Public Health. 2016 Aug 8;16:746. doi: 10.1186/s12889-016-3423-0.
- Pearlin LI, Lieberman MA, Menaghan EG, Mullan JT. The stress process. J Health Soc Behav. 1981 Dec;22(4):337-56. No abstract available.
- Moilanen KL. The Adolescent Self-Regulatory Inventory: The development and validation of a questionnaire of short-term and long-term self-regulation. J Youth Adolesc. 2007;36:835-48.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):173-7. doi: 10.1080/0954026021000046137.
- Muris P, Meesters C, Eijkelenboom A, Vincken M. The self-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire: its psychometric properties in 8- to 13-year-old non-clinical children. Br J Clin Psychol. 2004 Nov;43(Pt 4):437-48. doi: 10.1348/0144665042388982.
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- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Soc Indic Res. 1999;46:137-155.
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- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Bandura A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-Effic Beliefs Adolesc. 2006;5.
- Bremer E, Graham JD, Veldhuizen S, Cairney J. A program evaluation of an in-school daily physical activity initiative for children and youth. BMC Public Health. 2018 Aug 16;18(1):1023. doi: 10.1186/s12889-018-5943-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCH_S2F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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