- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03618927
Programevaluering av et initiativ for daglig fysisk aktivitet i skolen
1. august 2018 oppdatert av: John Cairney, McMaster University
En programevaluering av et initiativ for daglig fysisk aktivitet i skolen for barn og ungdom
Skolesystemet er en setting der barns fysiske aktivitetsnivå kan økes gjennom retningslinjer og tiltak for daglig fysisk aktivitet (DPA).
Overholdelse av DPA-retningslinjer er vanligvis dårlig og resultatene er begrenset med hensyn til de tilhørende fordelene for deltakende barn.
Derfor var hensikten med denne studien å evaluere en rekke psykososiale utfall etter et fellesskapsledet DPA-initiativ i skolen for 9-14 år gamle barn og ungdom.
Denne programevalueringen undersøkte virkningen av et DPA-program bestående av 20 minutter med lærerledet DPA i 20 sammenhengende uker.
Studentresultater ble målt ved hjelp av et spørreskjema administrert på tre tidspunkter: baseline, midt-intervensjon og post-intervensjon.
Et lærerspørreskjema angående programtilslutning og elevatferd ble fylt ut etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
362
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- David Braley Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil inkludere menn og kvinner mellom 9-14 år.
- Deltakerne må være registrert i en av 30 barneskoleklasser på tvers av de syv deltakende grunnskolene.
- Deltakerne må kunne lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke meldte seg på en av de deltakende klassene.
- Kan ikke lese og skrive på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Daglig fysisk aktivitetsintervensjon
Intervensjonen besto av et DPA-program designet av en nasjonal organisasjon med ekspertise på skolebasert fysisk aktivitetsprogrammering og levert på skolen av lærere.
Programmet ble tilbudt elever i klasse 4 til 8 og besto av 20 minutter med strukturert DPA på skolen i 20 sammenhengende uker.
DPA-aktivitetene inkluderte hoppeknekter, knebøy, løping og andre kroppsvektøvelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - behandling som vanlig
Deltakere i kontrollklasser fullførte vanlige skoleaktiviteter i henhold til læreplanen i Ontario.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvtillit fra baseline til 20 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Målt ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale.
Dette er et 10-elements mål som har vist seg å ha god konstruksjonsvaliditet hos barn.
Skalaen skåres på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Et eksempelelement er "I det hele tatt er jeg fornøyd med meg selv."
Elementene 2, 5, 6, 8, 9 er omvendt scoret.
Poengsummen for de 10 elementene summeres deretter, med høyere poengsum som indikerer høyere selvtillit.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Endring i grus fra baseline til 20 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Vurdert med 8-elements Short Grit Scale for Children.
Elementene scores på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ikke som meg i det hele tatt) til 5 (Veldig lik meg).
Et eksempelelement er "Nye ideer og prosjekter distraherer meg noen ganger fra tidligere."
Elementene 1,3,5,6 ble reversert og alle elementene ble summert med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Endring i Global Happiness fra baseline til 20 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Målt ved å bruke 4-element Subjective Happiness Scale.
Skalaen skåres på en syv-punkts Likert-skala.
Hver gjenstand har sin egen stilk og ankre fra 1 til 7.
Et eksempel på stammen er "Generelt anser jeg meg selv..." med 1 forankret som Ikke en veldig glad person og 7 forankret som En veldig glad person.
Skalaen har vist gode psykometriske egenskaper hos barn og unge.
Summen av poeng er delt på fire med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av lykke.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Endring i forpliktelse til skolen fra baseline til 20 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Vurdert med 5 elementer hentet fra 10-elementers Commitment to School-skalaen.
Skalaen består av 10 elementer skåret på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
En undergruppe av fem elementer ble valgt, scoret på en fem-punkts Likert-type fra 1 (Ikke i det hele tatt sant for meg) til 5 (virkelig sant for meg).
Et eksempel er "Du prøver veldig hardt på skolen."
De 5 elementene ble summert med høyere poengsum som indikerer større engasjement for skolen.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Endring i følelsen av tilhørighet på skolen fra baseline til 20 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Målt med 5-elements kortformversjon av Sense of Belonging Scale.
Et eksempel er "Jeg føler meg komfortabel på skolen min."
To elementer ble skåret omvendt, og elementene ble summert med høyere skårer som indikerer en større følelse av tilhørighet på skolen.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Endring i fysisk aktivitet fra baseline til 20 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Vurdert med Fysisk aktivitetsspørreskjema for eldre barn (PAQ-C).
PAQ-C er designet for barn i klasse 4-8 som har friminutt som en vanlig del av skoleuken.
PAQ-C er et 9-element 7-dagers tilbakekallingsinstrument som har vist seg å ha gode psykometriske egenskaper.
Vi utelot det første elementet fra dette spørreskjemaet fordi det spurte om hvilke typer fysisk aktivitet som ble utført, og vi var kun interessert i generelle nivåer av deltakelse.
Et eksempelelement er "I løpet av de siste 7 dagene, hva har du gjort mesteparten av tiden i friminuttene?"
Elementene ble beregnet sammen for å generere en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av deltakelse i fysisk aktivitet.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Endring i egeneffektivitet fra baseline til 20 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Egeneffektivitet for å delta i fysisk aktivitet, sport og aktiv lek ble vurdert ved å bruke en tredelt skala som fulgte anbefalingene fra Bandura for å vurdere egeneffektivitet.
Hvert element ble innledet med stammen "Jeg er trygg på min evne til å engasjere meg i..." De individuelle elementene var "Fysisk aktivitet (f.eks. løping, yoga, skøyter)," "Sport (f.eks. fotball, baseball, ultimate frisbee), " og "Aktivitetslek (f.eks. lek med venner i friminuttene eller etter skolen)."
Etter retningslinjer gitt av Bandura, vurderte deltakerne sin selvtillit for hvert element ved å bruke en 11-punkts skala (0 = ikke selvsikker, 10 = helt selvsikker).
En generell totalpoengsum for oppgaveselveffektivitet ble beregnet ved å beregne et gjennomsnitt av vurderingene for hvert element for å produsere en skalaverdi på 10.
Høyere skårer indikerer mer gunstig selveffektivitet.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: 20 uker
|
Vurdert av lærerspørreskjema: "I gjennomsnitt, hvor mange dager i uken deltok elevene dine i programmet?".
En høyere poengsum indikerer større etterlevelse.
|
20 uker
|
Opplevd elevatferd
Tidsramme: 20 uker
|
Vurdert av lærerspørreskjema på en 10-punkts skala fra «Ingen forbedring» til «En stor del forbedring».
Spørsmål ble beregnet i gjennomsnitt og høyere poengsum indikerte høyere oppfattet elevatferd.
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Cairney, PhD, University of Toronto and McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lubans D, Richards J, Hillman C, Faulkner G, Beauchamp M, Nilsson M, Kelly P, Smith J, Raine L, Biddle S. Physical Activity for Cognitive and Mental Health in Youth: A Systematic Review of Mechanisms. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161642. doi: 10.1542/peds.2016-1642. Epub 2016 Aug 19.
- Ahn S, Fedewa AL. A meta-analysis of the relationship between children's physical activity and mental health. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):385-97. doi: 10.1093/jpepsy/jsq107. Epub 2011 Jan 11.
- Allison KR, Vu-Nguyen K, Ng B, Schoueri-Mychasiw N, Dwyer JJ, Manson H, Hobin E, Manske S, Robertson J. Evaluation of Daily Physical Activity (DPA) policy implementation in Ontario: surveys of elementary school administrators and teachers. BMC Public Health. 2016 Aug 8;16:746. doi: 10.1186/s12889-016-3423-0.
- Pearlin LI, Lieberman MA, Menaghan EG, Mullan JT. The stress process. J Health Soc Behav. 1981 Dec;22(4):337-56. No abstract available.
- Moilanen KL. The Adolescent Self-Regulatory Inventory: The development and validation of a questionnaire of short-term and long-term self-regulation. J Youth Adolesc. 2007;36:835-48.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):173-7. doi: 10.1080/0954026021000046137.
- Muris P, Meesters C, Eijkelenboom A, Vincken M. The self-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire: its psychometric properties in 8- to 13-year-old non-clinical children. Br J Clin Psychol. 2004 Nov;43(Pt 4):437-48. doi: 10.1348/0144665042388982.
- Rosenberg M. Rosenberg Self-Esteem Scale. Accept Commit Ther. 1965.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Soc Indic Res. 1999;46:137-155.
- Anderson-Butcher D, Conroy DE. Factorial and Criterion Validity of Scores of a Measure of Belonging in Youth Development Programs. Educ Psychol Meas. 2002;62:857-76.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Bandura A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-Effic Beliefs Adolesc. 2006;5.
- Bremer E, Graham JD, Veldhuizen S, Cairney J. A program evaluation of an in-school daily physical activity initiative for children and youth. BMC Public Health. 2018 Aug 16;18(1):1023. doi: 10.1186/s12889-018-5943-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- INCH_S2F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Daglig fysisk aktivitetsintervensjon
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringMild kognitiv sviktForente stater
-
Indiana UniversityFullførtMild kognitiv sviktForente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet