- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03618927
Evaluación del programa de una iniciativa de actividad física diaria en la escuela
1 de agosto de 2018 actualizado por: John Cairney, McMaster University
Una evaluación del programa de una iniciativa de actividad física diaria en la escuela para niños y jóvenes
El sistema escolar es un entorno en el que los niveles de actividad física de los niños pueden incrementarse a través de políticas e iniciativas de actividad física diaria (DPA).
El cumplimiento de las políticas de la DPA suele ser deficiente y los resultados son limitados con respecto a los beneficios asociados para los niños participantes.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar una variedad de resultados psicosociales después de una iniciativa de DPA en la escuela dirigida por la comunidad para niños y jóvenes de 9 a 14 años.
Esta evaluación del programa examinó el impacto de un programa DPA que consiste en 20 minutos de DPA dirigido por un maestro durante 20 semanas consecutivas.
Los resultados de los estudiantes se midieron mediante un cuestionario administrado en tres momentos: al inicio, a la mitad de la intervención y después de la intervención.
Se completó un cuestionario del maestro sobre la adherencia al programa y el comportamiento de los estudiantes después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
362
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
- David Braley Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluirán hombres y mujeres entre las edades de 9-14.
- Los participantes deben estar inscritos en una de las 30 clases de escuela primaria en las siete escuelas primarias participantes.
- Los participantes deben poder leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Participantes no matriculados en una de las clases participantes.
- Incapaz de leer y escribir en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de actividad física diaria
La intervención consistió en un programa DPA diseñado por una organización nacional con experiencia en programación de actividad física en la escuela e impartido en la escuela por maestros.
El programa se ofreció a estudiantes de cuarto a octavo grado y consistió en 20 minutos de DPA estructurado en la escuela durante 20 semanas consecutivas.
Las actividades de DPA incluyeron saltos, sentadillas, carreras y otros ejercicios de peso corporal.
|
|
Sin intervención: Control - tratamiento como de costumbre
Los participantes en las clases de control completaron las actividades escolares regulares según el plan de estudios de Ontario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la autoestima desde el inicio hasta las 20 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Medido mediante la escala de autoestima de Rosenberg.
Esta es una medida de 10 ítems que ha demostrado tener una buena validez de constructo en niños.
La escala se puntúa en una escala tipo Likert de cuatro puntos que va de 0 (Muy en desacuerdo) a 3 (Muy de acuerdo).
Un ítem de ejemplo es "En general, estoy satisfecho conmigo mismo".
Los ítems 2, 5, 6, 8, 9 se puntúan al revés.
Luego se suman las puntuaciones de los 10 ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
|
Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Cambio en la arena desde el inicio hasta las 20 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Evaluado con la Escala de Grano Corto para Niños de 8 ítems.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (No se parece en nada a mí) a 5 (Se parece mucho a mí).
Un elemento de ejemplo es "Las nuevas ideas y proyectos a veces me distraen de los anteriores".
Los ítems 1, 3, 5, 6 se calificaron al revés y todos los ítems se sumaron con puntajes más altos que indicaban mejores resultados.
|
Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Cambio en la felicidad global desde el inicio hasta las 20 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Medido utilizando la Escala de Felicidad Subjetiva de 4 ítems.
La escala se puntúa en una escala tipo Likert de siete puntos.
Cada elemento tiene su propio tallo y anclas que van del 1 al 7.
Un tema de ejemplo es "En general, me considero..." con 1 anclado como una persona no muy feliz y 7 anclado como una persona muy feliz.
La escala ha demostrado buenas propiedades psicométricas en niños y adolescentes.
La suma de puntajes se divide por cuatro, donde un puntaje más alto indica un mayor nivel de felicidad.
|
Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Cambio en el compromiso con la escuela desde el inicio hasta las 20 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Evaluado con 5 elementos extraídos de la escala Compromiso con la escuela de 10 elementos.
La escala consta de 10 ítems puntuados en una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde 1 (Muy en desacuerdo) hasta 4 (Muy de acuerdo).
Se seleccionó un subconjunto de cinco ítems, puntuados en un tipo Likert de cinco puntos que van desde 1 (Nada cierto para mí) hasta 5 (Realmente cierto para mí).
Un elemento de ejemplo es "Te esfuerzas mucho en la escuela".
Los 5 ítems se sumaron con mayor puntaje indicando mayor compromiso con la escuela.
|
Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Cambio en el sentido de pertenencia a la escuela desde el inicio hasta las 20 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Medido utilizando la versión abreviada de 5 ítems de la Escala de Sentido de Pertenencia.
Un ítem de ejemplo es "Me siento cómodo en mi escuela".
Dos ítems se calificaron inversamente y los ítems se sumaron con puntajes más altos que indicaban un mayor sentido de pertenencia a la escuela.
|
Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Cambio en la actividad física desde el inicio hasta las 20 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Evaluado con el Cuestionario de Actividad Física para Niños Mayores (PAQ-C).
El PAQ-C fue diseñado para niños en los grados 4-8 que tienen recreo como parte regular de su semana escolar.
El PAQ-C es un instrumento de recordatorio de 7 días de 9 ítems que ha demostrado tener buenas propiedades psicométricas.
Omitimos el primer elemento de este cuestionario porque preguntaba sobre los tipos de actividad física realizada y solo nos interesaban los niveles generales de participación.
Un ítem de ejemplo es "En los últimos 7 días, ¿qué hiciste la mayor parte del tiempo en el recreo?"
Los elementos se promediaron juntos para generar una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de participación en la actividad física.
|
Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Cambio en la autoeficacia desde el inicio hasta las 20 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
La autoeficacia para participar en actividades físicas, deportes y juegos activos se evaluó mediante una escala de tres ítems que se adhirió a las recomendaciones de Bandura para evaluar la autoeficacia.
Cada ítem estaba precedido por la raíz "Confío en mi capacidad para participar en…" Los ítems individuales eran "Actividad física (p. ej., correr, yoga, patinar)", "Deportes (p. ej., fútbol, béisbol, frisbee definitivo), " y "Juego de actividades (por ejemplo, jugar con amigos en el recreo o después de la escuela)".
Siguiendo las pautas proporcionadas por Bandura, los participantes calificaron su confianza en cada elemento utilizando una escala de 11 puntos (0=sin confianza, 10=totalmente seguro).
Se calculó una puntuación general de autoeficacia de tarea generalizada promediando las puntuaciones de cada elemento para producir un valor de escala de 10.
Las puntuaciones más altas indican una autoeficacia más favorable.
|
Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Evaluado por el cuestionario del docente: "En promedio, ¿cuántos días a la semana participaron sus estudiantes en el programa?".
Una puntuación más alta indica una mayor adherencia.
|
20 semanas
|
Comportamiento estudiantil percibido
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Evaluado por cuestionario del maestro en una escala de 10 puntos desde "Ninguna mejora" hasta "Mucha mejora".
Las preguntas se promediaron y las puntuaciones más altas indicaron una mayor percepción del comportamiento de los estudiantes.
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Cairney, PhD, University of Toronto and McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Ahn S, Fedewa AL. A meta-analysis of the relationship between children's physical activity and mental health. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):385-97. doi: 10.1093/jpepsy/jsq107. Epub 2011 Jan 11.
- Allison KR, Vu-Nguyen K, Ng B, Schoueri-Mychasiw N, Dwyer JJ, Manson H, Hobin E, Manske S, Robertson J. Evaluation of Daily Physical Activity (DPA) policy implementation in Ontario: surveys of elementary school administrators and teachers. BMC Public Health. 2016 Aug 8;16:746. doi: 10.1186/s12889-016-3423-0.
- Pearlin LI, Lieberman MA, Menaghan EG, Mullan JT. The stress process. J Health Soc Behav. 1981 Dec;22(4):337-56. No abstract available.
- Moilanen KL. The Adolescent Self-Regulatory Inventory: The development and validation of a questionnaire of short-term and long-term self-regulation. J Youth Adolesc. 2007;36:835-48.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):173-7. doi: 10.1080/0954026021000046137.
- Muris P, Meesters C, Eijkelenboom A, Vincken M. The self-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire: its psychometric properties in 8- to 13-year-old non-clinical children. Br J Clin Psychol. 2004 Nov;43(Pt 4):437-48. doi: 10.1348/0144665042388982.
- Rosenberg M. Rosenberg Self-Esteem Scale. Accept Commit Ther. 1965.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Soc Indic Res. 1999;46:137-155.
- Anderson-Butcher D, Conroy DE. Factorial and Criterion Validity of Scores of a Measure of Belonging in Youth Development Programs. Educ Psychol Meas. 2002;62:857-76.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Bandura A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-Effic Beliefs Adolesc. 2006;5.
- Bremer E, Graham JD, Veldhuizen S, Cairney J. A program evaluation of an in-school daily physical activity initiative for children and youth. BMC Public Health. 2018 Aug 16;18(1):1023. doi: 10.1186/s12889-018-5943-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INCH_S2F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de actividad física diaria
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoComportamiento de saludItalia