- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03618927
Programevaluering af et initiativ til daglig fysisk aktivitet i skolen
1. august 2018 opdateret af: John Cairney, McMaster University
En programevaluering af et initiativ til daglig fysisk aktivitet i skolen for børn og unge
Skolesystemet er en indstilling, hvor børns fysiske aktivitetsniveau kan øges gennem politikker og initiativer for daglig fysisk aktivitet (DPA).
Overholdelse af DPA-politikker er typisk dårlig, og resultaterne er begrænsede med hensyn til de tilknyttede fordele for deltagende børn.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere en række psykosociale resultater efter et fællesskabsledet, in-school DPA-initiativ for 9-14-årige børn og unge.
Denne programevaluering undersøgte virkningen af et DPA-program bestående af 20 minutters lærerledet DPA i 20 på hinanden følgende uger.
Elevresultater blev målt ved hjælp af et spørgeskema administreret på tre tidspunkter: baseline, mid-intervention og post-intervention.
Et lærerspørgeskema vedrørende programtilslutning og elevernes adfærd blev udfyldt efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
362
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- David Braley Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil omfatte mænd og kvinder i alderen 9-14 år.
- Deltagerne skal være tilmeldt en af 30 folkeskoleklasser på tværs af de deltagende syv folkeskoler.
- Deltagerne skal kunne læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke er tilmeldt en af de deltagende klasser.
- Kan ikke læse og skrive på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daglig fysisk aktivitetsintervention
Interventionen bestod af et DPA-program designet af en national organisation med ekspertise i skolebaseret fysisk aktivitetsprogrammering og leveret i skolen af lærere.
Programmet blev tilbudt elever i klasse 4 til 8 og bestod af 20 minutters struktureret DPA i skolen i 20 sammenhængende uger.
DPA-aktiviteterne omfattede jumping jacks, squats, løb og andre kropsvægtøvelser.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - behandling som sædvanlig
Deltagere i kontrolklasser gennemførte almindelige skoleaktiviteter i henhold til Ontarios læseplan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvværd fra baseline til 20 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
|
Målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale.
Dette er et 10-element mål, der har vist sig at have god konstruktionsvaliditet hos børn.
Skalaen scores på en fire-punkts Likert-skala, der går fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Et eksempel er "I det hele taget er jeg tilfreds med mig selv."
Punkterne 2, 5, 6, 8, 9 er omvendt scoret.
Scoringerne for de 10 elementer summeres derefter, hvor højere score indikerer højere selvværd.
|
Skift fra baseline til 20 uger
|
|
Ændring i grus fra baseline til 20 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
|
Vurderet med 8-elements Short Grit Scale for Children.
Elementerne scores på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke som mig) til 5 (ligner meget mig).
Et eksempel er "Nye ideer og projekter distraherer mig nogle gange fra tidligere."
Punkt 1,3,5,6 blev omvendt scoret, og alle punkter blev summeret med højere score, hvilket indikerer bedre resultater.
|
Skift fra baseline til 20 uger
|
|
Ændring i Global Happiness fra baseline til 20 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
|
Målt ved hjælp af 4-element Subjective Happiness Scale.
Skalaen scores på en syv-punkts Likert-skala.
Hver genstand har sin egen stilk og ankre, der spænder fra 1 til 7.
Et eksempel på emnestammen er "Generelt betragter jeg mig selv..." med 1 forankret som Ikke en meget glad person og 7 forankret som En meget glad person.
Skalaen har vist gode psykometriske egenskaber hos børn og unge.
Summen af scores divideres med fire med en højere score, der indikerer et højere niveau af lykke.
|
Skift fra baseline til 20 uger
|
|
Ændring i forpligtelse til skolen fra baseline til 20 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
|
Vurderet med 5 punkter hentet fra 10-punkts Commitment to School-skalaen.
Skalaen består af 10 punkter, der scores på en fire-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
En delmængde af fem elementer blev udvalgt, scoret på en fem-point Likert-type, der spænder fra 1 (slet ikke sandt for mig) til 5 (virkelig sandt for mig).
Et eksempel er "Du prøver virkelig meget i skolen."
De 5 punkter blev summeret med en højere score, hvilket indikerer større engagement i skolen.
|
Skift fra baseline til 20 uger
|
|
Ændring i følelsen af at høre til i skolen fra baseline til 20 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
|
Målt ved hjælp af 5-elements kortformsversion af Sense of Belonging Scale.
Et eksempel er "Jeg føler mig godt tilpas på min skole."
To elementer blev omvendt scoret, og emnerne blev summeret med højere score, hvilket indikerer et større tilhørsforhold i skolen.
|
Skift fra baseline til 20 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til 20 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
|
Vurderet med Fysisk Aktivitetsspørgeskema for ældre børn (PAQ-C).
PAQ-C er designet til børn i 4-8 klasse, som har frikvarterer som en fast del af deres skoleuge.
PAQ-C er et 9-element 7-dages tilbagekaldelsesinstrument, der har vist sig at have gode psykometriske egenskaber.
Vi udelod det første punkt fra dette spørgeskema, fordi det spurgte om, hvilke typer fysisk aktivitet der blev udført, og vi var kun interesserede i det overordnede niveau af deltagelse.
Et eksempel er "I de sidste 7 dage, hvad har du lavet det meste af tiden i frikvarteret?"
Elementerne blev beregnet sammen for at generere en samlet score, hvor højere score indikerer højere niveauer af deltagelse i fysisk aktivitet.
|
Skift fra baseline til 20 uger
|
|
Ændring i selveffektivitet fra baseline til 20 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
|
Selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet, sport og aktiv leg blev vurderet ved hjælp af en skala med tre elementer, der fulgte anbefalingerne fra Bandura til vurdering af selveffektivitet.
Hvert element blev indledt med stilken "Jeg er sikker på min evne til at engagere mig i..." De individuelle elementer var "Fysisk aktivitet (f.eks. løb, yoga, skøjteløb)," "Sport (f.eks. fodbold, baseball, ultimativ frisbee), " og "Aktivitetsleg (f.eks. leg med venner i frikvarteret eller efter skole)."
Efter retningslinjer fra Bandura vurderede deltagerne deres selvtillid for hvert emne ved hjælp af en 11-punkts skala (0=ikke selvsikker, 10=fuldstændig selvsikker).
En generaliseret opgaves selveffektivitetsscore blev beregnet ved at tage et gennemsnit af vurderingerne for hvert element for at producere en skalaværdi ud af 10.
Højere score indikerer mere gunstig self-efficacy.
|
Skift fra baseline til 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 20 uger
|
Vurderet af lærerspørgeskema: "Hvor mange dage om ugen deltog dine elever i gennemsnit i programmet?".
En højere score indikerer større overholdelse.
|
20 uger
|
|
Opfattet elevadfærd
Tidsramme: 20 uger
|
Vurderet af lærerspørgeskema på en 10-trins skala fra "Ingen forbedring" til "En stor forbedring."
Spørgsmål blev beregnet som gennemsnit, og højere score indikerede større opfattet elevadfærd.
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Cairney, PhD, University of Toronto and McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Ahn S, Fedewa AL. A meta-analysis of the relationship between children's physical activity and mental health. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):385-97. doi: 10.1093/jpepsy/jsq107. Epub 2011 Jan 11.
- Allison KR, Vu-Nguyen K, Ng B, Schoueri-Mychasiw N, Dwyer JJ, Manson H, Hobin E, Manske S, Robertson J. Evaluation of Daily Physical Activity (DPA) policy implementation in Ontario: surveys of elementary school administrators and teachers. BMC Public Health. 2016 Aug 8;16:746. doi: 10.1186/s12889-016-3423-0.
- Pearlin LI, Lieberman MA, Menaghan EG, Mullan JT. The stress process. J Health Soc Behav. 1981 Dec;22(4):337-56. No abstract available.
- Moilanen KL. The Adolescent Self-Regulatory Inventory: The development and validation of a questionnaire of short-term and long-term self-regulation. J Youth Adolesc. 2007;36:835-48.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):173-7. doi: 10.1080/0954026021000046137.
- Muris P, Meesters C, Eijkelenboom A, Vincken M. The self-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire: its psychometric properties in 8- to 13-year-old non-clinical children. Br J Clin Psychol. 2004 Nov;43(Pt 4):437-48. doi: 10.1348/0144665042388982.
- Rosenberg M. Rosenberg Self-Esteem Scale. Accept Commit Ther. 1965.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Soc Indic Res. 1999;46:137-155.
- Anderson-Butcher D, Conroy DE. Factorial and Criterion Validity of Scores of a Measure of Belonging in Youth Development Programs. Educ Psychol Meas. 2002;62:857-76.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Bandura A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-Effic Beliefs Adolesc. 2006;5.
- Bremer E, Graham JD, Veldhuizen S, Cairney J. A program evaluation of an in-school daily physical activity initiative for children and youth. BMC Public Health. 2018 Aug 16;18(1):1023. doi: 10.1186/s12889-018-5943-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2018
Først opslået (Faktiske)
7. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INCH_S2F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .