- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03619070
Únava a fyzická výkonnost: Účinky manipulace s proměnnými odporového tréninku
6. srpna 2018 aktualizováno: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Tato studie hodnotí, zda proměnné odporového tréninku modulují únavnost (vztah síly a trvání) a fyzický výkon u dospělých a starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Manipulace s proměnnými odporového tréninku se využívá pro maximalizaci výsledků odporového tréninku.
Není však jasné, zda manipulace s proměnnými odporového tréninku moduluje únavnost (tj.
vztah mezi výkonem a dobou trvání) a zda to vysvětluje zlepšení fyzického výkonu (tj.
rychlost chůze, testy ze sedu do stoje a měření času).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MG - Minas Gerais
-
Uberaba, MG - Minas Gerais, Brazílie, 38061-500
- Nábor
- Post-degree program in physical education
-
Kontakt:
- Fabio L Orsatti
- Telefonní číslo: +55 34 3700-6634
- E-mail: fabiorsatti@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze (>12 měsíců amenorea) s věkem vyšším nebo rovným 50 let.
- Žádná hormonální terapie ani fytoestrogeny
Kritéria vyloučení:
- Nekonzumující alkohol (žádný příjem alkoholu ve stravě);
- Nekuřáci;
- Hypertenzní s nekontrolovanými hodnotami krevního tlaku;
- Diabetik s nekontrolovanou glykémií;
- Přítomnost artropatií;
- Přítomnost myopatií;
- Kosterní muskulotendinózní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink s nižší zátěží (LL)
Ve skupině LL budou ženy po menopauze provádět odporový trénink se středním objemem (tj. tři série na cvičení prováděné až do selhání nebo těsně před ním) a nízkou zátěží (tj.
30 % z 1RM)
|
V LL budou ženy po menopauze podrobeny 12týdennímu odporovému tréninku se středním objemem (tj. tři série na cvičení) a nízkou zátěží (tj.
30 % z maxima jednoho opakování)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink s vyšší zátěží (HL)
Ve skupině HL budou ženy po menopauze provádět odporový trénink se středním objemem (tj. tři série na cvičení prováděné až do selhání nebo těsně před ním) a vysokou zátěží (tj.
80 % z 1RM)
|
V HL budou ženy po menopauze podrobeny 12týdennímu odporovému tréninku se středním objemem (tj. tři série na cvičení) a vysokou zátěží (tj.
80 % z maxima jednoho opakování)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink s vyšším objemem (HVHL)
Ve skupině HVHL budou ženy po menopauze provádět odporový trénink s vysokým objemem (tj. šest sérií na cvičení prováděné až do selhání nebo těsně před ním) a vysokou zátěží (tj.
80 % z 1RM)
|
V HVHL budou ženy po menopauze podrobeny 12týdennímu odporovému tréninku s vysokým objemem (tj. šest sérií na cvičení) a vysokou zátěží (tj.
80 % z jednoho maximálního opakování)
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina, (CG)
U CG skupina žen po menopauze nebude cvičit
|
CG skupiny neprovedou cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únavnost
Časové okno: Změny v měření únavnosti (např. výchozí stav a po 12 týdnech intervence)
|
Únavnost bude hodnocena 60 maximálními dobrovolnými izometrickými kontrakcemi (3 s kontrakce, 2 s klid) v extenzorech kolene v úhlu 70 stupňů.
|
Změny v měření únavnosti (např. výchozí stav a po 12 týdnech intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický výkon
Časové okno: Změny měření fyzického výkonu (např. výchozí stav a po 12 týdnech intervence)
|
Fyzická výkonnost bude hodnocena testy rychlosti chůze (např.
10 m chůze obvyklým a rychlým tempem, 400 m chůze obvyklým a rychlým tempem).
|
Změny měření fyzického výkonu (např. výchozí stav a po 12 týdnech intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Změny ve složení těla (např. výchozí stav a po 12 týdnech intervence)
|
Složení těla bude hodnoceno pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA).
|
Změny ve složení těla (např. výchozí stav a po 12 týdnech intervence)
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změny svalové síly (např. základní linie a po 12 týdnech intervence)
|
Svalová síla bude hodnocena ve všech předmětech testem s maximem jednoho opakování (1-RM) pro dynamická cvičení.
1-RM je definována jako maximální váha, která je zvednuta se správným zarovnáním těla a správnou technikou zvedání.
|
Změny svalové síly (např. základní linie a po 12 týdnech intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Asikainen TM, Kukkonen-Harjula K, Miilunpalo S. Exercise for health for early postmenopausal women: a systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2004;34(11):753-78. doi: 10.2165/00007256-200434110-00004.
- Benini R, Prado Nunes PR, Orsatti CL, Barcelos LC, Orsatti FL. Effects of acute total body resistance exercise on hormonal and cytokines changes in men and women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Apr;55(4):337-44.
- Burnley M. Estimation of critical torque using intermittent isometric maximal voluntary contractions of the quadriceps in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Mar;106(3):975-83. doi: 10.1152/japplphysiol.91474.2008. Epub 2009 Jan 15.
- Ferrucci L, Penninx BW, Volpato S, Harris TB, Bandeen-Roche K, Balfour J, Leveille SG, Fried LP, Md JM. Change in muscle strength explains accelerated decline of physical function in older women with high interleukin-6 serum levels. J Am Geriatr Soc. 2002 Dec;50(12):1947-54. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50605.x.
- Fink J, Kikuchi N, Yoshida S, Terada K, Nakazato K. Impact of high versus low fixed loads and non-linear training loads on muscle hypertrophy, strength and force development. Springerplus. 2016 May 20;5(1):698. doi: 10.1186/s40064-016-2333-z. eCollection 2016.
- Gurjao AL, Gobbi LT, Carneiro NH, Goncalves R, Ferreira de Moura R, Cyrino ES, Altimari LR, Gobbi S. Effect of strength training on rate of force development in older women. Res Q Exerc Sport. 2012 Jun;83(2):268-75. doi: 10.1080/02701367.2012.10599857.
- Klass M, Baudry S, Duchateau J. Voluntary activation during maximal contraction with advancing age: a brief review. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(5):543-51. doi: 10.1007/s00421-006-0205-x. Epub 2006 Jun 9.
- Lera Orsatti F, Nahas EA, Maesta N, Nahas Neto J, Lera Orsatti C, Vannucchi Portari G, Burini RC. Effects of resistance training frequency on body composition and metabolics and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. J Sports Med Phys Fitness. 2014 Jun;54(3):317-25.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Marsh AP, Miller ME, Saikin AM, Rejeski WJ, Hu N, Lauretani F, Bandinelli S, Guralnik JM, Ferrucci L. Lower extremity strength and power are associated with 400-meter walk time in older adults: The InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1186-93. doi: 10.1093/gerona/61.11.1186.
- Masson CR, Dias-da-Costa JS, Olinto MT, Meneghel S, Costa CC, Bairros F, Hallal PC. [Prevalence of physical inactivity in adult women in Sao Leopoldo, Rio Grande do Sul, Brazil]. Cad Saude Publica. 2005 Nov-Dec;21(6):1685-95. doi: 10.1590/s0102-311x2005000600015. Epub 2006 Jan 9. Portuguese.
- Nunes PR, Barcelos LC, Oliveira AA, Furlanetto Junior R, Martins FM, Orsatti CL, Resende EA, Orsatti FL. Effect of resistance training on muscular strength and indicators of abdominal adiposity, metabolic risk, and inflammation in postmenopausal women: controlled and randomized clinical trial of efficacy of training volume. Age (Dordr). 2016 Apr;38(2):40. doi: 10.1007/s11357-016-9901-6. Epub 2016 Mar 17.
- Nunes PRP, Barcelos LC, Oliveira AA, Furlanetto R Jr, Martins FM, Resende EAMR, Orsatti FL. Muscular Strength Adaptations and Hormonal Responses After Two Different Multiple-Set Protocols of Resistance Training in Postmenopausal Women. J Strength Cond Res. 2019 May;33(5):1276-1285. doi: 10.1519/JSC.0000000000001788.
- Nunes PRP, Oliveira AA, Martins FM, Souza AP, Orsatti FL. Effect of resistance training volume on walking speed performance in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:80-88. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.011. Epub 2017 Aug 10.
- Orsatti FL, Maesta N, de Oliveira EP, Nahas Neto J, Burini RC, Nunes PRP, Souza AP, Martins FM, Nahas EP. Adding Soy Protein to Milk Enhances the Effect of Resistance Training on Muscle Strength in Postmenopausal Women. J Diet Suppl. 2018 Mar 4;15(2):140-152. doi: 10.1080/19390211.2017.1330794. Epub 2017 Jun 12.
- Orsatti FL, Nahas EA, Maesta N, Nahas-Neto J, Burini RC. Plasma hormones, muscle mass and strength in resistance-trained postmenopausal women. Maturitas. 2008 Apr 20;59(4):394-404. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.04.002. Epub 2008 May 21.
- Orsatti FL, Nahas EA, Orsatti CL, de Oliveira EP, Nahas-Neto J, da Mota GR, Burini RC. Muscle mass gain after resistance training is inversely correlated with trunk adiposity gain in postmenopausal women. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2130-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239f837.
- Petri Nahas EA, Padoani NP, Nahas-Neto J, Orsatti FL, Tardivo AP, Dias R. Metabolic syndrome and its associated risk factors in Brazilian postmenopausal women. Climacteric. 2009 Oct;12(5):431-8. doi: 10.1080/13697130902718168.
- Pollanen E, Sipila S, Alen M, Ronkainen PH, Ankarberg-Lindgren C, Puolakka J, Suominen H, Hamalainen E, Turpeinen U, Konttinen YT, Kovanen V. Differential influence of peripheral and systemic sex steroids on skeletal muscle quality in pre- and postmenopausal women. Aging Cell. 2011 Aug;10(4):650-60. doi: 10.1111/j.1474-9726.2011.00701.x. Epub 2011 Apr 12.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 85052218.0.0000.5154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .