- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03619070
Zmęczenie i sprawność fizyczna: skutki manipulacji zmiennymi treningu oporowego
6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
W tym badaniu oceniano, czy zmienne treningu oporowego modulują męczliwość (zależność mocy od czasu trwania) i sprawność fizyczną u dorosłych i osób starszych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Manipulacja zmiennymi treningu oporowego jest wykorzystywana do maksymalizacji wyników treningu oporowego.
Jednak nie jest jasne, czy manipulacja zmiennymi treningu oporowego moduluje męczliwość (tj.
stosunek mocy do czasu trwania) i czy wyjaśnia to poprawę wydolności fizycznej (tj.
prędkość chodu, testy z pozycji siedzącej i stojącej oraz mierzenie czasu i ruszanie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MG - Minas Gerais
-
Uberaba, MG - Minas Gerais, Brazylia, 38061-500
- Rekrutacyjny
- Post-degree program in physical education
-
Kontakt:
- Fabio L Orsatti
- Numer telefonu: +55 34 3700-6634
- E-mail: fabiorsatti@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie (>12 miesięcy brak miesiączki) w wieku powyżej lub równym 50 lat.
- Bez terapii hormonalnej i fitoestrogenów
Kryteria wyłączenia:
- niepijący alkoholu (żadnego alkoholu w diecie);
- dla niepalących;
- Nadciśnienie z niekontrolowanymi wartościami ciśnienia krwi;
- Cukrzyca z niekontrolowaną glikemią;
- Obecność artropatii;
- Obecność miopatii;
- Schorzenie mięśniowo-ścięgniste szkieletu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy z mniejszym obciążeniem (LL)
W grupie LL kobiety po menopauzie będą wykonywać trening oporowy z umiarkowaną objętością (tj.
30% 1RM)
|
W LL kobiety po menopauzie zostaną poddane 12-tygodniowemu treningowi oporowemu z umiarkowaną objętością (tj.
maksymalnie 30% jednego powtórzenia)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy na większe obciążenia (HL)
W grupie HL kobiety po menopauzie będą wykonywać trening oporowy z umiarkowaną objętością (tj.
80% 1RM)
|
W HL kobiety po menopauzie zostaną poddane 12 tygodniom treningu oporowego z umiarkowaną objętością (tj.
maksymalnie 80% jednego powtórzenia)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy o większej objętości (HVHL)
W grupie HVHL kobiety po menopauzie będą wykonywać trening oporowy z dużą objętością (tj.
80% 1RM)
|
W HVHL kobiety po menopauzie zostaną poddane 12 tygodniom treningu oporowego z dużą objętością (tj.
80% jednego maksymalnego powtórzenia)
|
|
INNY: Grupa kontrolna, (CG)
W CG grupa kobiet po menopauzie nie będzie wykonywać ćwiczeń
|
Grupy CG nie wykonają ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Męczliwość
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarze zmęczenia (np. wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji)
|
Męczliwość będzie oceniana na podstawie 60 maksymalnych dowolnych skurczów izometrycznych (3 s skurczu, 2 s odpoczynku) w prostownikach stawu kolanowego pod kątem 70 stopni.
|
Zmiany w pomiarze zmęczenia (np. wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany w miarach wydolności fizycznej (np. wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji)
|
Sprawność fizyczna zostanie oceniona na podstawie testów szybkości chodu (np.
10m marszu w zwykłym i szybkim tempie, 400m marszu w zwykłym i szybkim tempie).
|
Zmiany w miarach wydolności fizycznej (np. wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiany w składzie ciała (np. wyjściowo i po 12 tygodniach interwencji)
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Zmiany w składzie ciała (np. wyjściowo i po 12 tygodniach interwencji)
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiany siły mięśniowej (np. wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji)
|
Siła mięśniowa będzie oceniana u wszystkich badanych za pomocą testu maksimum jednego powtórzenia (1-RM) dla ćwiczeń dynamicznych.
1-RM definiuje się jako maksymalny ciężar, który można podnieść przy prawidłowym ułożeniu ciała i prawidłowej technice podnoszenia.
|
Zmiany siły mięśniowej (np. wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Asikainen TM, Kukkonen-Harjula K, Miilunpalo S. Exercise for health for early postmenopausal women: a systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2004;34(11):753-78. doi: 10.2165/00007256-200434110-00004.
- Benini R, Prado Nunes PR, Orsatti CL, Barcelos LC, Orsatti FL. Effects of acute total body resistance exercise on hormonal and cytokines changes in men and women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Apr;55(4):337-44.
- Burnley M. Estimation of critical torque using intermittent isometric maximal voluntary contractions of the quadriceps in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Mar;106(3):975-83. doi: 10.1152/japplphysiol.91474.2008. Epub 2009 Jan 15.
- Ferrucci L, Penninx BW, Volpato S, Harris TB, Bandeen-Roche K, Balfour J, Leveille SG, Fried LP, Md JM. Change in muscle strength explains accelerated decline of physical function in older women with high interleukin-6 serum levels. J Am Geriatr Soc. 2002 Dec;50(12):1947-54. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50605.x.
- Fink J, Kikuchi N, Yoshida S, Terada K, Nakazato K. Impact of high versus low fixed loads and non-linear training loads on muscle hypertrophy, strength and force development. Springerplus. 2016 May 20;5(1):698. doi: 10.1186/s40064-016-2333-z. eCollection 2016.
- Gurjao AL, Gobbi LT, Carneiro NH, Goncalves R, Ferreira de Moura R, Cyrino ES, Altimari LR, Gobbi S. Effect of strength training on rate of force development in older women. Res Q Exerc Sport. 2012 Jun;83(2):268-75. doi: 10.1080/02701367.2012.10599857.
- Klass M, Baudry S, Duchateau J. Voluntary activation during maximal contraction with advancing age: a brief review. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(5):543-51. doi: 10.1007/s00421-006-0205-x. Epub 2006 Jun 9.
- Lera Orsatti F, Nahas EA, Maesta N, Nahas Neto J, Lera Orsatti C, Vannucchi Portari G, Burini RC. Effects of resistance training frequency on body composition and metabolics and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. J Sports Med Phys Fitness. 2014 Jun;54(3):317-25.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Marsh AP, Miller ME, Saikin AM, Rejeski WJ, Hu N, Lauretani F, Bandinelli S, Guralnik JM, Ferrucci L. Lower extremity strength and power are associated with 400-meter walk time in older adults: The InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1186-93. doi: 10.1093/gerona/61.11.1186.
- Masson CR, Dias-da-Costa JS, Olinto MT, Meneghel S, Costa CC, Bairros F, Hallal PC. [Prevalence of physical inactivity in adult women in Sao Leopoldo, Rio Grande do Sul, Brazil]. Cad Saude Publica. 2005 Nov-Dec;21(6):1685-95. doi: 10.1590/s0102-311x2005000600015. Epub 2006 Jan 9. Portuguese.
- Nunes PR, Barcelos LC, Oliveira AA, Furlanetto Junior R, Martins FM, Orsatti CL, Resende EA, Orsatti FL. Effect of resistance training on muscular strength and indicators of abdominal adiposity, metabolic risk, and inflammation in postmenopausal women: controlled and randomized clinical trial of efficacy of training volume. Age (Dordr). 2016 Apr;38(2):40. doi: 10.1007/s11357-016-9901-6. Epub 2016 Mar 17.
- Nunes PRP, Barcelos LC, Oliveira AA, Furlanetto R Jr, Martins FM, Resende EAMR, Orsatti FL. Muscular Strength Adaptations and Hormonal Responses After Two Different Multiple-Set Protocols of Resistance Training in Postmenopausal Women. J Strength Cond Res. 2019 May;33(5):1276-1285. doi: 10.1519/JSC.0000000000001788.
- Nunes PRP, Oliveira AA, Martins FM, Souza AP, Orsatti FL. Effect of resistance training volume on walking speed performance in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:80-88. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.011. Epub 2017 Aug 10.
- Orsatti FL, Maesta N, de Oliveira EP, Nahas Neto J, Burini RC, Nunes PRP, Souza AP, Martins FM, Nahas EP. Adding Soy Protein to Milk Enhances the Effect of Resistance Training on Muscle Strength in Postmenopausal Women. J Diet Suppl. 2018 Mar 4;15(2):140-152. doi: 10.1080/19390211.2017.1330794. Epub 2017 Jun 12.
- Orsatti FL, Nahas EA, Maesta N, Nahas-Neto J, Burini RC. Plasma hormones, muscle mass and strength in resistance-trained postmenopausal women. Maturitas. 2008 Apr 20;59(4):394-404. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.04.002. Epub 2008 May 21.
- Orsatti FL, Nahas EA, Orsatti CL, de Oliveira EP, Nahas-Neto J, da Mota GR, Burini RC. Muscle mass gain after resistance training is inversely correlated with trunk adiposity gain in postmenopausal women. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2130-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239f837.
- Petri Nahas EA, Padoani NP, Nahas-Neto J, Orsatti FL, Tardivo AP, Dias R. Metabolic syndrome and its associated risk factors in Brazilian postmenopausal women. Climacteric. 2009 Oct;12(5):431-8. doi: 10.1080/13697130902718168.
- Pollanen E, Sipila S, Alen M, Ronkainen PH, Ankarberg-Lindgren C, Puolakka J, Suominen H, Hamalainen E, Turpeinen U, Konttinen YT, Kovanen V. Differential influence of peripheral and systemic sex steroids on skeletal muscle quality in pre- and postmenopausal women. Aging Cell. 2011 Aug;10(4):650-60. doi: 10.1111/j.1474-9726.2011.00701.x. Epub 2011 Apr 12.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85052218.0.0000.5154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .