- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03619070
Affaticabilità e prestazioni fisiche: effetti della manipolazione delle variabili dell'allenamento di resistenza
6 agosto 2018 aggiornato da: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Questo studio valuta se le variabili dell'allenamento di resistenza modulano l'affaticabilità (rapporto potenza-durata) e le prestazioni fisiche negli adulti e negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La manipolazione delle variabili dell'allenamento di resistenza viene utilizzata per massimizzare i risultati dell'allenamento di resistenza.
Tuttavia non è chiaro se la manipolazione delle variabili dell'allenamento di resistenza moduli l'affaticabilità (ad es.
rapporto potenza-durata) e se questo spiega il miglioramento delle prestazioni fisiche (es.
velocità dell'andatura, test sit-to-stand e time up and go).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
MG - Minas Gerais
-
Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasile, 38061-500
- Reclutamento
- Post-degree program in physical education
-
Contatto:
- Fabio L Orsatti
- Numero di telefono: +55 34 3700-6634
- Email: fabiorsatti@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa (>12 mesi di amenorrea) con età superiore o uguale a 50 anni.
- Nessuna terapia ormonale o fitoestrogeni
Criteri di esclusione:
- Alcol non bevitore (nessuna assunzione di alcol nella loro dieta);
- non fumatori;
- Ipertesi con valori pressori non controllati;
- Diabetico con glicemia incontrollata;
- Presenza di artropatie;
- Presenza di miopatie;
- Disturbo muscolotendineo scheletrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza al carico inferiore (LL)
Nel gruppo LL, le donne in postmenopausa eseguiranno l'allenamento di resistenza con un volume moderato (ovvero tre serie per esercizio eseguito fino o vicino al cedimento) e carico basso (ovvero
30% dell'1RM)
|
In LL, le donne in postmenopausa saranno sottoposte a 12 settimane di allenamento di resistenza con volume moderato (ovvero tre serie per esercizio) e basso carico (ovvero
30% di una ripetizione massimo)
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza al carico più elevato (HL)
Nel gruppo HL, le donne in postmenopausa eseguiranno l'allenamento di resistenza con un volume moderato (ovvero tre serie per esercizio eseguito fino al cedimento o vicino al cedimento) e carico elevato (ovvero
80% dell'1RM)
|
In HL, le donne in postmenopausa saranno sottoposte a 12 settimane di allenamento di resistenza con volume moderato (ovvero tre serie per esercizio) e carico elevato (ovvero
80% di una ripetizione massimo)
|
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SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza ad alto volume (HVHL)
Nel gruppo HVHL, le donne in postmenopausa eseguiranno l'allenamento di resistenza con un volume elevato (ovvero sei serie per esercizio eseguito fino al cedimento o vicino al cedimento) e un carico elevato (ovvero
80% dell'1RM)
|
In HVHL, le donne in postmenopausa saranno sottoposte a 12 settimane di allenamento di resistenza con volume elevato (ovvero sei serie per esercizio) e carico elevato (ovvero
80% di una ripetizione massima)
|
|
ALTRO: Gruppo di controllo, (CG)
In CG, il gruppo di donne in postmenopausa non eseguirà l'esercizio
|
I gruppi CG non eseguiranno l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affaticabilità
Lasso di tempo: Cambiamenti nella misura di affaticabilità (ad esempio basale e dopo 12 settimane di intervento)
|
L'affaticabilità sarà valutata da 60 contrazioni isometriche volontarie massime (3 s di contrazione, 2 s di riposo) negli estensori del ginocchio a 70 gradi.
|
Cambiamenti nella misura di affaticabilità (ad esempio basale e dopo 12 settimane di intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Cambiamenti nella misurazione delle prestazioni fisiche (ad es. basale e dopo 12 settimane di intervento)
|
Le prestazioni fisiche saranno valutate mediante test di velocità dell'andatura (ad es.
10 m camminando al ritmo normale e veloce, 400 m camminando al ritmo normale e veloce).
|
Cambiamenti nella misurazione delle prestazioni fisiche (ad es. basale e dopo 12 settimane di intervento)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Cambiamenti nella composizione corporea (ad esempio al basale e dopo 12 settimane di intervento)
|
La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
|
Cambiamenti nella composizione corporea (ad esempio al basale e dopo 12 settimane di intervento)
|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Cambiamenti nella forza muscolare (ad esempio al basale e dopo 12 settimane di intervento)
|
La forza muscolare sarà valutata in tutti i soggetti, mediante il test di una ripetizione massima (1-RM), per esercizi dinamici.
L'1-RM è definito come il peso massimo che viene sollevato con un corretto allineamento del corpo e una corretta tecnica di sollevamento.
|
Cambiamenti nella forza muscolare (ad esempio al basale e dopo 12 settimane di intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 maggio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 85052218.0.0000.5154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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