- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03619070
Ermüdbarkeit und körperliche Leistungsfähigkeit: Auswirkungen der Manipulation von Widerstandstrainingsvariablen
6. August 2018 aktualisiert von: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Diese Studie bewertet, ob Widerstandstrainingsvariablen die Ermüdbarkeit (Kraft-Dauer-Beziehung) und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen modulieren
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Manipulation der Widerstandstrainingsvariablen wird verwendet, um die Ergebnisse des Widerstandstrainings zu maximieren.
Es ist jedoch unklar, ob die Manipulation der Widerstandstrainingsvariablen die Ermüdbarkeit moduliert (d.h.
Leistungs-Dauer-Beziehung) und ob dies die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit erklärt (d. h.
Gehgeschwindigkeit, Sitz-auf-Stand- und Time-up-and-go-Tests).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
MG - Minas Gerais
-
Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasilien, 38061-500
- Rekrutierung
- Post-degree program in physical education
-
Kontakt:
- Fabio L Orsatti
- Telefonnummer: +55 34 3700-6634
- E-Mail: fabiorsatti@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen (> 12 Monate Amenorrhoe) mit einem Alter von über oder gleich 50 Jahren.
- Keine Hormontherapie oder Phytoöstrogene
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Trinker-Alkohol (keine Alkoholaufnahme in ihrer Ernährung);
- Nichtraucher;
- Bluthochdruck mit unkontrollierten Blutdruckwerten;
- Diabetiker mit unkontrollierter Glykämie;
- Vorhandensein von Arthropathien;
- Vorhandensein von Myopathien;
- Skelettmuskulotendinöse Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Unterlasttraining (LL)
In der LL-Gruppe führen postmenopausale Frauen das Widerstandstraining mit moderatem Volumen (d. h. drei Sätze pro Übung bis zum Muskelversagen oder kurz vor dem Muskelversagen) und geringer Belastung (d. h.
30% von 1RM)
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In LL werden die postmenopausalen Frauen einem 12-wöchigen Widerstandstraining mit moderatem Volumen (d. h. drei Sätze pro Übung) und geringer Belastung (d. h.
30 % einer Wiederholung maximal)
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EXPERIMENTAL: Widerstandstraining mit höherer Belastung (HL)
In der HL-Gruppe führen postmenopausale Frauen das Widerstandstraining mit mäßigem Volumen (d. h. drei Sätze pro Übung bis zum Muskelversagen oder kurz vor dem Muskelversagen) und hoher Belastung (d. h.
80% von 1RM)
|
Beim HL werden die postmenopausalen Frauen einem 12-wöchigen Widerstandstraining mit moderatem Volumen (d. h. drei Sätze pro Übung) und hoher Belastung (d. h.
80 % einer Wiederholung maximal)
|
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EXPERIMENTAL: Widerstandstraining mit höherem Volumen (HVHL)
In der HVHL-Gruppe führen postmenopausale Frauen das Widerstandstraining mit hohem Volumen (d. h. sechs Sätze pro Übung bis zum Muskelversagen oder kurz vor dem Muskelversagen) und hoher Belastung (d. h.
80% von 1RM)
|
Beim HVHL werden die postmenopausalen Frauen einem 12-wöchigen Widerstandstraining mit hohem Volumen (d. h. sechs Sätzen pro Übung) und hoher Belastung (d. h.
80 % einer maximalen Wiederholung)
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ANDERE: Kontrollgruppe, (CG)
In CG wird die Gruppe der postmenopausalen Frauen keine Übungen durchführen
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Die CG-Gruppen werden die Übung nicht durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Änderungen des Ermüdbarkeitsmaßes (z. B. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention)
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Die Ermüdbarkeit wird durch 60 maximale willkürliche isometrische Kontraktionen (3 s Kontraktion, 2 s Ruhe) in Kniestreckern bei 70 Grad bewertet.
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Änderungen des Ermüdbarkeitsmaßes (z. B. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: Änderungen der körperlichen Leistungsmessung (z. B. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention)
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch Ganggeschwindigkeitstests (z.
10 m zu Fuß in normalem und schnellem Tempo, 400 m zu Fuß in normalem und schnellem Tempo).
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Änderungen der körperlichen Leistungsmessung (z. B. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderungen der Körperzusammensetzung (z. B. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention)
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Die Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bewertet.
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Veränderungen der Körperzusammensetzung (z. B. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention)
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Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderungen der Muskelkraft (z. B. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention)
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Die Muskelkraft wird in allen Fächern durch den One-Repetition Maximum (1-RM)-Test für dynamische Übungen bewertet.
Das 1-RM ist definiert als das maximale Gewicht, das mit richtiger Körperausrichtung und korrekter Hebetechnik gehoben wird.
|
Veränderungen der Muskelkraft (z. B. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
15. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
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- 85052218.0.0000.5154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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